действующие вещества: 100 мл раствора содержит отвар из лекарственных растений (травы полыни понтийского / Artemisia pontиса L ./ 4,196 г, травы чабера / Satureja hortensis L. / 0,728 г, бутонов гвоздичного дерева / Syzygium aromaticum (L.) Merr. еt LM Perry / 3,646 г, плодов черного перца / Piper nigrum L. / 1,199 г, корневища имбиря / Zingiber officinale Roscoe / 4,196 г)
Вспомогательные вещества: аммония хлорид, уксус винный, вода очищенная.
Раствор гингивальную.
Основные физико-химические свойства: мутный раствор коричневого цвета, с вяжущим-кислым вкусом и специфическим запахом, при хранении раствора выпадает осадок.
Средства для местного применения в стоматологии.
Код АТХ А01А D11.
Фармакодинамика.
Мараславин ® представляет собой комбинированный растительный препарат для местного применения в стоматологии. Обладает антисептическим, дезинфекционную, противовоспалительное, противоаллергическое, вяжущее, местное анестезирующего и регенерирующая действие. При местном применении препарата сначала наблюдается гиперемия мягких тканей и повышенная экссудация. Наличие в составе хлорида аммония в гипертонической концентрации приводит к снижению экссудации, удаление токсических веществ из пародонтальных карманов, стимулирует восстановительные процессы. Вследствие проявления фиброзирующей действия в конце курса лечения наблюдается увеличение коллагеновых фибрилл и их уплотнение, значительное уменьшение отека и кровоточивости. Регулярное применение препарата Мараславин ® после полного удаления зубного камня и обработки поверхности корня устраняет неприятный запах изо рта. Препарат снижает повышенную чувствительность при обнажении шеек зубов и сдвигает рН в кислую сторону, действуя бактериостатически на фузоспирильозну микрофлору ротовой полости. Десневые сосочки плотно прилегают к шеек зубов. Глубина пародонтальных карманов, которую измеряют специальным пародонтальными зондами, значительно уменьшается.
Трава полыни понтийского / Artemisia pontиса L. /, входящий в состав препарата, содержит активные действующие компоненты - эфирные масла, среди которых сине-зеленая эфирное масло имеет высокую активность. Трава содержит также спирт туйол, кетоны туйон, терпены, уксусную и изовалерианову кислоту.
Основными фармакологическими свойствами полыни при системном применении является стимулирование вкусовых рецепторов, слюноотделение (слюна обладает бактерицидным действием). При местном применении ускоряет процессы регенерации и заживления ран, язв.
Трава чабер / Satureja hortensis L. / содержит эфирные масла: карвакрол, парацимол; танины и слизистые вещества. Оказывает вяжущее, бактерицидное и спазмолитическое действие.
Бутоны гвоздичного дерева / Syzygium aromaticum (L.) Merr. et LM Perry / содержат эфирные масла: эвгенол, ацетоевгенол, ванилин и кариофилен. Эфирные масла гвоздики используют в стоматологической практике как антисептическое средство, они также обладают болеутоляющим действием.
Черный перец / Piper nigrum L. / содержит примерно 1,2-2,6% эфирных масел, обусловливающих его противомикробное и терапевтический эффекты при пародонтите.
Он стимулирует рецепторы вкусовых нервов и способствует усилению секреции желудка и слюны. Также инсектицидное действие.
В состав лекарственного средства входит также корневище имбиря / Zingiber officinale Roscoe /. Оно содержит до 3% эфирных масел, арилалканы, гингердиолы и крахмал. Эти основные компоненты обусловливают такие фармакологические эффекты: стимулирование слюноотделение, желудочной и желчной секреции, противорвотное, антиоксидантное, антиагрегатную, антилипидемичну и противовоспалительное действие.
Отличные по составу эфирные масла отдельных видов лекарственных растений в препарате обусловливают выраженное противовоспалительное и антисептическое действие комбинации. Наличие в составе раствора танинов, кислот и красителей способствует антиэкссудативный, антигеморрагический и местной анестезирующего действия комбинации.
Фармакокинетика.
Отсутствуют данные фармакокинетики отдельных составных частей и их комбинации при местном применении на деснах или десневых карманах.
Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Повышенная чувствительность к другим растениям семейства астровых (сложноцветных) или к перуанского бальзама.
Не рекомендуется применение препарата у пациентов с активным абсцессом и наличием гнойной экссудации.
Не рекомендуется самостоятельное применение препарата при доказанной потере костных структур из-за невозможности влиять на патологически измененные пародонтальные ткани в глубину.
При проведении клинических исследований не установлено неблагоприятного взаимодействия между препаратом Мараславин ® и другими лекарственными средствами.
Необходимо принять во внимание, что из-за содержания большого количества органических кислот раствор оказывает слабое деминерализующее действие на твердые зубные ткани, и не следует рекомендовать его при кариесе и нарушениях зубного ряда (скопление зубов, неправильный прикус).
Если врач считает необходимым, проводится общая санация зубов ортопедическими методами. Больному рекомендуется обогащенная витаминами пища и дополнительное применение витаминов А и С. Во время лечения запрещено употребление острой и раздражающего пищи (чеснок, лук, орехи и т.п.), не следует чистить зубы зубной щеткой с пастой или использовать для полоскания ротовой полости дезинфекционные жидкости. Рот прополаскивают прохладной водой утром и вечером. Следует избегать длительного пребывания на солнце.
Систематических исследований влияния препарата в период беременности и кормления грудью нет, поэтому в эти периоды, препарат следует применять под наблюдением и по назначению врача и только после тщательной оценки соотношения польза / риск.
Нет данных о нарушениях способности управлять автомобилем или работать с другими механизмами, требующими повышенного внимания.
Препарат предназначен для местного применения.
Взрослые и дети в возрасте старше 14 лет перед началом лечения стоматолог проводит полную механическую терапию всего зубного ряда, включая удаление над- и поддесневого зубного камня и зубной бляшки, полировка и кюретаж без ламбо при глубине пародонтальных карманов до 5,5 мм. Корректируются и имеющиеся ятрогенные факторы, по показаниям проводят и выборочное пришлифовывание для устранения травматической окклюзии.
Препарат применяют по 10-15 мл для полоскания ротовой полости в течение 2-3 месяцев с интервалами. Необходимо провести не менее 17-20 сеансов в месяц. После завершения активного лечения проводится поддерживающая терапия с контрольным обследованием каждые 5-6 месяцев. Последний обзор происходит через 12 месяцев после начала лечения.
За недостаточного клинического опыта применения препарата у детей в возрасте до 14 лет не рекомендуется его назначение этой категории пациентов.
Осложнения, вызванные передозировкой препарата, не установлены.
Возможно возникновение аллергических реакций, раздражение слизистых оболочек.
3 года.
Срок годности после вскрытия флакона - 1 месяц.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Не замораживать!
По 100 мл препарата во флаконе стеклянном или флаконе из полиэтилентерефталата (ПЭТ).
Стеклянные флаконы закупоренные алюминиевыми колпачками или полиэтиленовыми колпачками, флаконы из ПЭТ закупоренные полиэтиленовыми колпачками.
По 1 флакону в картонной пачке.
Без рецепта.
Разрешение на выпуск серии:
АО «Софарма».
ул. Илиенське шоссе, 16, София, 1220, Болгария.
Людям с нарушением зрения 