1 мл сиропа содержит
0,02 мл жидкого экстракта Протефлазид, полученного из смеси трав (1: 1) Щучки дернистый (Herba Deschampsia caespitosa L.) и вейник наземного (Herba Calamagrostis epigeios L.) (растворитель экстракции - этанол 96%), что эквивалентно не менее 0 , 0035 мг флавоноидов в пересчете на рутин;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96%, сорбит (Е 420), метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), натрия сульфит (Е 221), вода очищенная.
Сироп.
Основные физико-химические свойства: прозрачная сладкая жидкость желто-зеленого цвета со слабым специфическим запахом.
Фармакологическая группа
Код АТХ J05A X.
Код АТХ L03A X.
Фармакологические.
Флавоноиды, входящие в состав препарата, обладают способностью подавлять репликацию ДНК и РНК вирусов как in vitro, так и in vivo. При проведении доклинических и клинических исследований выявлено ингибирующее активность препарата в отношении вирусов гриппа и острых респираторных инфекций, вирусов герпеса.
Доказано, что механизм прямого противовирусного действия заключается в подавлении синтеза вирусспецифических ферментов - ДНК и РНК-полимеразы, тимидинкиназы, обратной транскриптазы, нейраминидазы и индукции синтеза эндогенного интерферона.
Препарат защищает слизистые оболочки верхних дыхательных путей, нормализуя показатели местного иммунитета (лактоферрин, sИgA и лизоцим).
Во время исследований установлено, что препарат нормализует синтез эндогенных α- и γ-интерферонов в физиологически активного уровня, повышает неспецифическую резистентность организма к вирусной и бактериальной инфекций.
Клинические исследования показали, что при условии ежедневного приема препарата в соответствии с возрастными дозами и схемами применения не возникает рефрактерности иммунной системы: не наблюдается угнетение синтеза α- и γ-интерферонов. Такое свойство сиропа Флавовир ® способствует поддержанию уровня интерферонов, достаточного для адекватного иммунного ответа организма на инфекционный возбудитель. В свою очередь, это дает возможность, в случае необходимости, применять препарат в течение длительного времени.
Препарат обладает антиоксидантной активностью, ингибирует течение свободнорадикальных процессов, тем самым препятствует накоплению продуктов перекисного окисления липидов, усиливая антиоксидантный статус клеток, уменьшает интоксикацию, способствует восстановлению организма после перенесенной инфекции и адаптации к неблагоприятным окружающим условиям.
Препарат является модулятором апоптоза: усиливает действие апоптозиндукуючих факторов, а именно, активируя каспазу 9, что способствует более быстрой элиминации пораженных вирусом клеток и первичной профилактике возникновения хронических заболеваний на фоне латентных вирусных инфекций.
Фармакокинетика.
Действующие вещества препарата быстро абсорбируются из пищеварительного тракта в кровь, достигая максимальной концентрации уже через 20 минут после введения (исследования in vivo). По имеющейся динамикой период полувыведения из плазмы составляет около 2,3 часа. Биодоступность при пероральном введении составляет 80%. Выведение медленное. Уровень накопления действующих веществ клетками крови по сравнению с плазмой крови значительно выше. Соответствующие концентрации действующих веществ обеспечивают пролонгацию действия препарата в организме и накопление в органах и тканях в результате освобождения от них клеток крови. Такая имеется фармакокинетическая динамика накопления и высвобождения действующих веществ клетками крови вызывает необходимость двукратного приема препарата в течение суток для достижения эффективных концентраций.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. Аутоиммунные заболевания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Во время клинического применения установлена возможность комбинации сиропа Флавовир ® с антибиотиками и противогрибковыми препаратами для лечения вирусно-бактериальных и вирусно-грибковых заболеваний. Негативных проявлений вследствие взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлено.
Пациентам с хроническим гастродуоденитом, в случае обострения гастродуоденита, при возникновении гастроэзофагеального рефлюкса необходимо принимать сироп через 1,5-2 часа после еды.
Применение в период беременности или кормления грудью.
При проведении доклинических исследований тератогенного, мутагенного, эмбриотоксического, фетотоксического и канцерогенного действия не выявлено. Клинический опыт применения препарата в I-III триместрах беременности и в период кормления грудью негативного влияния не обнаружил. Однако необходимо соблюдать правила назначения лекарственных средств в период беременности и кормления грудью, оценивая соотношение польза / риск и проконсультироваться с врачом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Негативного влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрой реакции, не выявлено.
Перед употреблением флакон с сиропом необходимо взболтать.
Сироп следует дозировать с помощью дозирующей емкости и принимать внутрь за 20-30 минут до еды. Для достижения большего терапевтического эффекта при контакте с респираторными вирусами желательно задерживать сироп на 20-30 секунд во рту, прополоскав горло перед проглатыванием.
Дозы и длительность лечения зависят от характера заболевания и возраста пациента.
Схема дозирования (мл) и кратность приема препарата
Для лечения гриппа и ОРВИ (при неосложненном течении заболевания) сироп применять в течение 5 дней. Для достижения наибольшей эффективности терапии применение сиропа необходимо начинать при первых проявлениях заболевания или после контакта с больными. В зависимости от течения заболевания курс лечения может быть продлен до 2 недель.
Для профилактики гриппа и ОРВИ сироп применять в течение от 1 до 4 недель в дозе, которая составляет половину лечебной дозы.
Во время эпидемии пандемических штаммов срок применения сиропа в профилактической дозе можно продлить до 6 недель.
В случае возникновения бактериальных осложнений гриппа и других ОРВИ с целью нормализации показателей иммунной системы сироп можно применять в течение 4 недель и дольше.
Дети.
Флавовир ® применять детям от рождения.
Случаи передозировки неизвестны. В случае возникновения передозировки сиропа следует обратиться к врачу.
Аллергические реакции: у лиц с повышенной чувствительностью могут иметь место реакции гиперчувствительности. Могут возникать аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивница, гиперемия кожи.
Со стороны пищеварительной системы: наблюдаются случаи желудочно-кишечных расстройств - боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея (при наличии данных симптомов необходимо принимать сироп через 1,5-2 часа после еды). У пациентов с хроническим гастродуоденитом возможно обострение гастродуоденита, возникновение гастроэзофагеального рефлюкса (рефлюкс-эзофагит).
Общие расстройства: возможно преходящее повышение температуры тела до 38 ° С на 3-10-й день терапии препаратом, головная боль.
В случае возникновения любых нежелательных реакций необходимо обращаться за консультацией к врачу .
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.
После вскрытия флакона хранить его закрытым в оригинальной упаковке не более 30 суток.
По 30 мл или 50 мл, или 60 мл во флаконах из темного стекла или пластика. В картонную пачку укладывается дозирующая емкость.
Без рецепта.
ПАО «Фармак».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 04080, г.. Киев, ул. Фрунзе, 63
ООО «Тернофарм».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 46010, Тернопольская обл., Г.. Тернополь, ул. Фабричная, 4.
ООО «НПК« Экофарм », Украина.
Украина, 30070, Хмельницкая обл., Славутский р-н, с. Улашановка, ул. Шевченко, 116
Заявитель.
ООО «НПК« Экофарм ».
Местонахождение заявителя.
Украина, 04073, г.. Киев, просп. Степана Бандеры, 9-В.
Людям с нарушением зрения 