Инструкция к препарату Климадинон капли для перорального применения флакон 50мл
- Производитель:
- Код АТХ:
- Лекарственная форма:Краплі для внутрішнього застосування
- Форма выпуска:Краплі оральні по 50 мл у флаконі № 1
- Условия отпуска:Без рецепта
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Цимицифуга
Cостав
действующие вещества : 100 г капель содержит 12 г жидкого экстракт корневища цимицифуги (1: 5) ( Cimicifuga rhizome) ; (экстрагент этанол 50% (об / об))
вспомогательные вещества: сахарин натрия дигидрат, масло мяты перечной, этанол 38%, вода очищенная.
Лекарственная форма
Капли оральные.
Основные физико-химические свойства: прозрачная или слегка мутная жидкость светло-коричневого цвета, сладкая на вкус, запах подобный запаху древесины.
В процессе хранения возможно помутнение или выпадение осадка.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые в гинекологии. Цимицифуги корневища. Код АТХ G02СХ04.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Растительный препарат для лечения преклимактерическом и климактерических расстройств.
Экстракт цимицифуги положительно влияет на нейровегетативную систему и снижает уровень психоэмоциональных расстройств в климактерический период. Применение препарата способствует ослаблению или полному исчезновению симптомов болезни у преклимактерический и климактерический периоды, в том числе таких как приливы и обильное потоотделение.
Фармакокинетика. Данные отсутствуют.
Показания
Нейровегетативные расстройства в период менопаузы (приливы, повышенная потливость, нарушение сна, повышенная раздражительность, перепады настроения, апатия).
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
Эстрогензависимые опухоли.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном приеме эстрогенов Климадинон ® может усилить их действие (см. Инструкции «Особенности применения»).
Особенности применения
Больным с нарушениями функции печени в анамнезе следует принимать препарат с осторожностью. При появлении признаков поражения печени (повышенная утомляемость, потеря аппетита, пожелтение кожи и глаз или сильная боль в верхней части живота с тошнотой и рвотой или темная моча) следует прекратить применение препарата Климадинон ® и срочно обратиться к врачу.
При нарушении или возобновлении менструаций, а также в случае длительных менструаций или других жалоб, возникающих во время лечения, необходимо обратиться к врачу для просмотра схемы лечения.
Женщинам репродуктивного возраста необходимо применять эффективные противозачаточные средства.
Не следует применять Климадинон ® без консультации врача, если пациентка уже принимает женские половые гормоны (эстрогены).
Если во время приема Климадинон симптомы ухудшаются, необходимо обратиться к врачу.
Это лекарственное средство содержит 38% (об / об) этанола. Препарат не следует принимать пациентам, страдающим алкоголизмом, а также пациентам, которые завершили лечение от алкоголизма. Содержание алкоголя в препарате необходимо учитывать при применении пациенткам с высоким риском, таких как пациентки с заболеванием печени, эпилепсией, заболеванием мозга.
Примечание для больных сахарным диабетом. Разовая доза не содержит количества хлебных единиц (ХЕ).
Применение в период беременности и кормления грудью
Безопасность цимицифуги в период беременности и кормления грудью не установлена, поэтому не следует применять Климадинон ® в этот период.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
В рекомендованных дозах препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или другими механизмами, но следует иметь в виду, что препарат содержит этанол.
Способ применения и дозы
Если врач не назначил иначе, женщинам в период менопаузы принимать по 30 капель 2 раза в сутки (утром и вечером). Капли принимать, как правило, в неразбавленном виде или с сахаром. Перед применением взболтать.
В процессе хранения возможно помутнение или выпадение осадка, которое не влияет на эффективность препарата.
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально. Если симптомы не исчезают во время лечения, следует обратиться к врачу.
Не следует применять препарат более 6 месяцев без консультации врача.
Дети
Для лечения детей препарат не применять.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
При приеме доз, превышающих рекомендуемые, следует сообщить об этом врачу для принятия необходимых мер. В случае передозировки необходимо проводить симптоматическую терапию.
Побочные реакции
При применении препаратов, содержащих цимицифугу, наблюдались случаи желудочно-кишечных расстройств (в том числе диспепсические расстройства, диарея, тошнота, рвота), аллергические реакции (включая кожные высыпания, зуд, крапивница), отек лица и периферические отеки. С применением препаратов, содержащих цимицифугу связывают гепатотоксичные реакции (включая гепатит, желтуху, нарушения лабораторных показателей функции печени). Были сообщения о ощущение напряжения в грудных железах и менструальноподобное кровотечение.
В случае возникновения каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Срок годности
3 года.
После вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 6 месяцев.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности определяет применение препарата до последнего дня месяца.
Условия хранения
Хранить для защиты от света в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 o С в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 50 мл во флаконе с дозирующим капельным устройством, помещенным в картонную коробку.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель / Заявитель
Бионорика СЕ / Bionorica SE.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности / местонахождение заявителя и / или представителя заявителя.
Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, г.. Ноймаркт, Германия /
Kerschenstеиnerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Germany.
Контактные данные представителя производителя в Украине ООО «Бионорика»:
телефон: 044521 86 00; факс: 044521 86 01 info@bionorica.ua