Инструкция к препарату Кальци-М таблетки №30

Состав.

Каждая таблетка, покрытая оболочкой содержит:
Кальция цитрат малат
эквивалентный элементарному Кальцию 250 мг
Витамин D3 200 МЕ
Гидроксид магния
эквивалентный элементарному Магнию 100 мг
Сульфат цинка
Эквивалентный элементарному Цинку 4 мг.
Цвет: двуокись титана по ВР

Фармакокинетика.

Абсорбция, биодоступность, выведение. Биодоступность Кальция в форме цитрата- малата составляет около 33%. Абсорбция происходит в тонком кишечнике (преимущественно в двенадцатиперстной кишке). Из организма Кальций выводится с калом, мочой и потом. Витамин D3 хорошо всасывается в тонком кишечнике. Выводится из организма с желчью в кишечник, где происходит его повторная абсорбция. В дальнейшем витамин D3 превращается в неактивные метаболиты, выводящиеся из организма с калом. Абсорбция Магния происходит в тонком кишечнике, биодоступность составляет 30- 40% принятой внутрь дозы. Выведение Магния из организма на 90% осуществляется через кишечник, остальное количество выводится через почки. Абсорбируемая доля цинка составляет 20- 30%. Осуществляется в тонком кишечнике. Выведение из организма на 90- 98% осуществляется через кишечник и 2- 10% через почки.

Распределение в организме и метаболизм. Кальций на 98- 99% распределяется в костной ткани. Кальций хорошо проникает в грудное молоко и через плаценту. Витамин D3 после абсорбции метаболизируется в активные метаболиты: сначала до 25-гидрокси-холекальциферола (этот процесс происходит в печени), а затем до 1,25-дигидроксихолекальциферола /кальцитриола (процесс происходит в почках). Витамин D3 и его активные метаболиты через системный кровоток, а потом лимфу, накапливаются в жировой, мышечной, костной тканях, печени и миокарде. Цинк широко распределяется по организму. Он входит в состав около 200 ферментов, принимающих участие в синтезе белков и нуклеиновых кислот. Относительно более высокая концентрация цинка в организме наблюдается в костной, мышечной тканях и в предстательной железе.

Показания.

Кальци- М может быть рекомендован, как дополнительный источник поступления в организм Кальция, Магния, витамина D3, Цинка. Показаниями к применению Кальци- М являются состояния связанные, прежде всего, с недостаточным поступлением Кальция в организм с продуктами питания или повышением потребности организма в Кальции или повышенная потеря организмом солей Кальция:
- диеты с ограничением молочных продуктов
- беременность
- лактация
- остеопороз и его осложнения (переломы костей)
- курсы гормональной терапии ( преднизолон и некоторые другие глюкокортикостероиды.)

Способ применения и дозы.

Профилактическая и лечебная доза обычно составляет 1 таблетка в день, независимо от приёма пищи. Курс применения таблеток Кальци- М обычно составляет 1 мес. Для повышения дозировки или продления курса приема препарата проконсультируйтесь с врачом.

Противопоказания.

Гиперкальциемия и/или гиперкальциурия; нефролитиаз; гипервитаминоз D3; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания и меры предосторожности.

При длительном применении, особенно у пациентов пожилого возраста, а также пациентов, принимающих сердечные гликозиды и тиазидные диуретики, необходимо контролировать уровень кальция и креатинина в плазме крови.
У пациентов с нарушенной функцией почек при длительном применении препарата следует периодически проверять уровень кальция и фосфатов в плазме крови. Следует учитывать риск кальцификации мягких тканей. При тяжелой почечной недостаточности необходимо использовать препараты содержащие другие формы витамина D (т.е. не D3).
Таблетки Кальци-М с осторожностью назначают пациентам, которые подвергались колостомии, илеостомии, иммобилизированным пациентам (риск развития гиперкальциемии или другого электролитного дисбаланса).
С осторожностью Кальци- М используется у пациентов с электролитным дисбалансом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Кальций и магний. Кальций и магний понижают абсорбцию тетрациклинов, хинолинов. Кортикостероиды могут понижать абсорбцию Кальция. При совместном использовании с тиазидными диуретиками возрастает риск гиперкальциемии. Высокое содержание кальция в плазме крови повышает действие сердечных гликозидов.
Витамин D3. Энзимсодержащие и антиэпилептические препараты усиливают метаболизм витамина D3.
Цинк. Абсорбция цинка снижается при одновременном применении пеницилламинов, тетрациклинов и фосфорсодержащих препаратов. Сульфат цинка понижает абсорбцию меди и фторхинолонов.

Побочные действия.

Возможны следующие, не часто встречающиеся, побочные эффекты: запоры, диспепсия, тошнота, головная боль, мышечная слабость, кожная сыпь.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С в месте, защищенном от света и влаги. Беречь от детей.

Срок годности:

2 года от даты изготовления (указывается на упаковке).

Упаковка

Блистер из 15 таблеток. В каждой упаковке 2 блистера.

Производитель

 Tulip Lab Private Limited, F - 20/21, MIDC Ranjangaon, Tal. - Shirur, Dist. - Pune-412220.
Maharashtra, India.