![Инструкция к препарату ксарелто тб п о 20мг №100](https://receptika.ua/upload/products/ksarelto-tb-p-o-20mg-100.webp)
Ксарелто – торговое название ривароксабана – перорального антикоагулянта из группы прямых ингибиторов Xa-фактора, производимого и разработанного фармацевтической компанией Bayer совместно с Johnson & Johnson Pharmaceutical Research&Development, L.L.C. Ривароксабан – первый эффективный прямой ингибитор фактора Ха (фактора Стьюарта-Прауэра) с возможностью энтерального применения. Фактор Ха является основным звеном для превращения протромбина в тромбин, что способствует процессу внутрисосудистого свертывания крови. Препарат угнетает продуцирование тромбина и предотвращает образование фибрина, который провоцирует коагуляцию крови. Отличительной особенностью Ксарелто стоит отметить высокую избирательность такого действия, что позволяет одновременно заблокировать как внешний, так и внутренний пути свертывания крови и приостановить процесс тромбообразования. Таким образом, Ксарелто имеет существенные преимущества относительно работы непрямых антикоагулянтов и гепарина в организме. Стоит обратить внимание на особые эффекты препарата Ксарелто: высокая биодоступность; возможность перорального применения; скорость развития эффекта – максимальная концентрация достигается через 2-4 часа после приема таблетки; однократный режим дозирования и календарная упаковка для удобства; минимальный риск развития геморрагических осложнений; улучшение усвоения препарата при приеме пищи; длительность действия препарата составляет 8-12 часов; не оказывает влияния на тромбоциты; эффективность и безопасность. Лекарственный препарат показан к применению для профилактики инсульта и системной эмболии с неклапанной фибрилляцией предсердий, а также для лечения и профилактики рецидивов тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии. Не предназначен для использования в педиатрической практике. Стандартная доза Ксарелто составляет 20 мг 1 раз в сутки, при условии отсутствия заболеваний почек. Иначе необходимо скорректировать дозу в зависимости от степени тяжести патологии и показателя клиренса креатинина. Таблетка может быть измельчена и смешана с водой или жидким питанием, это является важным фактором для пациентов с нарушением акта глотания. Субстанция ривароксабана хорошо изучена, терапевтическая эффективность подтверждена многочисленными клиническими исследованиями. Препарат не взаимодействует с применяющимися дополнительно НПВС, антацидами, дигоксином, аспирином. Также терапия Ксарелто не сопровождается серьезными отрицательными эффектами. Состав Действующее вещество Ксарелто – ривароксабан. Фармакологические свойства Ксарелто – это прямой коагулянт, оказывающий ингибирующее действие на Ха – фактор свертываемости крови. Под воздействием молекулы Ха – фактора свертываемости крови вырабатывается тысяча молекул тромбина. Ха – фактор является отличной мишенью для воздействия коагулянта, благодаря этому блокируется синтез тромбина, соответственно блокировка каскада свертывания крови. После приема внутрь быстро и полностью всасывается, вне зависимости от приема пищи. Показания профилактика инсульта, инфаркта миокарда, ишемической болезни сердца, сердечная недостаточность; профилактика острой ишемии конечностей, заболеваний периферических артерий в комбинированной терапии с ацетилсалициловой кислотой; тромбоз глубоких вен, тромбоз стента у пациентов после острого коронарного синдрома; тромбоэмболия легочной артерии; профилактика венозной тромбоэмболии у пациентов, которым проводят оперативные вмешательства с эндопротезированием тазобедренного и коленного сустава; гипертония; сахарный диабет. Форма выпуска таблетки по 2,5 мг №14, №56; таблетки по 10 мг №5, №10, №100; таблетки по 15 мг №14, №42; таблетки по 20 мг №28, №100. Способ применения Комбинации и дозы лечения устанавливает врач индивидуально в зависимости от анамнеза. Препарат принимается вне зависимости от приема пищи. Курс лечения Ксарелто назначают после прекращения введения антикоагулянтов. Таблетки по 2,5 мг назначают: для профилактики сердечнососудистых заболеваний, инфаркта, тромбоза стента по 2,5 мг 2 раза в сутки в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в суточной дозе 75-100 мг; или в комбинации ацетилсалициловой кислоты в суточной дозе 75-100 мг с клопидогрелем 75 мг; или в комбинации ацетилсалициловой кислоты в суточной дозе 75-100 мг с тиклопидином. Курс лечения от 1-2 лет. Для профилактики инсульта, инфаркта миокарда, тромбоза назначают по 2,5 мг 2 раза в сутки; возможно назначение в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в суточной дозе 75-100 мг. Таблетки по 10 мг: назначают по 10 мг 1 раз в сутки, в послеоперационном периоде через 6-10 часов при эффективном гемостазе. Курс после замены тазобедренного сустава 5 недель. Курс после замены коленного сустава 2 недели. Таблетки по 15 мг и 20 мг: профилактики инсульта и системной эмболии назначают по 20 мг 1 раз в сутки. Курс лечения длительный. Лечения и профилактика тромбоза глубоких вен и венозной тромбоэмболии по 15 мг 2 раза в сутки 3 недели, затем дозу увеличивают до 20 мг 1 раз в сутки. Длительность курса устанавливает врач. В случае пропуска дозы препарата следует принять двойную дозу одноразово для поддержания терапевтического эффекта. Дети Противопоказан детям до 18 лет. Применение в период беременности или кормления грудью Препарат не следует применять в период беременности и кормления грудью. Особенности по применению Ксарелто содержит лактозу. Противопоказания повышенная чувствительность к любому составляющему препарата; язвы желудочно-кишечного тракта, варикозное расширение вен пищевода; злокачественные опухоли с высоким риском возникновения кровотечения; травмы головного и спинного мозга, внутричерепное кровоизлияние; артериовенозные мальформации; аневризма сосудов, патологии сосудов (значительные по размеру внутриспинальными или внутрицеребральном сосудистые аномалии); одновременное применение с любыми другими антикоагулянтами (с нефракционированным гепарином, низкомолекулярные гепарины (эноксапарин, дальтепарин), производными гепарина (фондапаринукс)); одновременное применение пероральными антикоагулянтами (варфарин, апиксабан, дабигатран); заболевания печени, которые ассоциируются с коагулопатией и клинически значимым риском развития кровотечения, в том числе цирроз печени класса В и С; операции на глазах; осторожно назначают пациентам с повышенным риском кровотечения (при врожденной/приобретенной склонности к кровотечениям, неконтролируемой артериальной гипертензии, сосудистой ретинопатии, перенесенной недавно операции на головном/спинном мозге, бронхоэктазах, легочном кровотечении в прошлом); при совместном применении с препаратами, влияющими на гемостаз (НПВС, антиагреганты, другие антитромботические средства); при совместном применении с противогрибковыми средствами азоловой группы (кетоконазол), ингибиторами протеазы ВИЧ (pитонавир). Побочные эффекты При применении могут возникнуть такие побочные реакции: анафилактические реакции; кровоизлияние в глаз, кровоточивость десен, кровотечение желудочно-кишечное; тошнота, запор, диарея, сухость во рту; повышение уровня билирубина ЩФ, АлАТ, АсАТ, ЛДГ, липазы, амилазы, ГГТ; желтуха, нарушения функции печени; лихорадка, слабость, недомогание, периферический отек; выраженные гематомы, выделения из раны, псевдоаневризмы, гемартроз, кровоизлияние в мышцы; боли в конечностях; тахикардия, гипотония; зуд, сыпь, крапивница; носовые кровотечения, кровохарканье; головокружение, головная боль, обморок; почечная недостаточность. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия С противогрибковыми средствами азоловой группы (кетоконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол) и ингибиторами протеазы ВИЧ (pитонавир) может привести к кровотечению. При взаимодействии кларитромицином увеличивается концентрация ривароксабана в крови. Нет данных о взаимодействии с дронедароном, поэтому вместе не принимать: фенитоин, карбамазепин, фенобарбитон и препараты на основе зверобоя уменьшают концентрацию Ксарелто в плазме крови. Эноксапарин не меняет фармакокинетику Ксарелто, но совместный прием может вызвать кровотечения. Нестероидные противовоспалительные и ингибиторы агрегации тромбоцитов могут вызывать риск кровотечений при взаимодействии с Ксарелто. Прием Ксарелто начинаю применять на 4-й день после отмены варфарина. Передозировка B случае передозировки можно использовать энтеросорбенты. Основной симптом – кровотечение. Лечение зависит от интенсивности и локализации кровотечения. При кровотечении применяют протамина сульфат, витамин К и концентрат протрамбинового комплекса (Октаплекс ТМ 500МЕ). Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30° C. Категория отпуска По рецепту.