Инструкция к препарату Левофлоксацин таблетки, покрытые оболочкой 500мг №10

Состав

действующее вещество: levofloxacin;

1 таблетка содержит левофлоксацина гемигидрата в пересчете на левофлоксацин 250 мг или 500 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, гипромеллоза, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, тальк, кросповидон, титана диоксид (Е 171), тартразин (Е 102).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства группы хинолонов. Фторхинолоны. Левофлоксацин. Код АТС J01M A12.

Показания

Взрослым с инфекциями легкой или умеренной степени тяжести препарат назначают для лечения инфекций, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами: острый синусит, обострение хронических бронхитов, пневмонии, осложненные и неосложненные инфекции мочевыделительной системы (в т. Ч. Пиелонефрит), инфекции кожи и мягкой тканей, хронический бактериальный простатит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к хинолонов / вспомогательных компонентов препарата, эпилепсия, наличие побочных реакций со стороны сухожилий при предыдущем лечении хинолонами.

Способ применения и дозы

Препарат принимают 1 или 2 раза в сутки. Доза зависит от типа и тяжести инфекции. Продолжительность лечения зависит от течения болезни. Рекомендовано продолжать лечение еще в течение 48-72 часов после нормализации температуры тела или подтвержденного микробиологическими тестами уничтожения возбудителей.

Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Принимать таблетки можно как вместе с пищей, так и в другое время.

Таблица 1

Дозировка для взрослых пациентов с нормальной функцией почек, у которых клиренс креатинина 50 мл / мин

Таблица 2

Дозирование для пациентов с нарушенной функцией почек, у которых клиренс креатинина менее 50 мл / мин

Поскольку таблетка не делится, в случае назначения препарата в дозе менее 250 мг следует применять препараты левофлоксацина с возможностью такого дозирования.

После проведения гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) назначения дополнительных доз не требуется.

Поскольку левофлоксацин в незначительной степени метаболизируется в печени и выводится преимущественно почками, коррекция дозы также не требуется для пациентов с нарушенной функцией печени и у пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек.

Побочные реакции

Инфекции и инвазии: грибковые инфекции, включая грибы рода Candida , пролиферация других резистентных микроорганизмов.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические / анафилактоидные шок, ангионевротический отек (см. Раздел «Особенности применения»), анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда возникать даже после приема первой дозы.

Со стороны метаболизма и питания: анорексия, гипогликемия, особенно у пациентов, больных сахарным диабетом (см. Раздел «Особенности применения»), гипергликемия, гипогликемическая кома.

Со стороны психики: бессонница, ажитация, спутанность сознания, нервозность, психические расстройства (в т. Ч. Галлюцинации, паранойя), депрессия, тревожность, беспокойство, патологические сновидения, ночные бред, психотические реакции с саморазрушающего поведением, включая суицидальное направленность мышления или действий (см. раздел «Особенности применения»).

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, судороги, тремор, парестезии / гипестезия, пониженное чувство осязания, сенсорная или сенсомоторная периферическая нейропатия, дисгевзия (субъективный расстройство вкуса), включая агевзия (потеря вкуса), паросмия (нарушение обоняния ), включая аносмию (отсутствие обоняния), дискинезия, экстрапирамидные расстройства, другие нарушения координации движений также во время ходьбы, обморок, доброкачественная внутричерепная гипертензия.

Со стороны органа зрения: зрительные нарушения, затуманивание зрения, временная потеря зрения.

Со стороны органов слуха и лабиринта: вертиго, шум в ушах, нарушение слуха, потеря слуха.

Со стороны сердца: тахикардия, сердцебиение, желудочковая тахикардия, что может приводить к остановке сердца; желудочковая аритмия и аритмия типа torsade de pointes (преимущественно у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT); удлинение интервала QT на ЭКГ (см. раздел «Особенности применения» (Удлинение интервала QT) и раздел «Передозировка»).

Со стороны сосудов: артериальная гипотензия, аллергический васкулит / лейкоцитокластический васкулит.

Дыхательные декабре и медиастинальные расстройства: одышка, бронхоспазм, аллергический пневмонит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: отсутствие аппетита стоматит; диарея тошнота рвота боль в животе диспепсия вздутие живота, запор диарея геморрагическая, что в очень редких случаях может свидетельствовать о энтероколит, включая псевдомембранозный колит, панкреатит.

Гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов (АЛТ / АСТ, ЩФ, ГГТП) билирубина крови гепатит желтуха и тяжелое поражение печени, включая случаи острой печеночной недостаточности преимущественно у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями (см. раздел «Особенности применения»).

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, крапивница, повышенная чувствительность к солнечному и ультрафиолетовому излучению, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная мультиформная эритема, гипергидроз, фотосенсибилизация.

Иногда могут возникать кожно-слизистые реакции даже после приема первой дозы.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: поражения сухожилий (см. Раздел «Особенности применения»), в т. Ч. Их воспаление (тендинит) (например, ахиллова сухожилия), артралгия, миалгия, разрыв сухожилия, свя связь, мышц, артрит. Возможна мышечная слабость, которая может иметь особое значение для больных тяжелой миастенией, рабдомиолиз.

Со стороны почек и мочевыводящей системы: повышенные показатели креатинина в сыворотке крови, острая почечная недостаточность (например, вследствие интерстициального нефрита).

Общие расстройства: астения, общая слабость, повышение температуры тела, боль (включая боль в спине, груди и конечностях), приступы порфирии у пациентов с наличием порфирии.

Передозировка

Важнейшие предполагаемые симптомы передозировки касаются центральной нервной системы (головокружение, нарушение сознания и судорожные припадки); реакции со стороны пищеварительной системы, такие как тошнота и эрозия слизистых оболочек. При применении доз, превышающих терапевтических, наблюдалось удлинение QT-интервала. В случаях передозировки необходимо тщательное наблюдение за пациентом, включая проведение ЭКГ.

Лечение симптоматическое. В случае острой передозировки назначать промывание желудка. Для защиты слизистой желудка применять антацидные средства.

Диализ не эффективен для выведения левофлоксацина из организма. Не существует никаких специфических антидотов.

Применение в период беременности и кормления грудью

Из-за отсутствия исследований и возможно повреждение хинолонами суставного хряща растущего организма, препарат нельзя назначать беременным и кормящим грудью. Если во время лечения диагностируется беременность, об этом следует сообщить врачу.

Дети

Применение детям (в возрасте до 18 лет) противопоказано, поскольку не исключено повреждение суставного хряща.

Особенности применения

При очень тяжелом течении воспаления легких, вызванном пневмококками, левофлоксацин может не дать оптимального терапевтического эффекта.

Госпитальные инфекции, вызванные P. aeruginosa, могут потребовать комбинированной терапии.

Метициллин-резистентный золотистый стафилококк (МРЗС) резистентный к фторхинолонов, в т. Ч. И к левофлоксацину, поэтому левофлоксацин не рекомендуется назначать для лечения инфекций, вызванных МРЗС, за исключением случаев, когда подтверждена чувствительность микроорганизма к левофлоксацину.

Левофлоксацин можно назначать для лечения острого бактериального синусита и обострения хронического бронхита при адекватной диагностике данных заболеваний.

Частым возбудителем инфекций мочевыводящих путей может быть резистентная к левофлоксацину E. coli , что следует учитывать при назначении левофлоксацин пациентам с заболеваниями мочевыводящих путей.

Тендинит и разрыв сухожилий. При лечении хинолонами возможно возникновение тендинита, которые могут приводить к разрыву сухожилий, включая ахиллово сухожилие. Тендинит и разрывы сухожилий, иногда билатеральные, могут возникать через 48 часов после применения левофлоксацина и даже через несколько месяцев после отмены левофлоксацина. Наиболее подвержены тендинита и разрывов сухожилий пациенты в возрасте от 60 лет, пациенты, которые получают суточную дозу 1000 мг левофлоксацина и при лечении кортикостероидами. Суточную дозу необходимо корректировать у пациентов пожилого возраста, учитывая клиренс креатинина. Таким образом, необходимо проводить контроль за пациентами пожилого возраста, назначая им левофлоксацин. При подозрении на тендинит применения левофлоксацина следует немедленно прекратить и начать необходимое лечение (например, обеспечив иммобилизацию сухожилия).

Заболевания, вызванные C. difficile. Диарея, особенно тяжелая, устойчивая или с примесью крови в течение или после лечения (включая несколько недель после лечения) левофлоксацином может быть симптомом болезни, вызванной C. difficile, наиболее тяжелой формой которой является псевдомембранозный колит. При подозрении на псевдомембранозный колит левофлоксацин следует немедленно отменить и без задержки начать симптоматическое и специфическое лечение (например, ванкомицин). При такой ситуации противопоказаны препараты, подавляющие перистальтику кишечника.

Пациенты со склонностью к судорогам. Хинолоны могут снижать судорожный порог и провоцировать развитие судорог. Левофлоксацин противопоказан пациентам с эпилепсией в анамнезе.

Как и другие хинолоны, препарат следует применять с крайней осторожностью пациентам, склонным к судорогам, например, с уже существующими поражениями центральной нервной системы, при одновременной терапии фенбуфеном и подобными ему нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами или лекарственными средствами, повышающими судорожную готовность (снижают судорожный порог), такими как теофиллин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). В случае появления судорог лечение левофлоксацином следует прекратить.

Недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Пациенты с латентной или явной недостаточностью активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут иметь склонность к гемолитическим реакциям, если их хинолоновых антибактериальными препаратами. Поэтому данным пациентам следует с осторожностью применять левофлоксацин.

Почечная недостаточность. Левофлоксацин выводится в основном почками, поэтому пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы.

Реакции гиперчувствительности. Левофлоксацин может время от времени вызывать серьезные потенциально летальные реакции повышенной чувствительности (в т. Ч. Ангионевротический отек, анафилактический шок) даже после первого применения. При возникновении реакций гиперчувствительности необходимо отменить прием левофлоксацина, обратиться к врачу и начать соответствующее лечение.

Тяжелые буллезные реакции. При применении левофлоксацина сообщалось о тяжелых буллезные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. При возникновении буллезный реакций необходимо немедленно отменить прием левофлоксацина, обратиться к врачу и начать соответствующее лечение.

Изменение уровня глюкозы в крови. При применении хинолонов, особенно у пациентов, больных сахарным диабетом, одновременно принимающих пероральные гипогликемические средства (в т. Ч. Глибенкламид) или инсулин, сообщалось об изменениях уровня глюкозы в крови (как гипергликемия, так и гипогликемию). Сообщалось о случаях гипогликемической комы. У больных сахарным диабетом, необходимо контролировать уровень сахара в крови.

Фотосенсибилизация. Во время лечения левофлоксацином сообщалось о фотосенсибилизация. С целью предупреждения возникновения реакций фоточувствительности пациентам, которые принимают левофлоксацин, следует избегать солнечного облучения и УФ-лучей (лампы искусственного ультрафиолетового излучения, солярий) из-за возможной фотосенсибилизации при приеме левофлоксацина или в течение 48 часов после отмены левофлоксацина.

Пациентам, принимающим антагонисты витамина K, следует контролировать показатели свертывания крови при одновременном приеме левофлоксацина и антагонистов витамина K (варфарин) через потенциальный риск увеличения показателей свертывания крови (протромбиновое время / МНО) и / или кровотечения.

Психотические реакции. У пациентов, получавших хинолоны, включая левофлоксацин, сообщалось о возникновении психотических реакций. В очень редких случаях они приводили к суицидальным мыслям и саморазрушающего поведения - иногда даже после приема единой дозы левофлоксацина. В случае, если у пациента возникают эти реакции, прием левофлоксацина следует прекратить и обратиться к ответным мерам. Рекомендуется с осторожностью применять левофлоксацин пациентам с психотическими расстройствами или пациентам с психическими заболеваниями в анамнезе.

Удлинение интервала QT. При приеме фторхинолонов сообщалось о случаях удлинения интервала QT. Следует соблюдать осторожность при приеме фторхинолонов, включая левофлоксацин, пациентам с известными факторами риска удлинения интервала QT, при нарушении баланса электролитов (гипокалиемия, гипомагниемия), синдроме врожденного или приобретенного удлиненного интервала QT, заболеваниях сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), одновременном применении лекарственных средств, которые удлиняют интервал QT (в т. ч. антиаритмические средства класса ИА и ИИИ, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотические лекарственные средства). Пациенты пожилого возраста и женщины более чувствительны к лекарственным средствам, которые удлиняют интервал QT. Поэтому применять фторхинолоны, включая левофлоксацин, этой группе пациентов следует с осторожностью.

О случаях сенсорной или сенсомоторной периферической нейропатии сообщалось у пациентов, принимающих фторхинолоны, включая левофлоксацин, что может быстро наступать. Прием левофлоксацина следует прекратить, если у пациента наблюдаются симптомы нейропатии, чтобы предупредить возникновение необратимого состояния.

Гепатобилиарной системы. При применении левофлоксацина сообщалось о случаях некроза печени до печеночной недостаточности, угрожающей жизни, преимущественно у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями, например, сепсисом (см. Раздел «Побочные реакции»). Пациентам следует порекомендовать прекратить лечение и обратиться к врачу, если возникают такие проявления и симптомы болезни печени как анорексия, желтуха, темная моча, зуд или боли в области живота.

Миастения. Фторхинолоны, включая левофлоксацин, блокируют нервно-мышечную передачу и могут провоцировать мышечную слабость у пациентов с миастенией. При приеме фторхинолонов сообщалось о серьезных побочных реакциях, включая летальные случаи и необходимость применения поддержки дыхания у пациентов с миастенией. Левофлоксацин не рекомендуется применять пациентам с миастенией в анамнезе.

Расстройства зрения. Если наблюдается нарушение зрения или иное воздействие на глаза, следует немедленно обратиться к офтальмологу (см. Разделы «Побочные реакции», «Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами»).

Суперинфекция. При применении левофлоксацина, особенно длительном, возможно развитие оппортунистических инфекций и рост резистентных микроорганизмов. При развитии вторичной инфекции необходимо принять соответствующие меры.

Лабораторные исследования. У пациентов, получавших левофлоксацин, определение опиатов в моче может дать ложно-положительный результат. Может возникнуть необходимость подтвердить положительные результаты на опиаты с помощью более специфических методов.

Левофлоксацин подавляет рост Mycobacterium tuberculosis и поэтому может отмечаться ложно-отрицательный результат при проведении бактериологического исследования у пациентов с туберкулезом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Пациентам, которые управляют транспортными средствами и другими механизмами, нужно учитывать возможные нежелательные реакции со стороны нервной системы (головокружение, сонливость, окоченелость, спутанность сознания, нарушение зрения и слуха, нарушения походки).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Антациды, содержащие магний и алюминий, препараты, содержащие соли железа, цинка, диданозин. Всасывания левофлоксацина существенно снижается при одновременном применении с антацидами, содержащими магний и алюминий, препаратами, содержащими соли железа, или диданозином (диданозин в буферной таблетке с алюминием или магнием). Одновременное применение фторхинолонов с мультивитаминов, содержащих цинк, приводит к снижению их всасывания.

Рекомендуемый срок между приемом левофлоксацина и названными препаратами должен составлять не менее 2:00.

Соли кальция минимально влияют на всасывание левофлоксацина.

Сукральфат. Биодоступность левофлоксацина значительно уменьшается при одновременном приеме с сукральфатом. Промежуток времени между приемом этих препаратов должен составлять не менее 2:00.

Tеофилин, фенбуфен или подобные нестероидные противовоспалительные препараты. Возможно существенное снижение судорожного порога при одновременном применении хинолонов с теофиллином, нестероидными противовоспалительными препаратами и другими веществами, снижающими судорожный порог. Концентрация левофлоксацина в присутствии фенбуфена примерно на 13% выше, чем при применении только левофлоксацина.

Пробенецид и циметидин. Пробенецид и циметидин статистически достоверно влияют на выведение левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина снижается в присутствии пробенецида на 34%, а циметидина - на 24%. Благодаря этому оба препарата способны блокировать канальцевую экскрецию левофлоксацина.

Фармакокинетика левофлоксацина не изменяется при совместном применении с такими препаратами: кальция карбонат, дигоксином, глибенкламидом, ранитидином, варфарином.

Циклоспорин. T _½ циклоспорина увеличивается на 33% при применении его одновременно с левофлоксацином.

Антагонисты витамина К. При одновременном применении с антагонистами витамина К, например, варфарином, повышаются коагуляционные тесты (ПЧ / международное нормализационное соотношение) и / или кровотечения, которые могут быть выраженными. Несмотря на это, пациентам, которые получают параллельно антагонисты витамина К, необходимо осуществлять контроль показателей коагуляции.

Лекарственные средства, удлиняющие интервал QT. Левофлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует с осторожностью применять пациентам, которые получают лекарственные средства, удлиняющие интервал QT (в т. Ч. Антиаритмические средства класса ИА и ИИИ, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотические лекарственные средства).

Левофлоксацин не влияет на фармакокинетику теофиллина, который преимущественно метаболизируется с помощью CYP1A2, поэтому можно считать, что левофлоксацин не является ингибитором CYP1A2.

Еды. Не взаимодействует с пищей, можно принимать независимо от приема пищи.

Не рекомендуется применение левофлоксацина одновременно с алкоголем.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Синтетический антибактериальный препарат из группы фторхинолонов, является S-энантиомером рацемической смеси лекарственного средства офлоксацин. Ингибирует бактериальные ферменты топоизомеразу IV и ДНК-гиразу, предотвращая дальнейший размножению бактерий.

Благодаря механизму действия обычно не существует перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими классами антибактериальных средств. In vitro существует перекрестная резистентность между левофлоксацином и другими фторхинолонами. Основной механизм резистентности является следствием мутации в генах gyr-A.

Распространенность резистентности может варьировать географически и со временем для выбранных видов, поэтому желательно получить локальную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. В случае необходимости следует обратиться за советом к специалисту, когда местная распространенность резистентности такова, что эффективность препарата, по меньшей мере при некоторых типах инфекций, сомнительна.

К действию левофлоксацина обычно чувствительны:

аэробные грамположительные бактерии: Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus coagulase spp., Staphylococcus saprophyticus, Enterococcus faecalis, Streptocоссus spp. группы C и G, Streptococcus agalactiae, Streptocоссus pneumoniae peni I / S / R, Streptococcus pyogenes ;

аэробные грамотрицательные бактерии: Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae ampi-S / R, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Pasteurella multocida , Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Seratia marcescens ;

анаэробные бактерии: Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens , Peptostreptococcus spp. ;

другие: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Helicobacter pylori, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum.

К действию левофлоксацина непостоянно чувствительны:

аэробные грамположительные бактерии: Staphylococcus aureus methi-R ;

аэробные грамотрицательные бактерии: Burkholderia cepacia ;

анаэробные бактерии: Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotamicron, Bacteroides vulgatus, Clostridium difficile.

Госпитальные инфекции, вызванные P. aeruginosa, могут потребовать комбинированной терапии.

Фармакокинетика. После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается из пищеварительного тракта, биодоступность составляет около 100%. С _max в крови достигается в течение 1:00. Еда почти не влияет на всасывание левофлоксацина.

Примерно 30-40% левофлоксацина связывается с белками крови. Кумулятивного эффекта левофлоксацина при многократном применении 500 мг 1 раз в сутки практически нет. Существует незначительная, но предполагаемая его кумуляция при дозировании 500 мг 2 раза в сутки. Стабильные показатели распределения достигаются в течение 3 суток.

Проникновение в слизистую бронхов и секрет бронхиального эпителия. С _max левофлоксацина в слизистой бронхов и секрете бронхиального эпителия после приема 500 мг перорально составляла 8,3 мкг / г и 10,8 мкг / мл соответственно. Эти показатели достигались в течение одного часа после приема препарата.

Проникненння в ткань легких. С _max левофлоксацина в ткани легких после приема 500 мг перорально составляла примерно 11,3 мкг / г и достигалась в течение 4-6 часов. Концентрация в легких превышает таковую в крови.

Проникновение в содержание пузыря. С _max левофлоксацина в содержании пузыря после приема 500 мг 1 или 2 раза в сутки достигается через 2-4 часа и составила 4 и 6,7 мкг / мл соответственно.

Проникновение в спинномозговую жидкость. Левофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость.

Проникновение в ткань простаты. После приема 500 мг левофлоксацина 1 раз в сутки в течение 3 дней средние концентрации в ткани простаты достигали 8,7 мкг / г, 8,2 мкг / г и 2 мкг / г соответственно через 2, 6 и 24 часа; средний коэффициент концентрации простата / плазма составлял 1,84.

Концентрация в моче. Средняя концентрация в моче через 8-12 ч после однократного приема внутрь дозы 150 мг, 300 мг или 500 мг левофлоксацина составляла 44 мг / л, 91 мг / л и 200 мг / л соответственно.

Левофлоксацин метаболизируется в очень незначительной степени, метаболитами являются дисметил-левофлоксацин и левофлоксацин N-оксид. Эти метаболиты составляют менее 5% количества препарата, который выделяется с мочой.

После приема левофлоксацин выводится относительно медленно (T _½ составляет 6-8 часов). Вывод осуществляется в основном почками (85% введенной дозы). Нет существенной разницы фармакокинетики левофлоксацина после внутривенного и перорального введения.

Левофлоксацин имеет линейную фармакокинетику в диапазоне 50-600 мг.

При нарушении функции почек снижается почечный клиренс и клиренс левофлоксацина, а T _½ увеличивается, как видно из таблицы 3.

Таблица 3

Нет значительных различий фармакокинетики левофлоксацина у молодых пациентов и пациентов пожилого возраста, кроме различий, связанных с клиренсом креатинина.

Существуют незначительные различия фармакокинетики левофлоксацина у пациентов женского и мужского пола, однако не существует доказательств того, что эти различия являются клинически значимыми.

Основные физико-химические свойства

таблетки, покрытые оболочкой, от светло-желтого до желтого цвета, с фаской. На поверхности таблеток допускаются мраморность и вкрапления. На поперечном разрезе видны два слоя.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой, по 250 мг № 10 в блистере в коробке или 500 мг № 7, № 10 в блистере в коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ».

ООО «Фармекс Групп».

Местонахождение

Украина, 61013. Харьков, ул. Шевченко, 22.

(ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье »)

Украина, 08300, Киевская область, г.. Борисполь, ул. Шевченко, 100.

(ООО «Фармекс Групп»)

Заявитель

ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ».

Местонахождение

Украина, 61013. Харьков, ул. Шевченко, 22.