Инструкция к препарату Кронофер таблетки №30
- Производитель:
- Форма выпуска:Таблетки
- Условия отпуска:Без рецепта
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
Состав
Ингредиенты | Содержимое в 1 таблетке |
АКТИВНЫЕ ВЕЩЕСТВА | |
Витамин С (L-аскорбиновая кислота), более 20% | 86,15 мг (мг) |
Ферум бисглицинат | 50 мг (мг) |
Ферум пирофосфат | 40 мг (мг) |
Ферум сульфат | 31,65 мг (мг) |
Вспомогательные вещества | |
Микрокристаллическая целлюлоза | 225,25 мг (мг) |
Дикальцийфосфат | 214,7 мг (мг) |
Гидроксипропилметилцеллюлоза | 70 мг (мг) |
Моно- и диглицериды жирных кислот | 11,25 мг (мг) |
Соли Магния и жирные кислоты | 7,5 мг (мг) |
Диоксид Кремния | 3,75 мг (мг) |
Натрия кроскармелоза | 3 мг (мг) |
Поливинилполипириролидон | 3 мг (мг) |
Желтый оксид Ферума | 2,5 мг (мг) |
Красный оксид Ферума | 1,25 мг (мг) |
Пищевая ценность в 100 g (г): углеводов – 42,1 g (г), жиров – 7,9 g (г), белков – 11,1 g (г).
Энергетическая ценность (калорийность): 9,12 kJ(кДж)/2,18 kcal(ккал)/1 таблетку.
Общие свойства
Железо (ферум) является одним из важнейших микроэлементов человеческого организма. В организме взрослого человека содержится 4 – 6 g(г) железа (50 mg/kg (мг/кг) массы тела у мужчин и 35 mg/kg (мг/кг) – у женщин).
Главными функциями железа в организме человека являются:
Транспортировка кислорода в ткани. Наибольшая часть железа находится в клетках крови в составе гемоглобина, где железо участвует в транспорте кислорода.
Метаболизм. Железо в организме человека является составной частью многих ферментов и белков, необходимых для обменных процессов – разрушения и утилизации токсинов, обмена холестерина, превращения калорий в энергию.
При дефиците железа в организме человека развивается анемия («малокровие»), которая проявляется общей слабостью, снижением работоспособности, головокружением, одышкой, сердцебиением. У детей и подростков часто возникают заеды в углах рта. Железодефицитная анемия может возникать у людей-вегетарианцев и пожилых людей. У молодых женщин она обусловлена менструациями (в сутки с менструацией теряется 10 – 50 mg (мг) железа). Увеличение потребности в железе происходит в течение беременности и кормления грудью.
МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ КРОНОФЕРА, подтвержденных международной научной литературой:
Кронофер состоит из трех различных форм железа, запрограммированных на их контролируемое высвобождение, и производится путем уникальной многослойной технологии:
Слой «быстрого» высвобождения содержит ферум бисглицинат (II), устойчивый к желудочной кислоте. За счет ускоренного транзита через желудок в 12-перстную кишку при употреблении натощак обеспечивается быстрое высвобождение и быстрое всасывание железа в течение 5 – 20 минут.
Слой «промежуточного высвобождения» содержит сульфат Ферум (II) для выделения и абсорбции в двенадцатиперстной кишке (через 2 часа после приема внутрь).
«Задерживающий» слой содержит ферум пирофосфат (III) для этапного высвобождения железа при прохождении через тонкий кишечник и слепую кишку (в течение 4 часов после приема внутрь).
Фармакокинетика: Железо всасывается в двенадцатиперстной кишке и проксимальной части тонкой кишки. Скорость абсорбции гемоглобин-связанного железа составляет ≈20%, тогда как гемоглобинсвязанного ≈10%. Для лучшего всасывания железо должно находиться в форме Fe(II). Соляная кислота в желудке и витамин C способствуют всасыванию железа путем восстановления Fe(III) в Fe(II).
Железо Fe (II) – ferro, вступая в эпителиальные клетки кишечника, окисляется до железа Fe (III) – ferri и связывается с апоферитином. Одна часть апоферитина поступает в кровоток, другая остается временно в эпителиальных клетках кишечника в виде ферритина, который либо поступает в кровоток через 1-2 дня, либо выводится с калом вместе со шелушащимся эпителием. Почти 1/3 поступающего в кровоток железа связывается с апотрансферином, благодаря чему молекула превращается в трансферрин. Железо транспортируется в органы-мишени в виде трансферрина, который после связывания с внеклеточными рецепторами поступает в цитоплазму путем эндоцитоза. Здесь железо отделяется от трансферрина и снова связывается с апоферитином. Под влиянием апоферитина железо окисляется и окисленная форма Fe(III) восстанавливается до флавопротеинов.
Фармакодинамика. Ферум бисглицинат наиболее биодоступна и деликатна форма железа, лучше других усваивается, и практически не вызывает желудочно-кишечных расстройств (раздражение желудка, запоров, рвоты, диареи), так как поглощается кишечной слизистой и поэтому не претерпевает каких-либо химических изменений. кишечном тракте. Низкий молекулярный вес Ферум бисглицината и стабильность при разных уровнях pH способствуют его максимальному усвоению – 70%, что почти в 4 раза выше биодоступности сульфата железа. Учитывая высокую биодоступность, безопасность и хорошую переносимость, ферум бисглицинат лучшая форма для профилактики и нивелирования ЖДА.
Ферум сульфат восполняет нехватку железа в организме. Железо (II) играет немаловажную роль в связывании и транспорте кислорода и углекислого газа, в процессах транспорта электронов. В этих процессах поглощение и высвобождение электронов осуществляется путём обратной трансформации Fe(II) <-> Fe(III). Ферум сульфат хорошо растворим в воде и, как и другие водорастворимые соли, имеет сравнительно высокую биодоступность.
Ферум пирофосфат (III) (технология микрокапсулирования), предназначенный для торможения природных окислительных процессов, медленного непрерывного высвобождения биосовместимого железа.
Витамин C повышает абсорбцию железа в кишечнике и участвует в синтезе гемоглобина и окислительно-восстановительных процессах.
Показания к использованию
КРОНОФЕР – рекомендуется в качестве диетической добавки к рациону питания для профилактики и нивелирования железодефицитной анемии, которая возможна после разного рода кровотечений, травм, операций, гинекологических и других заболеваний, а также в случае повышенной потребности организма в железе, в том числе при беременности, в период лактации и у спортсменов.
Противопоказания
Не применять при индивидуальной чувствительности компонентов
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; стеноз пищевода и/или другие обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта; дивертикул кишечника; кишечная непроходимость; состояния, сопровождающиеся повышенным накоплением железа (гемохроматоз, гемосидероз); другие виды анемии, не обусловленные дефицитом железа (гемолитическая анемия, B12 - дефицитная анемия); склонность к тромбозам, тромбофлебиту, тяжелые заболевания почек; одновременное применение парентеральных форм железа; сахарный диабет; мочекаменная болезнь (при применении аскорбиновой кислоты > 1 g(г)/сут).
Способ применения
Перорально принимать по 1 таблетке в день.
Предостережение
Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу. При потреблении рекомендовано применение полноценного и сбалансированного рациона питания. Диетическую добавку не следует применять в качестве заменителя полноценного рациона питания.
Кронофер эффективен только при дефиците железа и неэффективен при других видах анемии.
Биодоступность солей железа (II) может снижаться при взаимодействии с различными компонентами пищи и другими лекарственными препаратами (фитином, оксалатами, тканями, антацидами и др.), в связи с чем их назначают натощак.
Препараты железа с осторожностью применяют у лиц с такими заболеваниями как лейкоз, хронические заболевания печени и почек, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания кишечника (энтерит, язвенный колит, болезнь Крона).
Железо снижает всасывание многих лекарств, таких как хинолоновые антибиотики, тетрациклин, бисфосфонаты, леводопа, левотироксин, метилдопа, микофенолат мофетил и пеницилламин. Чтобы избежать этого, следует принимать железо за два часа до или через два часа после употребления лекарства.
При использовании Кронофера кал может приобретать черный цвет.
Побочные эффекты
Возможны тошнота, диарея, запор, боль в эпигастральной зоне, аллергические реакции, кристаллурия, повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия), тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритроцитопения, нарушение, цинка и меди.
Дети
Принимать кроноферы возможно детям от 14 лет.
Срок годности
24 месяца с даты производства. Не применять по истечении срока годности. Серия и срок годности указаны на упаковке.
Условия хранения
Хранить в сухом недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Избегайте воздействия источников тепла, прямого солнечного света и контакта с водой.
Не является лекарственным средством. БЕЗ ГМО.
Не содержит соли, сахара, консервантов, дрожжей, пшеницы, клейковины, кукурузы, молочных или соевых продуктов.
Форма выпуска
30 таблеток по 7,5 g (г) (750 mg (мг).
Производитель
С.И.И.Т С.Р.Л, Виа Ариосто 50/60, 20090, Треззано сул Навилье (Ми), Италия.
Уполномоченный представитель производителя в Украине:
ООО "С.А.Ф.ФАРМА" 02160, г. Киев, пр. Соборности, 7-А, офис 514.