Инструкция к препарату Левомицетин таблетки 0.5г №10

Состав

Действующее вещество Левомицетина - хлорамфеникол.

Фармакологические свойства

Левомицетин - антибиотик широкого спектра действия. Эффективен относительно многих грамположительных :стафилококков, стрептококков, пневмококков, энтерококков) и грамотрицательных бактерий: кишечной и гемофильной палочек, сальмонелл, шигелл, клебсиелл, серраций, иерсиний, протея, гонококков, менингококков, анаэробов, риккетсий, спирохет, хламидий, а также возбудителей трахомы, пситтакоза, пахового лимфогранулематоза; действует на штаммы бактерий, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам; слабоактивен в отношении кислотоустойчивых бактерий, синегнойной палочки, клостридий и простейших

Показания

Таблетки: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: брюшной тиф, паратиф, иерсиниоз, бруцеллез, шигеллез, сальмонеллез, туляремия, риккетсиозы, хламидиозы, гнойный перитонит, бактериальный менингит, инфекции желчевыводящих путей.

Капли: конъюнктивит, кератит, блефарит, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами.

Раствор для наружного применения: профилактика и лечение легких бактериальных поражений кожи, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами; лечения кожной язвы, а также поверхностных инфекций наружного слухового прохода, хронического гнойного среднего отита.

Порошок для инъекций: лечение инфекций, вызванных чувствительными к хлорамфениколу микроорганизмами (брюшной тиф, паратиф, генерализованные формы сальмонеллезов, дизентерия, бруцеллез, туляремия, менингит, сыпной тиф и другие риккетсиозы, трахома). Инфекционные процессы, вызванные возбудителями, чувствительными к действию левомицетина, в случае неэффективности других химиотерапевтических препаратов или когда их применение невозможно.

Форма выпуска

• капли глазные 0.25 % по 5 мл, 10 мл во флаконе;
• спиртовой раствор для наружного применения 0.25 % по 25 мл во флаконе;
• порошок для раствора для инъекций по 0.5 г №1 во флаконе;
• порошок для раствора для инъекций по 1 г №1 во флаконе;
• таблетки по 250 мг №10;
• таблетки по 500 мг №10, №20.

Способ применения и дозы

Таблетки

Назначают внутрь за 30 мин до еды (в случае тошноты и рвоты — через 1 ч после еды).

Взрослые: по 250–500 мг, 3–4 раза в сутки.

Дети: 

• с 3–8 лет — по 125 мг, 3–4 раза в сутки
• старше 8 лет — по 250 г, 3–4 раза в сутки.

Курс лечения Левомицетином составляет 7–10 дней.

Порошок для инъекций

Дозу и концентрацию препарата применять в зависимости от возраста и тяжести инфекции.

Левомицетин применять внутримышечно в суточной дозе: детям до 1 года – 25-30 мг/кг массы тела, с 1 года – 50 мг/кг массы тела, разделив на два приема с интервалом 12 часов.

Взрослым левомицетин вводят внутримышечно или внутривенно.

Для внутримышечного введения содержимое флакона (0,5 г или 1,0 г) разводить в 2-3 мл стерильной воды для инъекций и вводить глубоко в мышцу. В качестве растворителя при внутримышечном введении можно использовать 0,25 % или 0,5 % раствор новокаина.

Для внутривенного струйного введения разовую дозу препарата растворить в 10 мл стерильной воды для инъекций или в 5 %, или в 40 % растворе глюкозы и вводить медленно в течение 3-5 минут. Больным сахарным диабетом препарат растворить в 0,9% растворе натрия хлорида.

Суточная доза препарата для взрослых при общих инфекциях составляет от 1 до 3 г; вводят по 0,5-1,0 г 2-3 раза в сутки с промежутком 8-12 часов; при необходимости суточную дозу увеличивать до 4 г.

Раствор для наружного применения

Перед применением препарата необходимо вымыть пораженный участок с мылом и тщательно высушить. Внешне обрабатывают кожу 3-4 раза в сутки, при гнойной раневой инфекции делают аппликации на кожу.

При гнойных отитах препарат закапывают в ушной проход - по 2-3 капли, 1-2 раза в день.

Глазные капли

Закапывать в конъюнктивальный мешок пипеткой по 1 капле препарата 3 раза в сутки в оба глаза. Курс лечения обычно составляет 5-15 дней (зависит от характера и выраженности заболевания, достигнутого терапевтического эффекта).

Детям до 4 недель назначать только по жизненным показаниям.

Дети

Препарат в форме инъекций разрешено применять у детей при условии соблюдения дозирования, по назначению врача.

Капли разрешено назначать детям до 4 недель назначать, только по жизненным показаниям.

Препарат в форме таблеток не применяют у детей в возрасте до 3 лет.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата левомицетин противопоказано в период беременности и кормления грудью.

Особенности по применению

Препарат следует применять только под наблюдением врача.

Учитывая возможность развития тяжелых поражений органов кроветворения в результате токсического действия препарата, в процессе лечения следует контролировать состав периферической крови, а также следить за состоянием печени и почек.

Одновременный прием этанола приводит к развитию дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожи, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к хлорамфениколу, другим амфениколам;
• заболевания крови;
• заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения);
• выраженные нарушения функций печени или почек;
• дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• порфирия.

Побочные эффекты

При применении могут возникнуть такие побочные реакции:

•  психомоторные расстройства, депрессия, делирий, спутанность сознания, периферический неврит, неврит зрительного нерва (в том числе паралич глазных яблок), зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты зрения и слуха, нарушение вкуса, головная боль, энцефалопатия.
• диспепсия, вздутие живота, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, дерматит (в том числе перианальный дерматит), угнетением микрофлоры кишечника, дисбактериоз, энтероколит, стоматит, глоссит.
• нарушение функции печени.
• угнетение костного мозга, ретикулоцитопения, снижение уровня гемоглобина в крови, анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения, панцитопения; редко — апластическая анемия, гипопластическая анемия, агранулоцитоз, цитоплазматическая вакуолизация ранних эритроцитарных форм.
• реакции гиперчувствительности, включая дерматозы, зуд, высыпания на коже, лихорадку, ангионевротический отек, крапивницу, анафилаксию.

При применении Левомицетина в форме глазных капель возможны местные аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Фенобарбитал, рифампицин, рифабутин снижают концентрацию хлорамфеникола в плазме крови путем ускорения его метаболизма в печени.

При одновременном применении:

• с противоэпилептическими препаратами (фенобарбиталом, фенитоином), непрямыми антикоагулянтами (дикумарином, варфарином) отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения, повышение их концентрации в плазме крови и повышение их токсичности;
• с парацетамолом может наблюдаться удлинение периода полувыведения хлорамфеникола;
• с фенитоином может наблюдаться как снижение, так и повышение концентрации хлорамфеникола в плазме крови;
• с циклоспорином может наблюдаться повышение уровня циклоспорина в плазме крови, необходимо проводить мониторинг концентрации циклоспорина.

Левомицетин снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Пока не будет выяснена индивидуальная реакция пациента на препарат, следует воздерживаться от управления автотранспортом или другими механизмами, учитывая, что во время лечения левомицетином могут наблюдаться нарушения со стороны нервной системы.

Передозировка

Симптомы: осложнения со стороны системы кроветворения, бледность кожи, боль в горле, повышенная температура, кровотечение, слабость.

При передозировке у детей возможно развитие "серый синдром»: вздутие живота, рвота, неритмичное дыхание, серый цвет кожи, сердечно-сосудистый коллапс, гипотермия.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, применение сорбентов, симптоматическая терапия.

Капли. Увеличенные дозы левомицетина могут привести к временному снижению остроты зрения. При таком явлении следует промыть глаза проточной водой.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° C.

Категория отпуска

По рецепту.