Інструкція до препарату Кронофер таблетки №30

Склад

Харчова (поживна) цінність в 100 g (г): вуглеводів – 42,1 g (г), жирів – 7,9 g (г), білків – 11,1 g (г).

Енергетична цінність (калорійність): 9,12 kJ (кДж)/2,18 kcal (ккал)/1 таблетку.

Загальні властивості

Залізо (Ферум) є одним з найважливіших мікроелементів людського організму. В організмі дорослої людини міститься 4 – 6 g (г) заліза (50 mg/kg (мг/кг) маси тіла у чоловіків і 35 mg/kg (мг/кг) – у жінок).

Головними функціями заліза в організмі людини є:

Транспортування кисню до тканин. Найбільша частина заліза знаходиться в клітинах крові у складі гемоглобіну, де залізо бере участь у транспорті кисню.

Метаболізм. Залізо в організмі людини є складовою частиною багатьох ферментів і білків, які необхідні для обмінних процесів – руйнування та утилізації токсинів, обміну холестерину, перетворення калорій в енергію.

При дефіциті заліза в організмі людини розвивається анемія («малокрів'я»), яка проявляється загальною слабкістю, зниженням працез- датності, запамороченням, задишкою, серцебиттям. У дітей та підлітків часто виникають «заїди» у кутках рота. Залізодефіцитна анемія може виникати у людей-вегетаріанців і людей похилого віку. У молодих жінок вона обумовлена менструаціями (за добу з менструацією втрачається 10 – 50 mg (мг) заліза). Збільшення потреби в залізі відбувається протягом вагітності та лактації.

МЕХАНІЗМ ДІЇ складових Кроноферу, що підтверджені міжнародною науковою літературою:

Кронофер складається з трьох різних форм заліза, які запрограмовані на їх контрольоване вивільнення, і виробляється шляхом унікальної багатошарової технології:

Шар «швидкого» вивільнення містить Ферум бісгліцинат (II), стійкий до шлункової кислоти. За рахунок прискореного транзиту через шлунок у 12-палу кишку при вживанні натщесерце, забезпечується швидке вивільнення та швидке всмоктування заліза протягом 5 – 20 хвилин.

Шар «проміжного вивільнення» містить Ферум сульфат (II) для виділення і абсорбції в дванадцятипалій кишці (через 2 години після прийому всередину).

«Затримуючий» шар містить Ферум пірофосфат (III) для етапного вивільнення заліза при проходженні через тонкий кишечник і сліпу кишку (протягом 4 годин після прийому всередину).

Фармакокінетика: Залізо всмоктується в дванадцятипалій кишці і проксимальній частині тонкої кишки. Швидкість абсорбції гемоглобін- зв'язаного заліза становить ≈20%, тоді як гемоглобіннезв'язаного ≈10%. Для кращого всмоктування залізо має перебувати в формі Fe (II). Соляна кислота в шлунку і вітамін C сприяють всмоктуванню заліза шляхом відновлення Fe (III) в Fe (II).

Залізо Fe (II) – ferro, вступаючи в епітеліальні клітини кишечника, окислюється до заліза Fe (III) – ferri і зв'язується з апоферитином. Одна частина апоферитина надходить в кровотік, інша залишається тимчасово в епітеліальних клітинах кишечника у вигляді феритину, який або надходить в кровотік через 1-2 дня, або виводиться з калом разом зі злущеним епітелієм. Майже 1/3 заліза, що надходить в кровотік, зв'язується з апотрансферіном, завдяки чому молекула перетворюється в трансферин. Залізо транспортується до органів-мішеней у вигляді трансферину, який після зв'язування з позаклітинними рецепторами надходить в цитоплазму шляхом ендоцитозу. Тут залізо відокремлюється від трансферину і знову зв'язується з апоферитином. Під впливом апоферитину залізо окислюється і окислена форма Fe (III) віднов- люється до флавопротеїнів.

Фармакодинаміка. Ферум бісгліцинат найбільш біодоступна і делікатна форма заліза, краще за інших засвоюється, і практично не викликає шлунково-кишкових розладів (подразнення шлунка, запорів, блювоти, діареї), так як поглинається кишковою слизовою і тому не зазнає будь-яких хімічних змін в шлунково-кишковому тракті. Низька молекулярна вага Ферум бісгліцинату і стабільність при різних рівнях pH сприяють його максимальному засвоєнню – 70%, що майже в 4 рази вище біодоступності сульфату заліза. З огляду на високу біодоступність, безпеку і хорошу переносимість, Ферум бісгліцинат найкраща форма для профілактики і нівелювання ЗДА.

Ферум сульфат поповнює нестачу заліза в організмі. Залізо (II) грає важливу роль в зв'язуванні і транспорті кисню і вуглекислого газу, в процесах транспорту електронів. У цих процесах поглинання і вивільнення електронів здійснюється шляхом зворотної трансформації Fe(II) <-> Fe (III). Ферум сульфат добре розчинний у воді і, як і інші водорозчинні солі, має порівняно високу біодоступність.

Ферум пірофосфат (ІІІ) (технологія мікрокапсулювання), призначений для гальмування природних окислювальних процесів, повільного безперервного вивільнення біосумісного заліза.

Вітамін C підвищує абсорбцію заліза в кишечнику, і бере участь в синтезі гемоглобіну та окисно-відновних процесах.

Показання до використання

КРОНОФЕР – рекомендується в якості дієтичної добавки до раціону харчування для профілактики і нівелювання залізодефіцитної анемії, яка можлива після різного роду кровотеч, травм, операцій, гінекологічних та інших захворювань, а також у разі підвищеної потреби організму в залізі, у тому числі при вагітності, в період лактації та у спортсменів.

Протипоказання

Не застосовувати у разі індивідуальної чутливості компонентів

Підвищена чутливість до компонентів препарату; стеноз стравоходу та / або інші обструктивні захворювання шлунково-кишкового тракту; дивертикул кишечника; кишкова непрохідність; стани, що супроводжуються підвищеним накопиченням заліза (гемохроматоз, гемосиде- роз); інші види анемії, не обумовлені дефіцитом заліза (гемолітична анемія, B12-дефіцитна анемія); схильність до тромбозів, тромбофлебіт, важкі захворювання нирок; одночасне застосування парентеральних форм заліза; цукровий діабет; сечокам'яна хвороба (при застосуванні аскорбінової кислоти > 1 g (г) / добу).

Спосіб застосування

Перорально вживати по 1 таблетці на день.

Застереження

Не слід перевищувати рекомендовану добову дозу. Під час споживання рекомендовано застосування повноцінного і збалансованого раціону харчування. Дієтичну добавку не слід застосовувати як замінник повноцінного раціону харчування.

Кронофер є ефективним тільки при дефіциті заліза і неефективний при інших видах анемії.

Біодоступність солей заліза (II) може знижуватися при взаємодії з різними компонентами їжі і іншими лікарськими препаратами (фітином, оксалатами, тканинами, антацидами та ін.), у зв'язку з чим їх призначають натщесерце.

Препарати заліза з обережністю застосовують у осіб з такими захворюваннями, як лейкоз, хронічні захворювання печінки і нирок, запальні захворювання шлунково-кишкового тракту, виразка шлунка і дванадцятипалої кишки, захворювання кишечника (ентерит, виразковий коліт, хвороба Крона).

Залізо знижує всмоктування багатьох ліків, таких, як хінолонові антибіотики, тетрациклін, бісфосфонати, леводопа, левотироксин, метил- допа, микофенолат мофетіл і пеніциламін. Щоб уникнути цього, слід приймайте залізо за дві години до або через дві години після вживання ліків.

При використанні Кроноферу кал може набувати чорного кольору.

Побічні ефекти

Можливі нудота, діарея, запор, біль в епігастральній зоні, алергічні реакції, кристалурія, ушкодження інсулярного апарату підшлункової залози (гіперглікемія, глюкозурія), тромбоцитоз, гіперпротромбінемія, еритроцитопенія, нейтрофільний лейкоцитоз, підви- щена збудливість, порушення сну, головний біль, порушення обміну цинку та міді.

Діти

Вживати Кронофер можливо дітям від 14 років.

Термін придатності

24 місяці від дати виробництва. Не застосовувати після закінчення терміну придатності. Серія і термін придатності зазначені на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °C. Уникати впливу джерел тепла, прямого сонячного світла і контакту з водою.

Не є лікарським засобом. БЕЗ ГМО.

Не містить солі, цукру, консервантів, дріжджів, пшениці, клейковини, кукурудзи, молочних або соєвих продуктів.

Форма випуску

30 таблеток по 7,5 g (г) (750 mg (мг).

Виробник

С.І.І.Т С.р.л, Віа Аріосто 50/60, 20090, Треззано сул Навільє (Мі), Італія (S.I.I.T S.r.l, Via Ariosto 50/60, 20090, Trezzano sul Naviglio (Mi) – Italy).

Уповноважений представник виробника в Україні:

ТОВ «С.А.Ф.ФАРМА» 02160, м. Київ, пр. Соборності, 7-А, офіс 514.