Инструкция к препарату Магникум-Антистресс таблетки №60
- Производитель:
- Код АТХ:
- Форма выпуска:Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 таблеток у блістері; по 6 блістерів у пачці; по 12 таблеток у блістері; по 4 або 5 блістерів у пачці
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Пиридоксин, Магний
Cостав
действующие вещества: магний, пиридоксин;
1 таблетка содержит магния цитрата 618,43 мг, что эквивалентно магния 100 мг пиридоксина гидрохлорида 10 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, полиэтиленгликоль (макрогол), магния стеарат
оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II White: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) лактоза моногидрат, полиэтиленгликоль (макрогол) титана диоксид (Е 171) триацетин.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, белого до почти белого цвета.
Фармакологическая группа
Комплекс витаминов группы В с минералами. Код АТХ A11Е C.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Магний является катионом, который в основном находится внутри клеток. Магний снижает возбудимость нейронов и нейромышечную передачу, он участвует во многих ферментативных процессах.
Магний является важной составляющей тканей организма: кости скелета содержат половину всего количества магния, находящегося в организме.
Концентрация магния в сыворотке от 12 до 17 мг / л (1-1,4 мэкв / л, или 0,5-0,7 ммоль / л) указывает на дефицит магния; ниже 12 мг / л (1 мЭкв / л, или 0,5 ммоль / л) - тяжелое дефицит магния.
Недостаточность магния может быть:
- первичной, в связи с метаболической патологией (хроническая врожденная гипомагниемия)
- вторичной, в связи с:
недостаточным потреблением магния с пищей (тяжелая недостаточность питания, хроническое злоупотребление алкоголем, исключительно парентеральное питание), нарушением всасывания магния в желудочно-кишечном тракте (хроническая диарея, свищи желудочно-кишечного тракта, гипопаратиреоидизм), чрезмерными потерями магния почками (канальцы нарушения, тяжелая полиурия , злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).
Пиридоксин, коферментных фактор, участвует в большинстве метаболических процессов.
Фармакокинетика.
Часть магниевых солей пассивно абсорбируется в кишечнике. Степень абсорбции зависит от растворимости соли. Всасывание солей магния в пищеварительном тракте не превышает 50%. Выводится магний в основном с мочой.
В организме пиридоксин поддается окислению до пиридоксаля или аминирования к пиридоксамина. Вследствие дальнейшего фосфорилирования образуется фосфат пиридоксаля. Эта форма пиридоксина является метаболически активной.
Показания
Симптоматическое лечение дефицита магния в организме.
Это лекарственное средство содержит магний.
Комбинация нескольких нижеуказанных симптомов может свидетельствовать о недостаточности магния в организме:
- повышенная возбудимость, раздражительность, тревожность, преходящая слабость, незначительные нарушения сна,
- признаки тревожности, проявляются желудочно-кишечными спазмами или усиленным сердцебиением (при отсутствии сердечных заболеваний),
- мышечные судороги, ощущение покалывания в мышцах.
Назначение магния может помочь уменьшить или устранить эти симптомы.
Если через месяц применения лекарственного средства симптомы не уменьшаются, продолжение лечения нецелесообразно.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Противопоказаны комбинации.
Следует избегать одновременного применения с леводопой, поскольку при этом действие леводопы ингибируется, когда ее применение не сопровождается приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы. Применение пиридоксина в любых количествах не показано, если прием леводопы не сопровождается приемом ингибиторов допа-декарбоксилазы.
Комбинации, которые не рекомендуются.
Препараты, содержащие фосфатные или кальциевые соли, поскольку они препятствуют всасыванию магния из кишечника.
Комбинации, которые следует принимать во внимание.
Пероральные тетрациклины и Магникум-антистресс ® следует принимать с интервалом не менее 3:00, поскольку магний подавляет абсорбцию тетрациклинов.
Препараты магния ослабляют действие пероральных антикоагулянтов и уменьшают усвоение железа.
Диуретики увеличивают выведение магния с мочой.
Применение гидрализину, изониазида, пеницилламина и пероральных контрацептивов увеличивает потребность в витамине В 6 .
Особенности применения
Это лекарственное средство содержит лактозу. В связи с этим не рекомендуется применять пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа, а также с синдром мальабсорбции глюкозы или галактозы (редкие наследственные состояния).
Злоупотребление пиридоксином может вызвать развитие сенсорной нейропатии при его приема в высоких дозах (> 200 мг / сут) в течение длительного периода времени (т.е. в течение нескольких месяцев или лет). Этот эффект обычно носит обратимый характер и исчезает после прекращения приема препарата.
При умеренной почечной недостаточности необходимо принимать меры для предотвращения возникновения гипермагниемии.
Если после одного месяца лечения не наблюдается улучшения состояния, препарат следует отменить.
В случае одновременного дефицита кальция необходимо сначала оформить дефицит магния, а затем дефицит кальция.
Меры предосторожности при применении
Это лекарственное средство предназначено для применения ТОЛЬКО Взрослым и детям старше 6 лет.
Пациентам с умеренной почечной недостаточностью следует принять меры предосторожности, направленных на предупреждение любых рисков, связанных с гипермагниемии.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность. Достаточное количество данных клинического применения препарата беременным женщинам не содержит информации о его фетотоксического или эмбриотоксического действия. Таким образом, применение магния в период беременности возможно только в случае необходимости и после консультации с врачом.
Период кормления грудью. Каждая из действующих веществ препарата в отдельности (и магний, и витамин В 6 ) не противопоказано в данный период. Учитывая ограниченные доказательные данные, доступные на сегодня, по применению максимальной рекомендованной суточной дозы витамина 6 в период кормления грудью, рекомендуется назначать не более 20 мг / сут витамина 6 .
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.
Способ применения и дозы
Таблетки глотать целиком, запивая 1 стаканом воды.
Для взрослых пациентов: 3-4 таблетки в сутки в 2 или 3 приема во время еды.
Для детей от 6 лет (с массой тела примерно от 20 кг): 10-30 мг / кг массы тела в сутки (0,4-1,2 ммоль / кг массы тела в сутки), то есть 2-4 таблетки в сутки , за 2 или 3 приема во время еды. Обычная продолжительность лечения составляет один месяц.
Дети. Препарат применяют детям в возрасте от 6 лет.
Передозировка
Конечно пероральное передозировки магния не приводит токсических реакций при нормальной функции почек. Однако интоксикация магнием может развиться в случае почечной недостаточности.
При применении препарата в высоких дозах и в течение длительного периода может возникнуть сенсорная нейропатия, может проявляться такими симптомами: онемение, нарушение восприятия положения, вибрации нижних конечностей, прогрессирования сенсорной атаксии (нарушение координации).
Симптомы передозировки зависят от уровня магния в сыворотке крови. При передозировке могут наблюдаться падение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение функций ЦНС, замедление рефлексов, аномалии ЭКГ, дыхательная недостаточность, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурия.
Лечение передозировки: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Побочные реакции
Аллергические реакции, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, кожные реакции, в том числе зуд и крапивница.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 6 блистеров в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ПАО «Киевский витаминный завод».
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
04073, Украина, г.. Киев, ул. Копылевская, 38.