Матричная система влагалищного кольца (наружный диаметр 53 мм, толщина 4 мм), состоящая из смеси этиленвинилацетата EVA 28 (28% по массе винилацетата, 72% по массе этилена) и сополимера метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:1). загруженной 150 мг молочной кислоты.
1 или 3 герметичных пакета из алюминиевой фольги, содержащие кольцо вагинальное
Лакторинг – одноразовое медицинское изделие, представляющее собой полимерное кольцо с молочной кислотой для внутривагинального применения. После открытия пакета кольцо должно быть сразу введено во влагалище и постоянно находиться там в течение не более 7 дней. При необходимости более длительного применения после 7 дней использования во влагалище вводится новое кольцо. В случае выпадения кольца или кратковременного его удаления (например, во время полового акта) кольцо может быть промыто в проточной воде и введено повторно. После окончания периода применения (7 дней) кольцо не подлежит повторному использованию и должно быть утилизировано как бытовые отходы (можно выбросить в бытовой мусор).
Устранение симптомов бактериального вагиноза: сухости, жжения, зуда, неприятного запаха, обильных вагинальных выделений – вагинальное кольцо назначается на 7 дней. Для более стойкого эффекта по истечении 7 дней кольцо удаляется из влагалища и меняется на новое еще на 7 дней.
В составе комплексного лечения бактериального вагиноза антибактериальными препаратами (в частности, метронидазолом) - с первого дня назначения антибактериальной терапии на протяжении всего времени ее применения (что как правило составляет 5-7 дней), после окончания приема антибактериального средства продолжить применение кольца до 14-го дня от начала лечения (с замен. Для более стойкого эффекта по истечении 14 дней можно продолжить применение кольца еще на 7-14 дней (с заменой на новое после семи дней применения).
Поддержание оптимального уровня рН влагалищной среды во время или после курса антибиотикотерапии и/или противогрибковых препаратов – 14 дней (с заменой новое после первых семи дней применения).
С профилактической целью для предупреждения эпизода бактериального вагиноза, а также при повышении рН влагалища лечение назначается на 14 или 28 дней с изменением кольца на новое через каждые 7 дней.
Продолжительность применения
Курс применения вагинального кольца Лакторинг составляет от 14 до 28 дней, чего обычно достаточно для достижения устойчивой нормализации кислотной среды (рН) влагалища и других эффектов действия молочной кислоты. Поскольку необходимая концентрация молочной кислоты обеспечивается только в течение первых 7 дней применения кольца, при необходимости более длительного курса по истечении 7 дней кольцо должно быть удалено из влагалища и изменено на новое.
В зависимости от частоты возникновения эпизодов бактериального вагиноза через определенное время может быть назначен повторный профилактический курс, подбираемый индивидуально, но желательно до появления клинических симптомов бактериального вагиноза или с появлением только первых симптомов.
Введение кольца во влагалище
Удаление кольца из влагалища
Что такое бактериальный вагиноз и как действует вагинальное кольцо?
Бактериальный вагиноз (БВ) является специфическим проявлением нарушения баланса микробиологической среды влагалища и в целом понимается как постепенный и длительный процесс, в основе которого лежит отход от доминирования лактобактерий в влагалищной среде, уменьшение кислотности влагалищного содержимого (повышение рН) и увеличение количества других бактерий патогенов, в частности, и. Это сопровождается характерной клинической картиной, проявляющейся появлением необычно обильных или с неприятным (рыбным) запахом выделений из половых путей. Нередко это сопровождается дискомфортом, в том числе при половом акте, или даже раздражением и зудом наружных половых органов.
Лактобактерии, которые должны доминировать в влагалищной среде в норме, потребляют гликоген, вырабатываемый эпителиальными клетками, и превращают его в молочную кислоту (лактат). Молочная кислота, выделяясь в влагалищную полость, создает кислую среду (среднее рН 3,5 с диапазоном 2,8 - 4,2), что обеспечивает доминирование лактобактерий и противодействует размножению и распространению других микроорганизмов. При уменьшении концентрации молочной кислоты этот механизм нарушается, что, по сути, и является основной предпосылкой БВ. Связанное с молочной кислотой низкое вагинальное рН также считается основным физико-химическим барьером, предупреждающим вторжение значительного количества возбудителей, как это доказано, например, для ВИЧ-1. Кроме того, молочная кислота как таковая недавно стала рассматриваться как сильный природный иммунный фактор, демонстрирующий широкий спектр антимикробных и иммуномодулирующих эффектов, что не может быть объяснено только ее подкисляющим эффектом. В ряде исследований показано, что сама кислотность несущественно снижает жизнеспособность семнадцати связанных с БВ ключевых бактерий, тогда как молочная кислота при физиологических концентрациях и при физиологическом уровне рН имеет значительную прямую бактерицидную активность по отношению ко всем связанным с БВ бактериям. Доказательства этого строятся на том, что молочная кислота обладает широким спектром иммуномодулирующих эффектов, обогащает вагинальную слизистую оболочку и обеспечивает адаптивный ответ на действие возбудителя.
Вагинальное кольцо Лакторинг – это инновационное медицинское изделие, представляющее собой полимерный матрикс из биологически нейтральных полимеров, загруженный молочной кислотой. После введения Лакторинга во влагалище начинается постепенное и стабильное выделение молочной кислоты в влагалищную среду в физиологических концентрациях, что компенсирует недостаток собственной молочной кислоты вследствие уменьшения количества лактобактерий. Молочная кислота нормализует физико-химические и физиологические процессы во влагалище (как описано выше) и восстанавливает доминирование собственных молочных бактерий как путем нормализации кислотной среды (рН), так и вследствие ее прямого биологического воздействия.
В отличие от вагинальных гигиенических средств с молочной кислотой (гели, души), где есть эффект "утечки", выделение молочной кислоты из вагинального кольца Лакторинг происходит в стабильном суточном количестве и постоянном режиме, что полностью имитирует физиологические процессы во влагалище и обеспечивает быстрый и устойчивый эффект. Подавляющее число пациентов не испытывают кольцо и не жалуются на дискомфорт при половом акте, при котором кольцо не требует удаления.
Обратитесь за консультацией к врачу в случае сопутствующей терапии. Храните Лакторинг в недоступном для детей месте. Не используйте Лакторинг, если оригинальная упаковка повреждена.
Вульвовагинальный кандидоз (молочница) является относительным противопоказанием. Использование медицинского изделия у пациентов с вульвовагинальным кандидозом (молочницей) возможно только по назначению врача и в сочетании с антигрибковой терапией.
Непереносимость полимеров, входящих в состав кольца, может быть противопоказанием в случае ее наличия, но в литературе такие случаи не описаны.
Использование средств для местного применения особенно при длительном использовании может привести к сенсибилизации.
Вульвовагинальный кандидоз (молочница) может обостриться или манифестировать у пациентов с грибковой инфекцией влагалища (в том числе и латентной).
Изредка пациенты, применяющие влагалищные кольца (в частности, контрацептивные) отмечают чувство дискомфорта во влагалище, дискомфорт во время полового акта, влагалищное раздражение. При возникновении таких или иных нежелательных явлений остановите применение медицинского изделия и проинформируйте врача.
Описаны единичные случаи экспульсии (выпадение кольца) из полости влагалища, при этом кольцо может быть промыто в проточной воде и повторно введено.
Воздействие на кислотность (рН) среды влагалища может повлиять на действие у некоторых медикаментов, применяемых вагинально. Поэтому не следует одновременно применять другие влагалищные препараты при применении вагинального кольца Лакторинг. Лакторинг может ухудшить течение вульвовагинального кандидоза (молочница), одним из факторов которого является закисление влагалищной среды, поэтому применение Лакторинга у пациентов с молочницей не рекомендуется (за исключением сочетания с медикаментозной терапией противогрибковыми препаратами или комбинацией антибактериальных и противогрибковых средств).
Не следует применять при аллергии (гиперчувствительности) к молочной кислоте или другим компонентам медицинского изделия.
Следует избегать применения Лакторинга при попытках зачатия, поскольку низкие значения рН влагалища оказывают негативное влияние на активность сперматозоидов.
Не следует применять как средство контрацепции.
5 лет. Не используйте Лакторинг после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Лакторинг следует сохранять при температуре 8-25 °С и избегать воздействия прямых солнечных лучей, источников тепла, влажности и контакта с водой. Срок годности применяется к неповрежденному продукту при его правильном хранении.
Хранить в недоступном для детей месте.
Производитель:
Айкор Лайф Сайенсиз Б.В. Боксбергервег, 119, 7431PM Диепенвеен, Нидерланды (Aicore Life Sciences BV Boxbergerweg 119, 7431PM Diepenveen, the Netherlands )
Уполномоченный представитель в Украине: ООО «Айкор Консьюмер»
ул. Уинстона Черчилля, 42Д Киев, 02094, Украина
Людям с нарушением зрения 