действующее вещество: имидазолилетанамид пентандиова кислота (витаглутам)
1 капсула содержит имидазолилетанамид пентандиовои кислоты (витаглутаму) в пересчете на 100% вещество 90 мг
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный магния стеарат
состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), хинолин желтый (Е 104), азорубин (Е 122), Понсо 4R (Е124), желатин.
Капсулы.
Основные физико-химические свойства: капсулы № 1 красного цвета содержимое капсул гранулы и порошок белого или белого с кремовым оттенком цвета.
Противовирусные средства для системного применения.
Код АТХ J05A X.
Фармакодинамика.
Препарат оказывает противовирусное действие, эффективен в отношении вирусов гриппа типа А (A / H1N1, в т.ч. «свиного» A / H1N1 sw1, A / H3N2, A / H5N1), типа Б, аденовирусной инфекции, парагриппа, респираторно-синцитиальный инфекции .
Противовирусный механизм действия - ингибирование репродукции вируса на этапе ядерной фазы, задержка миграции заново синтезированного NP вируса из цитоплазмы в ядро. Вызывает модулирующее действие на функциональную активность интерферона: вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную α-интерферонпродукуючу способность лейкоцитов крови, стимулирует γ-интерферонпродукуючу способность лейкоцитов.
Вызывает генерацию цитоксичних лимфоцитов и повышает содержание NK- Т-клеток, которые обладают высокой киллерным активностью в отношении трансформированных вирусами клеток и определенной противовирусной активностью. Противовоспалительное действие обусловлено угнетением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли (TNF-α), интерлейкинов (IL-1β и IL-6)), снижением активности миелопероксидазы.
Терапевтическая эффективность при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ) проявляется в сокращении периода лихорадки, уменьшении интоксикации (головная боль, слабость, головокружение), катаральных явлений, снижении числа осложнений и продолжительности заболевания в целом. Проведенные токсикологические исследования свидетельствуют о низкой токсичностью и высокий профиль безопасности препарата (LD 50 превышает терапевтическую дозу более чем в 3000 раз). Установлено, что препарат не обладает мутагенным, иммунотоксических, аллергизирующим и канцерогенным действием, не оказывает местного раздражающего действия.
Ингавирин не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.
Фармакокинетика .
В рекомендуемых дозах определение препарата в плазме крови доступными методиками не представляется возможным. В эксперименте с использованием радиоактивной метки было установлено препарат быстро поступает в кровь из желудочно-кишечного тракта. Равномерно распределяется по внутренним органам. Максимальная концентрация в крови, плазме крови и большинстве органов достигается через 30 минут после применения препарата. Величины AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время») почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43,77 мкг.ч / т). Величины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. MRT (средний период нахождения препарата) в крови - 37,2 часа.
При 5-дневном курсе перорального применения препарата 1 раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого приема, а затем медленное снижение до 24 часов. Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.
Основной процесс выведения происходит в течение 24 часов. За этот период выводится 80% принятой дозы: 34,8% выводится в интервале от 0 до 5:00 и 45,2% в интервале от 5 до 24 часов. Из них 77% выводится через кишечник и 23% - почками.
Лечение и профилактика гриппа А и В и других острых респираторных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальный инфекция).
Повышенная чувствительность (аллергия) к любому из компонентов препарата.
Нет данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами.
Не применять одновременно с другими противовирусными лекарственными средствами. Если у вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат.
Нет данных относительно применения препарата в период беременности и кормления грудью, поэтому не следует применять препарат в этот период.
Не влияет.
Нет данных по применению препарата у детей, поэтому им не следует назначать Ингавирин.
Применяют внутрь независимо от приема пищи.
Для лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций принимать по 1 капсуле (90 мг) 1 раз в сутки в течение 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния). Применение препарата начинать с момента появления первых симптомов заболевания, не позднее
36 часов от начала болезни.
Для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций после контакта с больными принимать по 1 капсуле (90 мг) 1 раз в сутки в течение 7 дней.
Случаи передозировки не известны.
Аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 7 капсул в блистерах, по одному блистера в пачке из картона.
Без рецепта.
ООО «МАКИЗ-ФАРМА».
Российская Федерация, 109029, г.. Москва, Автомобильный проезд, дом 6, строения 4, 6, 8.
Людям с нарушением зрения 