Состав:
действующее вещество : 1 флакон или бутылка содержит лецитин-стандарт (в пересчете на лецитин) – 500 мг;
вспомогательное вещество: моногидрат лактоза.
Лекарственная форма. Лиофилизат для эмульсии.
Основные физико-химические свойства: аморфная масса белого или желтого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм.
Код АТХ А16А Х.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
ЛИПИН-БИОЛИК ® оказывает антигипоксическое действие, способствует повышению скорости диффузии кислорода из легких в кровь и из крови в ткани, нормализует процессы тканевого дыхания. Восстанавливает функциональную активность эндотелиальных клеток, синтез и выделение эндотелиального фактора расслабления, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови. ЛИПИН-БИОЛИК ингибирует процессы перекисного окисления липидов в крови и тканях, поддерживает активность антиоксидантных систем организма, оказывает мембранопротекторный эффект, выполняет функцию неспецифического детоксиканта, повышает неспецифический иммунитет.
При ингаляционном введении ЛИПИН-БИОЛИК способствует сохранению легочного сурфактанта, что улучшает легочную и альвеолярную вентиляцию, увеличивает скорость транспортировки кислорода через биологические мембраны. ЛИПИН-БИОЛИК ® не нарушает функциональное состояние органов и систем организма, нетоксично, не обладает кумулятивными свойствами.
Фармакокинетика.
После введения ЛИПИН-БИОЛИК ® как липосомальная композиция циркулирует в крови до 2 часов. Максимальное накопление препарата наблюдается в печени и селезенке (до 20%), которое достигается через 5 минут после введения и сохраняется в течение 180–300 минут. Препарат выводится с мочой и калом.
Клинические свойства.
Показания.
Препарат применять в составе комплексной терапии.
Пульмонология. Синдром острой и хронической дыхательной недостаточности любого генеза у взрослых и детей, в т. ч. у новорожденных с нарушениями дыхания, связанными с перенесенной перинатальной гипоксией и асфиксией при родах.
Кардиология. Острый инфаркт миокарда и нестабильная стенокардия.
Гастроэнтерология. Острые и хронические активные гепатиты, хронический некалькулезный холецистит, цирроз печени, неспецифический язвенный колит.
Акушерство. Поздний гестоз, внутрибрюшная гипоксия плода.
Нефрология. Острый и хронический пиелонефрит, гломерулонефрит, диабетическая нефропатия, поликистоз, почечная недостаточность.
Противопоказания. Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Возможно назначение ЛИПИН-БИОЛИК в комплексной терапии со стероидными, цитостатическими, желчегонными и витаминными средствами, антибиотиками.
Особенности применения.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции ЛИПИН-БИОЛИК не следует применять.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применяют в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не изучалась.
Способ применения и дозы.
Применять внутривенно, ингаляционно, перорально и ректально. Липосомальную композицию (эмульсию) ЛИПИН-БИОЛИК готовить непосредственно перед применением.
Приготовление липосомальной композиции (эмульсии).
Флакон (бутылку) выдержать при комнатной температуре в течение 30 минут, после чего к лиофилизату, содержащемуся во флаконе (бутылке), добавить 50 мл предварительно подогретого до 36 С 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций или инфузий. После этого флакон (бутылку) встряхнуть 2–3 минуты до образования однородной эмульсии белого цвета.
Для приготовления эмульсии ЛИПИН-БИОЛИК для внутреннего и ректального применения можно использовать дистиллированную или переваренную воду.
Пульмонология.
Приготовление липосомальной композиции (эмульсии) для ингаляционного применения.
Флакон (бутылку) выдержать при комнатной температуре в течение 30 минут, после чего к лиофилизату, содержащемуся во флаконе (бутылке), добавить 10 мл предварительно подогретого до 36 С 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций или инфузий. Флакон (бутылку) встряхнуть в течение 2 минут до образования жидкости молочно-белого цвета с концентрацией препарата 50 мг/мл.
Для ингаляционного применения ЛИПИН-БИОЛИК назначать по 10–15 мг/кг массы тела на одну ингаляцию 1–2 раза в сутки. Курс лечения 5–10 дней. Возможно подключение ингалятора к дыхательному контуру аппарата искусственной вентиляции легких (ИВЛ). Для проведения ингаляции следует использовать ультразвуковые ингаляторы или ингаляторы аэрозольного типа. Недопустимо использование пароаэрозольных ингаляторов! В тяжелых случаях препарат вводить внутривенно из расчета 10–15 мг/кг массы тела 1–3 раза в день. Новорожденным с синдромом дыхательных расстройств ЛИПИН-БИОЛИК ®применять в виде ингаляций в дозах 25–100 мг/кг массы тела 3–4 раза в день. Оптимальная продолжительность ингаляции – 3–4 минуты. Курс лечения – 4–5 дней. При необходимости курс лечения может быть продлен до 10–12 дней.
Рекомендуется использовать ингаляторы небулайзера. Перед использованием извлеките ингалятор из упаковки и выдержите для нагрева до комнатной температуры. Части ингалятора собирать, как указано на схеме.
Необходимое количество эмульсии влить с помощью стерильного шприца или непосредственно из флакона (бутылки) в небулайзерную камеру и закрыть крышкой, как указано на рис. 1.
Камеру небулайзера с помощью кислородной трубки подсоединить к аппарату ИВЛ или компрессору (рис. 2).
Т-образный переходник подсоединить к камере небулайзера (рис. 3).
К Т-образному переходнику присоединить соответствующие насадки (носовые канюли, дыхательные маски для детей и взрослых, загубники, интубационные трубки).
Рекомендуется использовать объем наполнения небулайзера 2-5 мл, поток рабочего газа 6-8 л/мин. Ингаляцию проводить до расходования рассчитанной дозы.
Кардиология. При лечении острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии ЛИПИН-БИОЛИК назначать в дозе 35 мг/кг массы тела 4 раза в сутки. Препарат вводить медленно. Курс лечения – 4–5 дней.
При проведении тромболитической терапии для предотвращения появления реперфузионных повреждений миокарда ЛИПИН-БИОЛИК назначать в дозе 30 мг/кг массы тела за 30 минут до применения тромболитика, а в дальнейшем – по 15 мг/кг массы тела 4 раза в сутки. Курс лечения – 7–9 дней.
Акушерство. При лечении поздних гестозов ЛИПИН-БИОЛИК назначать в дозе 5–10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки.
Препарат вводить медленно. Курс лечения – 3–10 дней в зависимости от клинических проявлений гестоза.
Гастроэнтерология. При лечении острого или хронического активного гепатита, хронического некалькулезного холецистита и цирроза печени ЛИПИН-БИОЛИК назначать внутрь по 1 г 2 раза в сутки. Курс лечения – 18–21 день. В случае тяжелого течения заболевания, ЛИПИН-БИОЛИК растворить в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций или инфузий и вводить внутривенно капельно по 1 г 2 раза в сутки в течение 10 дней. В процессе лечения возможно изменение способа введения препарата. При лечении неспецифического язвенного колита ЛИПИН-БИОЛИК назначать по 1 г в виде микроклизма 2 раза в сутки в течение 10 дней, а затем – по 0,5 г 2 раза в сутки еще в течение 10 дней.
Нефрология. При лечении острого и хронического пиелонефрита ЛИПИН-БИОЛИК назначать в дозе 10–20 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в составе комбинированной антибактериальной терапии. Препарат вводить внутривенно капельно, медленно. Курс лечения – 3–4 дня. При лечении хронического гломерулонефрита, пиелонефрита, диабетической нефропатии на стадии ХПН ЛИПИН-БИОЛИК назначать в дозе 10–20 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в сочетании со стандартной базовой терапией. Препарат вводить внутривенно капельно, медленно. Курс лечения – 14 дней.
Дети.
Применяют детям с рождения.
Передозировка.
Возможны проявления повышенной чувствительности к компонентам лекарственного средства.
Лечение симптоматическое.
Побочные реакции.
Препарат в терапевтических дозах хорошо переносится у больных.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Со стороны нервной системы : головная боль, головокружение.
Со стороны сердца : сердцебиение.
Со стороны сосудов : снижение АД.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, зуд.
Общие расстройства и реакции в месте введения: повышение температуры, слабость, боли в поясничном отделе позвоночника, тремор конечностей, прострелы в грудном и поясничном отделах позвоночника, боли по ходу вены.
В этих случаях препарат следует отменить и назначить симптоматическое лечение.
Срок годности. 1 год 6 месяцев.
Условия хранения.
Хранить в морозильной камере при температуре минус 20 °С до минус 10 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость.
Не применять в одном шприце или ингаляционном устройстве с другими парентеральными или ингаляционными растворами.
Упаковка.
По 500 мг во флаконе или бутылке №1; или комплект: три флакона по 500 мг с одним ингалятором NEBULISER.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель.
АО «БИОЛИК».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
АО «БИОЛИК»
Харьковская обл., город Харьков, Померки.
Людям с нарушением зрения 