действующие вещества: магний, пиридоксин;
1 таблетка содержит магния лактата дигидрата 470 мг (что соответствует 48 мг Mg 2+ , или 1,97 ммоль) и пиридоксина гидрохлорида (витамина В 6 ) 5 мг
вспомогательные вещества: сахароза, каолин, акация, карбомер, тальк, магния стеарат
оболочка: акация, сахароза, титана диоксид (Е 171), тальк, воск карнаубский.
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: белые, гладкие, блестящие, овальные таблетки, покрытые оболочкой.
Комплекс витаминов группы В с минералами.
Код АТХ А11Е С.
Фармакодинамика.
Магний - внутриклеточный катион, снижает возбудимость нейронов и угнетает нервно-мышечную передачу, а также участвует во многих ферментативных реакциях. Магний является важной составляющей тканей организма: кости скелета содержат половину всего количества магния, находящегося в организме.
Концентрация магния в сыворотке крови от 12 до 17 мг / л (1-1,4 мэкв / л, или 0,5-0,7 ммоль / л) указывает на дефицит магния; ниже 12 мг / л (1 мЭкв / л, или 0,5 ммоль / л) - на тяжелый дефицит магния.
Недостаточность магния может быть:
Фармакокинетика.
В всасывании солей магния в желудочно-кишечном тракте задействован, помимо других механизмов, пассивный механизм, для которого растворимость соли является определяющим фактором.
Всасывание солей магния в желудочно-кишечном тракте не превышает 50%. Выводится магний в основном с мочой.
Лечение подтвержденного дефицита магния в организме, как изолированного, так и ассоциированного с другими дефицитными состояниями.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Тяжелая почечная недостаточность с показателем клиренса креатинина менее 30 мл / мин. Фенилкетонурия. Гипермагниемия, гипервитаминоз витамина В 6 , миастения гравис. Блокада, тяжелая артериальная гипотензия. Одновременное применение с леводопой (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Диарея. Непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы или галактозы, дефицит сахараз-изомальтазы (из-за содержания в препарате сахарозы).
Пациентам с тяжелым дефицитом магния применения препарата следует начинать с его введения внутривенным путем. Это также показано пациентам с мальабсорбцией.
У пациентов с сопутствующим дефицитом кальция в большинстве случаев рекомендуется перед назначением кальция сначала откорректировать дефицит магния.
Поскольку этот препарат содержит сахарозу, он противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточностью сахараз-изомальтазы.
Информация для больных сахарным диабетом: таблетки, покрытые оболочкой, содержащие сахарозу в качестве вспомогательного вещества.
Злоупотребление пиридоксином может вызвать развитие сенсорной нейропатии при его приема в высоких дозах (> 200 мг / сут) в течение длительного периода времени (т.е. в течение нескольких месяцев или лет). Симптомы включают: онемение, нарушение чувствительности, тремор и постепенно прогрессирующая сенсорная атаксия (проблемы координации). Этот эффект обычно носит обратимый характер и исчезает после прекращения приема препарата.
Меры предосторожности при применении
Это лекарственное средство предназначено для применения ТОЛЬКО Взрослым и детям старше 6 лет.
Для применения детям в возрасте до 6 лет доступны соответствующие лекарственные формы.
Пациентам с умеренной почечной недостаточностью следует принять меры предосторожности, направленных на предупреждение любых рисков, связанных с гипермагниемии.
Противопоказаны комбинации.
Следует избегать одновременного применения с леводопой, поскольку при этом действие леводопы ингибируется, когда ее применение не сопровождается приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы. Применение пиридоксина в любых количествах не показано, если прием леводопы не сопровождается приемом ингибиторов допа-декарбоксилазы.
Нерекомендованных комбинации.
Не применять с препаратами, содержащими фосфатные или кальциевые соли, так как они подавляют всасывание магния в кишечнике.
Комбинации, требующие предосторожности при применении.
С осторожностью применять пероральные тетрациклины, поскольку магний снижает абсорбцию тетрациклинов из желудка и кишечника. При одновременном применении с пероральными тетрациклинами прием препарата Магне-В 6 ® необходимо отложить по крайней мере на 3:00.
Препараты магния ослабляют действие пероральных антикоагулянтов и уменьшают усвоение железа.
Диуретики увеличивают выведение магния с мочой.
Применение гидрализину, изониазида, пеницилламина и пероральных контрацептивов увеличивает потребность в витамине В 6 .
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность. Ограниченные данные клинических исследований на животных не выявили фетотоксического или эмбриотоксического действия препарата. Таким образом, применение магния в период беременности возможно только в случае необходимости после консультации с врачом.
Период кормления грудью. Каждая из действующих веществ препарата в отдельности (и магний, и витамин В 6 ) не противопоказано в данный период. Учитывая ограниченные доказательные данные по применению максимальной суточной дозы витамина В 6 в период кормления грудью, рекомендуется назначать не более 20 мг / сут витамина В 6 .
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.
Таблетки следует глотать целиком, запивая 1 стаканом воды.
Взрослым 6-8 таблеток в сутки с распределением общей дозы на 2 или 3 приема во время еды.
Детям в возрасте от 6 лет (с массой тела более 20 кг): 10-30 мг / кг массы тела в сутки (то есть 0,4-1,2 ммоль / кг массы тела в сутки), что соответствует дозе 4-6 таблеток в сутки с распределением общей дозы на 2 или 3 приема во время еды.
Применение препарата следует прекратить, как только уровень магния в крови достигнет нормального.
Дети. Препарат применяют детям в возрасте от 6 лет. Для применения детям в возрасте до 6 лет доступны соответствующие лекарственные формы.
Передозировка магния при его пероральном применении обычно не приводит к развитию токсических реакций у пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может развиться интоксикация магнием.
Токсические эффекты при этом зависят от уровней магния в крови и проявляются следующим признакам: резкое снижение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение центральной нервной системы, нарушение рефлекторных функций, патологические изменения на ЭКГ, развитие угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурия.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. Пациентам с почечной недостаточностью необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Аллергические реакции, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, кожные реакции, в том числе зуд и крапивница.
2 года.
Хранить при температуре не выше 30 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
№ 50 (10х5): по 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в картонной коробке.
Без рецепта.
Людям с нарушением зрения 