действующее вещество: interferon alfa-2b
1 суппозиторий содержит: интерферон альфа-2b рекомбинантный человека - 150 000 МЕ или 500 000 МЕ
вспомогательные вещества : токоферола ацетата 5% раствор масляный, аскорбиновая кислота, твердый жир.
Суппозитории.
Основные физико-химические свойства: суппозитории шаровидной формы желтовато-белого цвета однородной консистенции.
Иммуностимуляторы. Интерферон альфа-2b.
Код АТХ L03A B05.
Интерферон альфа-2b рекомбинантный имеет выраженную антивирусную, антипролиферуючу и иммуномодулирующее действие. Комплексный состав Лаферобиона ® обусловливает ряд новых эффектов: в сочетании с токоферола ацетата и аскорбиновой кислотой антивирусная активность интерферона альфа-2b рекомбинантного увеличивается в 10-14 раз, усиливается его иммуномодулирующее действие на Т- и В-лимфоциты, нормализуется содержание иммуноглобулина Е. Не образуются антитела, нейтрализующие антивирусную активность интерферона альфа-2b рекомбинантного, даже при его применении в течение 2 лет, нормализуется функционирование эндогенной системы.
Для детей в комплексной терапии острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата наличие у пациента дисфункции щитовидной железы; наличие тяжелых висцеральных нарушений у пациентов с саркомой Капоши; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания; псориаз; выраженные нарушения функции печени и / или почек; эпилепсия и другие заболевания ЦНС (в т.ч. функциональные); хронический гепатит на фоне прогрессирующего или декомпенсированного цирроза печени; хронический гепатит у больных, получающих или недавно получили терапию иммунодепрессантами (кроме короткого курса кортикостероидов) аутоиммунный гепатит или другие аутоиммунные заболевания в анамнезе. Угнетение миелоидного ростка кроветворения.
С осторожностью следует применять препарат одновременно с опиоидными лекарственными средствами, анальгетиками, снотворными и седативными (потенциально вызывают миелосупрессивный эффект).
При одновременном применении с препаратами, которые метаболизируются путем окисления (в т.ч. с производными ксантина - аминофилином и теофиллином) следует учитывать возможность влияния Лаферобиону® на окислительные метаболические процессы. Концентрацию теофиллина в сыворотке крови необходимо контролировать и при необходимости - корректировать режим дозирования.
При применении препарата в комбинации с химиотерапевтическими препаратами (цитарабин, доксорубицин, тенипозид, циклофосфамид) повышается риск развития угрожающих жизни токсических эффектов (их тяжести и продолжительности).
При одновременном применении с препаратом зидовудин повышается риск развития нейтропении.
Лечение Лаферобионом ® следует проводить под наблюдением врача.
При длительном применении препарата проводят контроль общего анализа крови, функции печени, почек и щитовидной железы.
При развитии реакции гиперчувствительности немедленного типа (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) препарат следует немедленно отменить и принять соответствующие меры.
После окончания срока годности использование препарата недопустимо. Препарат не подлежит переконтролю качества и продлению срока годности после его окончания.
Данные по применению препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют.
Некоторые неблагоприятные эффекты со стороны ЦНС, обусловленные применением препарата, могут влиять на способность пациентов управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.
Для детей в комплексной терапии ОРВИ рекомендуемые дозы составляют:
Новорожденным и недоношенным детям назначают по 150 000 МЕ по 2 суппозитория в сутки с 12 часовым интервалом. Курсы лечения и перерывы между курсами - по 5 дней.
Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 недель назначают препарат по 150 000 МЕ 3 раза в сутки (через 8:00) ректально. Курс составляет 5 дней
Детям в возрасте от 1 до 7 лет - по 500 000 МЕ 2 раза в сутки;
Применяют в педиатрической практике (см. Раздел «Способ применения и дозы»).
До настоящего времени не описано случаев передозировки препаратом Лаферобион®. Однако, как и при передозировке любым лекарственным средством, рекомендуется симптоматическая терапия с мониторингом функций жизненно важных органов и наблюдением за состоянием пациента.
Все побочные реакции, связанные с применением Лаферобиона ® , незначительные или средней тяжести. После окончания лечения они, конечно, исчезают.
Общие нарушения. При введении Лаферобиона ® возможные гриппоподобные симптомы: озноб, повышение температуры, утомляемость, вялость, а также головная боль, боль в мышцах, суставах, потливость; редко - рвота, головокружение, приливы. Возможно возникновение реакций гиперчувствительности к препарату.
Со стороны системы кроветворения: при длительном применении возможны лейкопения, тромбоцитопения, анемия, носовые кровотечения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта, печени: повышение уровня АЛТ и АСТ, повышение уровня ЛФ, потеря аппетита. Нарушение функции печени.
Эндокринные нарушения: нарушение функции щитовидной железы.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: при длительном применении возможны головокружение, нарушение сна, спутанность сознания, тревожные и депрессивные состояния, повышенная возбудимость, сонливость, атаксия, парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны артериальная гипертензия или гипотензия редко тахикардия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции, включая сыпь (в том числе герпетические), зуд, гиперемия.
Нарушение дыхательной системы - кашель.
Прочее: изменения в месте введения, нарушения зрения, нарушения функции почек, нарушение электролитного баланса.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре от 2 ° С до 8 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 3 или 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке из 3 или 5 суппозиториями или 2 контурные упаковки из 5 суппозиториями в картонной коробке.
Без рецепта.
ЗАО «БИОФАРМА», Украина;
ООО «ФЗ« БИОФАРМА », Украина.
Украина, 03680, г.. Киев, ул. Н. Амосова, 9;
Украина, 09100, Киевская обл., Г.. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.
Людям с нарушением зрения 