действующие вещества: 1 литр раствора для инфузий содержит L-аланина 4,00 г, глицина 7,00 г L-аргинина 4,55 г, L-аспарагиновой кислоты 2,00 г, L-глутаминовой кислоты 5,00 г, L -гистидину 1,35 г, L-изолейцина 2,10 г L-лизина гидрохлорида 2,50 г (эквивалентно 2,00 г L-лизина), L-метионина 1,75 г, L-лейцина 2,75 г, L-фенилаланина 3,15 г, L-треонина 1,60 г, L-триптофана 0,50 г, L-валин 2,25 г, натрия ацетата тригидрата 3,4 г, калия хлорида 1,86 г, магния хлорида гексагидрата 0,51 г, натрия гидроксида 0,60 г, ксилита 50,00 г
вспомогательные вещества : натрия дисульфит, вода для инъекций.
Раствор для инфузий.
Средства для парентерального питания.
Код АТС В05В А10.
Парентеральное питание для профилактики и лечения потерь организмом белка и для обеспечения жидкостью, например, после операций, кровотечений, ожогов. Пополнение или устранения дефицита белка, возникает в результате повышенной в нем потребности, повышенных его расходов или нарушении поступления белка в процессе пищеварения, всасывания и выведения.
Тяжелые поражения печени, нарушения аминокислотного обмена, лактатацидоз, черепно-мозговая травма, гипергидратация, интоксикация метанолом, повышенная чувствительность к дисульфида натрия. Возраст до 2 лет. Гиперкалиемия, шок, ацидоз, тяжелая почечная недостаточность (при отсутствии достаточного диуреза). Относительное противопоказание - сердечная недостаточность.
Дозировка рассчитывается в зависимости от клинического состояния больного и его потребности в аминокислотах, электролитах и жидкости (массы тела и степени катаболизма, вызванного заболеванием). В случае превалирования катаболизма рекомендуется использовать верхний диапазон приведенного дозирования. Начинать инфузию следует медленно и в течение часа довести скорость введения до необходимого значения.
Рекомендуемая дозировка:
Взрослые от 0,6 до 1,0 г аминокислот (до 25 мл препарата Инфезол â 40 кг массы тела в сутки), а при превалировании катаболизма - от 1,3 до 2,0 г аминокислот (до 50 мл препарата Инфезол â 40 кг массы тела в сутки).
Дети в возрасте от 3 лет до 18 лет от 1,0 до 2,0 г аминокислот (до 50 мл препарата Инфезол â 40 кг массы тела в сутки).
Максимальная скорость инфузии.
2,5 мл / кг массы тела в час равна примерно:
175 мл / 70 кг массы тела в час равна:
По большей потребности организма в жидкости и калориях рассчитанное количество препарата Инфезол â 40 может быть дополнена одновременным или поочередным введением растворов электролитов, глюкозы и др. По возможности частичного перорального кормления количество препарата Инфезол â 40, вводимого парентерально, уменьшается в соответствии с количеством жидкости и калорий, введенных внутрь. Препарат применяют до момента полного перевода больного энтеральное или пероральное питание.
В редких случаях - тошнота, рвота, лихорадка, головная боль, повышение температуры тела, раздражение стенок вены, особенно при быстром вливании. Из-за содержания в препарате натрия дисульфит, в отдельных случаях (особенно у больных бронхиальной астмой) могут наблюдаться гиперергические реакции, которые могут проявляться в виде рвоты, поноса, прерывистого дыхания, острого приступа астмы, нарушение сознания, шока. Эти реакции в каждом отдельном случае могут проявляться по-разному и приводить также к состояний, угрожающих жизни больного. Кроме того, продукты реакции натрия дисульфит с другим компонентом препарата - триптофаном могут повышать уровень билирубина и печеночных ферментов в крови.
Очень быстрое введение или введение большого количества калийсодержащих растворов, в том числе при ацидозе или почечной недостаточности, может привести к гиперкалиемии. Угрожающая концентрация калия в сыворотке крови составляет> 6,5 ммоль / л. Симптомами гиперкалиемии могут быть слабость в мышцах, нарушение чувствительности, расстройства сердечной деятельности (синусовая брадикардия, аритмия, нарушение проводимости, расширение комплекса QRS до развития блокады ножек пучка Гиса, обострение зубца Т на ЭКГ, у больных, которые применяют препараты наперстянки, изменения зубца Т могут быть завуалированы). Лечение. Немедленное прекращение инфузии. Проведение осмотического диуреза. В случаях, угрожающих жизни - проведение гемодиализа.
Оговорок нет.
Из-за специфической потребность в аминокислотах применения препарата детям до 2 лет противопоказано.
Препарат содержит натрия дисульфит, поэтому его можно применять в больным бронхиальной астмой, имеющих повышенную чувствительность к сульфитов.
Инфезол â 40 может применяться при ограниченной функции почек. При почечной недостаточности, гиперкалиемии, ацидозе и шока Инфезол â 40 применяют после достижения достаточного диуреза. Препарат вводят путем длительной инфузии. При медленной инфузии компоненты препарата лучше усваиваются, чем при быстрой инфузии. При быстрой инфузии возможны реакции непереносимости, а также реальные потери аминокислот с нарушением их баланса. При применении препарата следует проводить контроль электролитов в сыворотке крови, концентрации глюкозы в крови, кислотно-щелочного состояния и водного баланса. При длительном применении рекомендуется доступ к подключичной вены.
Препарат применяют только в условиях стационара.
Не изучалась.
Фармакодинамика. Аминокислоты, углеводы и электролиты - это физиологические вещества или метаболические аналоги. Аминокислоты, вводимые внутривенно, служат звеньями для синтеза белков. Ксилит является носителем энергии, который в процессе углеводного обмена на уровне печени расщепляется, при этом его метаболиты вступают в процессы гликолиза и глюконеогенеза.
Фармакокинетика. Аминокислоты полностью используются для синтеза белков. Лишние аминокислоты, не нужны для синтеза белков и других биомолекул, не могут быть накоплены в организме подобно жирных кислот и глюкозы. Лишь 5% аминокислот может быть выведено из организма в неизмененном виде. Расщепление аминокислот происходит путем дезаминации a-аминогруппы, которая превращается в мочевину, которая выводится почками. Углеводный скелет, оставшийся включается в цикл лимонной кислоты, где он переходит в ацетил-Ко-А, ацетон ацетил-Ко-А, пируват или промежуточный продукт.
Прозрачная, почти бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость. Теоретическая осмолярность: 801,8 мОсм / л; рН 5,7-7,0; титрованный содержание кислоты: макс. + 13 ммоль / л до рН 7,4; общая энергетическая ценность - 1551,0 кДж / л; общее содержание азота - 6,3 г / л.
В связи с риском микробной контаминации и несовместимости, растворы, содержащие аминокислоты, не следует смешивать с другими лекарственными средствами. Препарат содержит натрия дисульфид - соединение, имеющее очень высокую реакционную способность, поэтому надо иметь в виду, что введен вместе с препаратом Инфезол â 40 витамин 1 будет расщепляться.
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Флакон препарата Инфезол â 40 должно быть немедленно использован после его раскрытия. Не использовать вторично из флакона, который уже был в использовании.
Хранить при температуре не выше 25 ° С и в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
По 100 мл или по 250 мл, или по 500 мл в стеклянном прозрачном флаконе; по 10 флаконов в картонной коробке.
По рецепту.
БЕРЛИН-Хеми АГ (МЕНАРИНИ групп).
Глиникер Вег 125, 12489, Берлин, Германия.
Людям с нарушением зрения 