действующие вещества: стрептоцид растворимый, сульфатиазол натрия гексагидрат, тимол, эвкалиптовое масло, мяты перечной масло;
30 мл спрея содержат: стрептоцида растворимого 0,750 г, сульфатиазола натрия гексагидрата 0,750 г, тимола 0,015, эвкалиптового масла 0,015 г, мяты перечной масла 0,015 г;
вспомогательные вещества: этанол (96 %), сахар, глицерин, полисорбат 80, вода очищенная.
Лекарственная форма. Спрей.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета с характерным запахом тимола и ментола.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, действующие на респираторную систему. Лекарственные средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики.
Код АТХ R02A А20.
Фармакодинамика.
Фармакологические эффекты лекарственного средства обусловлены действием компонентов, входящих в его состав. Стрептоцид растворимый и сульфатиазол натрия оказывают антимикробное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих заболевания ротовой полости и глотки. Тимол обладает антисептическим, отхаркивающим и спазмолитическим действием. Масло эвкалиптовое обладает противовоспалительной и антисептической активностью. Масло мяты перечной при нанесении на слизистые оболочки оказывает умеренный местноанестезирующий эффект.
Комбинация указанных компонентов лекарственного средства обеспечивает комплексную патогенетическую терапию воспалительных заболеваний слизистой оболочки ротовой полости и верхних дыхательных путей. Лекарственное средство оказывает противовоспалительный, противомикробный и противогрибковый эффекты; активно в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также грибов рода Candida.
Фармакокинетика.
Данные не представлены.
Клинические характеристики.
Для местного лечения инфекционно-воспалительных заболеваний ЛОР-органов и слизистой оболочки ротовой полости (тонзиллит, фарингит, ларингит, афтозный и язвенный стоматит).
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, наличие в анамнезе тяжелых токсико-аллергических реакций на сульфаниламиды.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Если пациент принимает любые другие лекарственные средства, обязательно следует проконсультироваться с врачом относительно возможности применения данного лекарственного средства!
Возможно ослабление противомикробного действия лекарственного средства при одновременном применении с лекарственными средствами — производными парааминобензойной кислоты (новокаин, анестезин, дикаин).
Перед применением лекарственного средства, особенно при склонности к аллергии, следует проконсультироваться с врачом! Без консультации врача не применять лекарственное средство сверх установленного срока!
Обязательно сообщить врачу о предыдущей реакции на прием лекарственных средств этой группы.
Недопустимо попадание лекарственного средства в глаза.
Перед применением лекарственного средства рекомендуется прополоскать ротовую полость теплой кипяченой водой. Из пораженных участков ротовой полости (язвы, эрозии) с помощью стерильных тампонов удалить некротический налет. После орошения ротовой полости препаратом следует воздерживаться от приема пищи в течение 15–30 мин.
При применении лекарственного средства детям следует учитывать, что однократная доза лекарственного средства, распыляемая одним нажатием, содержит от 0,006 мл до 0,008 мл этанола (96 %), что составляет на одноразовый прием: для детей 2–5 лет (масса тела 12–21 кг) от 0,0004 мл/кг до 0,0005 мл/кг, детей 6–12 лет (масса тела 21–38 кг) от 0,0002 мл/кг до 0,0003 мл/кг.
Лекарственное средство содержит сахар, что следует учитывать больным сахарным диабетом и пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозо-галактозы.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение лекарственного средства в период беременности или кормления грудью возможно под контролем врача, после оценки соотношения польза/риск, со строгим соблюдением режима дозирования лекарственного средства.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами, однако водителям автотранспорта следует учитывать возможное искажение результатов исследования на алкоголь.
Применять местно для орошения слизистой оболочки ротовой полости и носоглотки. Применять для лечения взрослых и детей с 3 лет 3–4 раза в день.
Для лечения детей применять местно для орошения слизистой оболочки ротовой полости и носоглотки 1–2 раза в день (если нет особых указаний врача).
Длительность применения лекарственного средства зависит от течения заболевания и обычно составляет 3–10 суток.
Частота и длительность применения устанавливаются индивидуально врачом и зависят от тяжести заболевания!
Правила пользования баллоном.
1. Снять защитный колпачок с баллона и, убедившись в чистоте распылителя, надеть его на шток клапана.
2. Перед первым применением, держа баллон вертикально, нажать несколько раз на распылитель до появления первых капель жидкости.
3. Предварительно прополоскать ротовую полость кипяченой водой.
4. Направить распылитель в ротовую полость на пораженную поверхность, сделать 5–6 нажатий на головку распылителя и равномерно оросить лекарственным средством ротовую полость.
5. Распыленное лекарственное средство удерживать в полости рта 5–7 минут, не употребляя воду и пищу.
6. Закончив орошение, всегда необходимо закрывать баллон защитным колпачком, чтобы предотвратить его загрязнение.
Курс лечения — от 3 до 10 дней.
Уход за распылителем.
Распылитель следует хранить в чистоте, промывая его водой, желательно каждый день, но не менее двух раз в неделю, таким образом:
1. Тщательно промыть распылитель под струей теплой воды.
2. Стряхнуть остатки воды и просушить в теплом месте, не подвергая воздействию высокой температуры.
Дети.
Лекарственное средство не применять детям до 3 лет.
С осторожностью применять детям от 3 лет в связи с возможностью развития рефлекторного бронхоспазма, обусловленного содержанием эвкалиптового и мяты перечной эфирных масел. Лечение детей следует проводить под наблюдением врача.
Случаи передозировки не описаны. Возможно усиление побочных эффектов лекарственного средства.
Лечение: отмена лекарственного средства, промывание полости рта теплой кипяченой водой. Симптоматическая терапия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, местные эффекты (чувство жжения во рту или першение, гиперемия слизистой оболочки зева).
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая бронхоспазм, ангионевротический отек.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, включая папулезные высыпания, зуд, крапивница, отек в месте контакта.
Другие: общая слабость, затруднение дыхания, ком в горле.
1,5 года.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
По 30 мл в баллоне с клапаном насосного типа; по 1 баллону с распылителем и защитным колпачком в пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.
АО «СТОМА».
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности. Украина, 61105, г. Харьков, ул. Ньютона, 3.
Людям с нарушением зрения 