действующее вещество: сlotrimazole;
1 г порошка содержит клотримазола 10 мг
вспомогательные вещества: тальк, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, отдушка косметическая.
Порошок накожный.
Основные физико-химические свойства: однородный порошок белого или светло-желтого цвета с приятным запахом.
Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола и триазола.
Код АТХ D01А С01.
Фармакодинамика.
Клотримазол - производное имидазола, противогрибковое средство широкого спектра действия. Механизм его действия заключается в торможении синтеза эргостерола, необходимого для построения клеточной мембраны грибов, что приводит к нарушению ее проницаемости и дальнейшего разрушения клетки. Кроме того, клотримазол подавляет активность пероксидаз, что дополнительно облегчает накопление в клетке грибка перекиси водорода. Концентрация перекиси водорода повышается до токсического уровня, что приводит к дальнейшему разрушению клетки.
Клотримазол обладает широким спектром действия: эффективен в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов; проявляет антибактериальный эффект в отношении возбудителей эритразмы, стафилококков ( Staphylococcus spp. ) и стрептококков ( Streptococcus spp. )
Фармакокинетика.
При нанесении на кожу проникает в роговой слой кожи и там накапливается. При наружном применении через кожу всасывается незначительное количество препарата. Практически не абсорбируется в системный кровоток.
Грибковые заболевания кожи и слизистой оболочки, вызванные возбудителями, чувствительными к клотримазола.
Разноцветный лишай, эритразма.
Повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата. Повышенная чувствительность к другим имидазола.
Клотримазол подавляет действие других противогрибковых препаратов для наружного применения, в частности амфотерицина, нистатина и натамицину.
Антимикробное действие клотримазола усиливают высокие концентрации пропилового эфира гидроксибензойной кислоты.
Дексаметазон в высоких дозах тормозит противогрибковое действие клотримазола.
Не глотать!
Препарат предназначен для применения только в дерматологической практике.
Запрещается применение препарата в офтальмологической практике. Избегать контакта препарата с глазами. Не применять в области глаз.
НЕ расчесывать пораженные участки тела, которые чешутся, поскольку это приводит к распространению заболевания.
Имеются сообщения о реакции перекрестной гиперчувствительности, поэтому в случае аллергической реакции на любой противогрибковый препарат из группы производных имидазола следует иметь в виду возможность появления такой реакции на другой препарат этой группы. При появлении аллергической реакции лечение клотримазолом следует прекратить.
Применение раствора в области гениталий (наружные половые органы и промежность у женщин или головка полового члена и крайняя плоть у мужчин) может снижать эффективность и безопасность применения латексных изделий, таких как презерватив и диафрагма. Указанный эффект является временным и может возникать только во время лечения.
Клинические исследования по влиянию клотримазола на фертильность у женщин не проводились, однако исследования на животных не выявили влияния клотримазола на фертильность.
Количество исследований с использованием клотримазола во время беременности ограничено. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия с точки зрения репродуктивной токсичности. В качестве предупредительной меры, желательно избегать использования клотримазола в течение первого триместра беременности.
Во время лечения клотримазолом следует прекратить кормление грудью.
Не влияет.
Перед применением порошка пораженный участок промывать (с применением мыла с нейтральным значением рН) и подсушивать. Подготовленную таким образом пораженный участок обрабатывать порошком.
Взрослым наносить Кандид порошок на пораженные участки 2-3 раза в сутки до исчезновения симптомов заболевания. Исчезновения симптомов ожидается после проведенного курса лечения в течение такого периода:
После исчезновения субъективных симптомов, для обеспечения эффективности лечения, в зависимости от заболевания, необходимо продолжить применение Кандида, порошка, еще на 2 недели.
Опыт применения раствора Кандид у детей отсутствует, поэтому не следует применять этой категории пациентов.
Всякого риска острой интоксикации нет, поскольку маловероятно, что передозировка возможно после разовой вагинальной дозы или нанесения на кожу (применение на больших участках кожи при условиях, способствующих повышенному всасыванию), а также после случайного перорального применения. Специфического антидота не существует.
При случайном пероральном применении редко может возникнуть необходимость в проведении промывание желудка если доза, угрожающей жизни, была применена в течение предыдущей часа или если имеются видимые симптомы передозировки (например, головокружение, тошнота или рвота). Промывание желудка следует проводить только в случаях, когда есть надлежащую защиту дыхательных путей.
Иммунная система.
Аллергические реакции, включая дискомфорт, анафилактические / анафилактоидные реакции (анафилактический шок, ангионевротического отека, артериальная гипотензия, обморок, одышка, крапивница), обмороки.
Кожа и подкожная клетчатка .
Покраснение, появление волдырей, шелушения, жжение / жжения, покалывания, локальный отек, зуд, сыпь, общее раздражение, боль / дискомфорт, шелушение / эксфолиация, сухость; аллергический контактный дерматит.
Появление данных симптомов требует прекращения лечения.
4 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 30 г препарата во флаконе; по 1 флакону в картонной упаковке.
Без рецепта.
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. / Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
Участок № Е-37/39, Эм. Ай. Ди. Си., Сатпура, Насик-422007, Махараштра, Индия /
Plot № E-37/39, MIDC, Industrial Estate, Satpur, Nasik-422007, Maharashtra, India.
Людям с нарушением зрения 