действующие вещества: 1 капсула содержит аскорбиновой кислоты (витамина С) 100 мг тиамина гидрохлорида (витамина В 1 ) 15 мг рибофлавина (витамина B 2 ) 15 мг пиридоксина гидрохлорида (витамина B 6 ) 10 мг цианокобаламина (витамина B 12 ) 0,002 мг фолиевой кислоты 0,25 мг никотинамида 50 мг кальция пантотената 25 мг
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кремния диоксид коллоидный крахмал картофельный; кальция стеарат
состав оболочки капсулы: желатин; красители: желтый закат FCF (E 110), титана диоксид (Е 171).
Капсулы твердые.
Основные физико-химические свойства: капсулы твердые желатиновые с крышечкой и корпусом оранжевого цвета. Содержимое капсул - порошок желто-оранжевого цвета со специфическим запахом.
Витамины. Поливитаминные комплексы без добавок.
Код АТХ А11В А.
Фармакодинамика.
Комплевит ® - поливитаминный препарат. Действие препарата определяется свойствами водорастворимых витаминов группы В и витамина С, входящих в его состав и является составляющими ферментных систем; активно влияют на различные функции организма: регулируют энергетические и обменные процессы в организме, нормализуют работу органов и систем, ускоряют процессы регенерации тканей, повышают работоспособность организма при психическом и физическом напряжении, способствуют повышению сопротивляемости организма к инфекционным заболеваниям, адаптации к стрессу.
Витамин В 1 нормализует функциональную активность нервной, сердечно-сосудистой и пищеварительной систем.
Витамин В 2 играет важную роль в белковом, жировом и углеводном обмене, участвует в поддержании нормальной остроты зрения, нормализует функции кожи.
Витамин В 6 необходим для регенерации кожных покровов и клеток печени, восстановления работы нервной системы, улучшает жировой обмен при атеросклерозе.
Фолиевая кислота, кроме антианемического влияния в период беременности, защищает плод от воздействия тератогенных факторов, участвует в обмене и синтезе аминокислот и нуклеиновых кислот.
Витамин РР является специфическим противопеллагрическим средством, улучшает углеводный обмен.
Кальция пантотенат играет важную роль в процессах окисления, участвует в углеводном и жировом обменах, в синтезе ацетилхолина, участвующего в передаче нервных импульсов.
Витамин В 12 влияет на процессы нормального созревания всех клеток организма, особенно клеток крови и печени, положительно влияет на работу нервной системы и печени.
Витамин С играет важную роль в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации ткани, нормальной проницаемости капилляров, образовании стероидных гормонов и составляющих соединительной ткани, способствует повышению сопротивляемости организма инфекционным заболеваниям.
Фармакокинетика.
Препарат хорошо всасывается в пищеварительном тракте, продукты его обмена выводятся из организма преимущественно с калом и мочой.
Лечения гипо- и авитаминозов, вызванных недостаточным поступлением или повышенной потребностью в витаминах: нерегулярное и однообразное питание; улучшения обмена веществ и общего состояния всех возрастных групп; период повышенных умственных и физических нагрузок; период беременности и кормления грудью период активного занятия спортом; стрессы; хронические заболевания; период восстановления после тяжелых заболеваний, после антибиотико и химиотерапии, до и после хирургических операций; в комплексном лечении пациентов с атеросклерозом, ишемической болезнью сердца и заболеваниями печени.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тромбоэмболии, склонность к тромбозам, тромбофлебит, эритремия, эритроцитоз, тяжелые заболевания почек, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, выраженные нарушения функции печени, активный гепатит, новообразования (за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией), артериальная гипертензия (тяжелые формы), подагра, гиперурикемия, нефролитиаз, нарушения обмена железа и меди, гиперкальциемия.
При применении сульфаниламидов короткого действия с аскорбиновой кислотой риск ее возникновения. При одновременном применении усиливает действие пенициллина, повышает всасывание железа, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов, усиливает абсорбцию алюминия (учитывать при одновременном лечении антацидами, содержащими алюминий). Всасывания витамина С уменьшается при одновременном применении с оральными контрацептивами, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья. Аскорбиновую кислоту можно принимать только через 2:00 после инъекции дефероксамина. Длительный прием больших доз аскорбиновой кислоты снижает эффективность лечения дисульфирамом. Большие дозы препарата уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают вывод мексилетина почками.
Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта. Препараты хинолонового ряда, кальция хлорид, салицилаты, тетрациклин, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме. Аскорбиновая кислота усиливает выделение оксалатов с мочой и увеличивает риск кристаллурии при лечении салицилатами. Фолиевая кислота снижает плазменные концентрации фенитоина. При одновременном применении с антикоагулянтами лекарственными средствами повышается риск кровоточивости, с гипотензивными лекарственными средствами приводит к усилению артериальной гипотензии, с гиполипидемическими средствами - повышается риск их токсических эффектов, с гипогликемическими - уменьшается сахароснижающий эффект последних, с метилдофой или блокаторами β-адренорецепторов приводит к значительному снижению артериального давления, с пробенецидом - снижается эффект пробенецида.
Витамин В 6 ослабляет действие леводопы, предотвращает или уменьшает токсические проявления изониазида и других противотуберкулезных препаратов.
Этиловый спирт, ПАСК, циметидин, препараты кальция уменьшают всасывание витамина В 12 . С осторожностью назначают пациентам при стенокардии, с нестабильной стенокардией и острым инфарктом миокарда, получающих нитраты, антагонисты кальциевых каналов и β-блокаторы. При применении никотиновой кислоты с ловастатином сообщалось о случаях рабдомиолиза.
Тиамина гидрохлорид, влияя на процессы поляризации в области нервно-мышечных синапсов, может ослаблять курареподобное действие миорелаксантов.
Рибофлавин несовместим со стрептомицином и уменьшает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина). Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца.
Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции. Не рекомендуется применять с другими поливитаминных комплексов во избежание передозировки и развития побочных реакций.
Возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что является полностью безвредным фактором и объясняется присутствием в препарате рибофлавина.
Лекарственное средство следует принимать с осторожностью пациентам с сахарным диабетом, дистрофическими заболеваниями сердца, с заболеваниями органов кроветворения, с нарушением метаболизма железа (гемосидероз, гемохроматоз, талассемия), при желудочно-кишечных заболеваниях, при глаукоме, при геморрагиях, артериальной гипотензии умеренной степени. При применении лекарственного средства необходимо контроль артериального давления и состояния почек. Следует принимать во внимание, что применение аскорбиновой кислоты в высоких дозах может изменять некоторые лабораторные показатели (глюкозы в крови, трансаминаз, мочевой кислоты, креатинина). Одновременный прием аскорбиновой кислоты с щелочным питьем уменьшает ее всасывания, поэтому не следует запивать препарат щелочной минеральной водой. Не принимать препарат с горячими напитками (особенно кофе), алкоголем. Не рекомендуется принимать препарат в конце дня, поскольку аскорбиновая кислота обладает легким стимулирующим действием. Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Применение в период беременности или кормления грудью. Принимать только по назначению врача. В период беременности применение чрезмерных доз аскорбиновой кислоты может привести к развитию ее дефицита и зависимости у плода. Аскорбиновая кислота проникает в грудное молоко.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Нет данных о том, что препарат может оказать негативное влияние при управлении автомобилем или работе со сложной техникой.
Комплевит ® принимать во время еды, запивая достаточным количеством воды.
Взрослым и детям старше 14 лет назначать по 1-2 капсулы 1 раз в сутки, курс лечения - 20 дней. При необходимости через 2 месяца проводить повторный курс (после консультации с врачом).
Препарат в данной лекарственной форме не применять детям до 14 лет.
Аскорбиновая кислота является водорастворимым витамином, ее избыточное количество выводится с мочой. Однако при длительном применении витамина С в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, требует контроля за состоянием последней. Передозировка может привести к изменениям почечной секреции аскорбиновой и мочевой кислот при ацетилирования мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов.
При передозировке препаратом могут наблюдаться диспепсические явления (тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии), аллергические реакции (зуд, кожные высыпания), изменения со стороны кожи и волос, нарушение функции печени, головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица , раздражительность. В таких случаях прием препарата прекращают. Особенности применения.
Со стороны иммунной системы : возможные реакции повышения чувствительности к компонентам препарата, включая анафилактический шок, бронхоспазм, отек Квинке.
Со стороны метаболизма и пищеварения гиперкальциемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия.
Со стороны системы кроветворения: гемолиз эритроцитов у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, нарушение свертываемости крови.
Со стороны нервной системы : головная боль, головокружение, нарушение сна, повышенная возбудимость, утомляемость.
Со стороны органов зрения : нарушение зрения, сухость кожи / слизистых оболочек глаз.
Со стороны пищеварительного тракта : диспепсия, тошнота, рвота, отрыжка, боль в желудке, запор, диарея, увеличение секреции желудочного сока.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки : сыпь, крапивница, зуд, покраснение.
Со стороны почек и мочевыводящих путей : изменение цвета мочи, гиперкальцийурия, кристаллурия, глюкозурия.
Общие нарушения и нарушения условий приема : гипертермия, раздражительность, гипергидроз, приливы, которые могут сопровождаться ощущением сердцебиения.
Во время длительного приема высоких доз могут возникать следующие побочные реакции.
Со стороны метаболизма и пищеварения : гиперурикемия, нарушение толерантности к глюкозе, гипергликемия, нарушение обмена цинка, меди.
Со стороны нервной системы : парестезии, судороги, анорексия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, артериальная гипотензия.
Со стороны системы кроветворения: эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз.
Со стороны пищеварительного тракта : желудочно-кишечные нарушения.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки : потеря волос, себорея, гиперпигментация.
Со стороны почек и мочевыводящих путей : почечная недостаточность.
Со стороны пищеварительной системы: желтуха, жировая дистрофия печени.
Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, миопатия.
Лабораторные показатели : временное увеличение аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, повышение уровня мочевой кислоты в крови, нарушение электролитного баланса.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 капсул в блистере, по 2 блистера в пачке.
Без рецепта.
ПАО «Киевский витаминный завод».
04073, Украина, г.. Киев, ул. Копылевская, 38.
Web-сайт: www.vitamin.com.ua.
Людям с нарушением зрения 