Инструкция к препарату Кальция глюконат таблетки 0.5г №10
- Производитель:
Состав лекарственного средства
действующее вещество: calcium gluconate;
1 таблетка содержит кальция глюконата 500 мг
вспомогательные вещества: кальция стеарат, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, кросповидон.
Лекарственная форма
Таблетки.
Таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы с риской и фаской. На поверхности таблеток допускается мраморность.
Название и местонахождение производителя
ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ».
Украина, 61013. Харьков, ул. Шевченко, 22.
Фармакологическая группа
Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм. Минеральные примеси. Препараты кальция. Код АТС А12А А03.
Препарат восполняет относительный или абсолютный дефицит кальция в организме. Кальция глюконат - кальциевая соль глюконовой кислоты, содержащий 9% кальция. Ионы кальция участвуют в передаче нервных импульсов, сокращении гладких и скелетных мышц, функционировании миокарда, процессах свертывания крови они необходимы для формирования костной ткани, нормального функционирования других систем и органов. Концентрация ионов кальция в крови снижается при многих патологических процессах; выраженная гипокальциемия способствует возникновению тетании. Кальция глюконат, кроме устранения гипокальциемии, уменьшает проницаемость сосудов, оказывает противоаллергическое, противовоспалительное, гемостатическое действие, а также уменьшает экссудацию. Ионы кальция является пластическим материалом для скелета и зубов, участвуют в различных ферментативных процессах, регулируют скорость проведения нервных импульсов и проницаемость клеточных мембран. Ионы кальция необходимы для процесса нервно-мышечной передачи, для поддержки сократительной функции миокарда. В отличие от кальция хлорида, кальция глюконат имеет слабый местнораздражающий эффект.
При приеме внутрь кальция глюконат частично всасывается главным образом в тонком кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,2-1,3 часа. Период полувыведения ионизированного кальция из плазмы крови составляет 6,8-7,2 часа. Проникает через плацентарный барьер и выводится в грудное молоко. Выводится из организма с мочой и калом.
Показания
Заболевания, сопровождающиеся гипокальциемией, повышением проницаемости клеточных мембран, нарушение проведения нервных импульсов в мышечной ткани. Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз), нарушения обмена витамина D (рахит, спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с хронической почечной недостаточностью. Повышенная потребность в кальции (период интенсивного роста детей и подростков, беременность или период кормления грудью), недостаточное содержание кальция в пище, нарушение его обмена в постменопаузальном периоде, переломы костей. Усиленное выведение кальция из организма (длительный постельный режим, хроническая диарея, гипокальциемия при длительном приеме диуретиков, противоэпилептических лекарственных средств, ГКС). В комплексной терапии: кровотечения различной этиологии, аллергические заболевания (сывороточная болезнь, крапивница, лихорадочный синдром, зудящие дерматозы, ангионевротический отек) бронхиальная астма, дистрофические алиментарные отеки, легочный туберкулез, эклампсия, паренхиматозный гепатит, токсические поражения печени, нефрит. Как антидот при отравлениях солями магния, щавелевой кислотой, растворимыми солями фтористой кислоты (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия (концентрация кальция в крови более 12 мг% = 6 мэкв / л), выраженная гиперкальциурия, гиперкоагуляция, повышенная свертываемость крови, склонность к тромбообразованию, выраженный атеросклероз, тяжелая почечная недостаточность, нефроуролитиаз (кальциевый), саркоидоз, прием препаратов наперстянки.
Надлежащие меры безопасности при применении
С осторожностью и при регулярном контроле уровня экскреции кальция с мочой назначают пациентам с умеренной гиперкальциурией, превышающей 300 мг (7,5 ммоль в сутки), нерезко выраженными нарушениями функции почек, мочекаменной болезнью в анамнезе. При необходимости следует уменьшить дозу препарата или отменить его. Больным со склонностью к образованию конкрементов в мочевыводящих путях во время лечения рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости.
При применении у пациентов, получающих сердечные гликозиды и / или диуретики, а также при длительном лечении следует контролировать концентрацию кальция и креатинина в крови. В случае повышения их концентрации следует уменьшить дозу препарата или временно прекратить. В связи с тем, что витамин D 3 повышает абсорбцию кальция из пищеварительного тракта, чтобы избежать передозировки кальция, необходимо учитывать поступление витамина D 3 и кальция из других источников. Поэтому при лечении препаратом следует избегать приема высоких доз витамина D или его производных, если только для этого нет особых показаний.
Следует соблюдать интервал не менее 3:00 между приемом препарата и препаратов для перорального применения: эстрамустина, этидроната и других бисфосфонатов, фенитоина, хинолонов, антибиотиков тетрациклинового ряда, пероральных препаратов железа и препаратов фтора.
Применение в период беременности и кормления грудью
Применение препарата допустимо с учетом соотношения польза для / риск для плода (ребенка), которое определяет врач. При приеме препаратов кальция в период кормления грудью возможно его проникновение в грудное молоко.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Дети
Препарат применяют детям в возрасте от 3 лет.
Способ применения и дозы
Принимать внутрь перед едой, запивая водой. Таблетку необходимо разжевать или измельчить.
Взрослым и детям старше 14 лет применять в разовой дозе 1-3 г (2-6 таблеток), детям в возрасте 3-4 лет - по 1 г (2 таблетки), 5-6 лет - по 1-1,5 г ( 2-3 таблетки), 7-9 лет - по 1,5-2 г (3-4 таблетки), 10-14 лет - по 2-3 г (4-6 таблеток) 2-3 раза в сутки.
Суточная доза для лиц пожилого возраста не должна превышать 2 г (4 таблетки).
Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от состояния пациента.
Передозировка
При длительном применении в высоких дозах возможно гиперкальциемия с отложением солей кальция в организме, возможны диспепсические явления. Вероятность развития гиперкальциемии повышается при одновременном лечении высокими дозами витамина D или его производными.
Симптомы гиперкальциемии: сонливость, слабость, повышенная утомляемость, анорексия, боль в животе, тошнота, рвота, запоры, полидипсия, полиурия, раздражительность, депрессия, дегидратация, возможны нарушения сердечного ритма, миалгия, артралгия, повышение артериального давления. Лечение: отмена препарата в тяжелых случаях - парентерально кальцитонин в дозе 5-10 МЕ / кг массы тела в сутки, разведенных в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида (внутривенно капельно в течение 6:00), или внутривенно струйно медленно 2-4 раза в сутки.
Побочные эффекты
Обычно препарат переносится хорошо, но иногда возможно возникновение аллергических реакций и другие нарушения:
со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, запор при длительном применении в высоких дозах - образование кальциевых конкрементов в кишечнике;
со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия
со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия;
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (учащение мочеиспускания, отеки нижних конечностей).
Указанные явления быстро исчезают после снижения дозы или отмены препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Препарат замедляет всасывание эстрамустина, этидроната и других бисфосфонатов, фенитоина, хинолонов, антибиотиков тетрациклинового ряда, пероральных препаратов железа и препаратов фтора (интервал между их приемами должен быть не менее 3:00). При одновременном приеме с витамином D или его производными повышается всасываемость кальция. При одновременном приеме с сердечными гликозидами может повышаться аритмогенное действие последних. При сочетании с тиазидными диуретиками может усиливаться риск развития гиперкальциемии. Препарат может снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии, биодоступность фенитоина, эффект блокаторов кальциевых каналов. При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина. Холестеринамином, глюкокортикостероиды и некоторые виды пищи (шпинат, ревень, отруби, зерновые) уменьшают всасывание кальция в пищеварительном тракте.
Препарат образует нерастворимые или малорастворимые соли с карбонатами, салицилатами, сульфатами.
Срок годности
5 лет.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Таблетки по 500 мг № 10 в блистере в коробке № 10 в блистере.
Категория отпуска
Без рецепта.