действующее вещество: орнидазол;
100 мл раствора содержат орнидазола 500 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Раствор для инфузий.
Антибактериальные средства для системного применения. Производные имидазола. Код ATС J01X D03.
Парентеральное введение препарата показано в случаях острой и тяжелой инфекции или когда пероральное применение невозможно при таких заболеваниях и состояниях:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим производным нитроимидазола. Больные с поражением ЦНС, эпилепсия, рассеянный склероз, хронический алкоголизм. Нарушение кровообращения, патологические поражения крови или другие гематологические аномалии.
Дозировка и продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера заболевания, схемы лечения.
Препарат следует вводить в течение 15-30 мин.
При анаэробных системных инфекциях назначать введение в дозе
500-1000 мг - начальная доза, затем по 500 мг каждые 12:00 или 1000 мг каждые 24 часа в течение 5-10 дней (ступенчатая доза). После того, как состояние пациента стабилизировалось, следует перейти на пероральный прием орнидазола (например таблетки по 500 мг, по 1 таблетке каждые
12:00).
Детям до 12 лет с массой тела более 6 кг суточную дозу назначать из расчета
20 мг / кг массы тела, распределенную на 2 введения в течение 5-10 суток.
Для профилактики инфекций, вызванных анаэробными бактериями при хирургических вмешательствах взрослым и детям старше 12 лет орнидазол назначать в дозе 500-1000 мг за 30 минут перед оперативным вмешательством.
Для профилактики смешанных инфекций орнидазол следует применять вместе с аминогликозидами, пенициллином или цефалоспоринами. Вводить препараты следует отдельно.
Амебная дизентерия с тяжелым течением, все внекишечные формы амебиаза, лямблиоз, абсцесс печени - для взрослых и детей старше 12 лет первое введение составляет 500-1000 мг,
далее - 500 мг каждые 12:00 в течение 3-6 суток.
20-30 мг / кг массы тела, разделенные на 2 введения. Курс лечения определяет врач в зависимости от характера заболевания.
При нарушении функции почек удлинять интервал между приемами или снижать разовую и суточную дозу препарата.
Со стороны крови и лимфатической системы: проявления влияния на костный мозг, умеренная лейкопения, нейтропения.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок, ангионевротический отек.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, гиперемия кожи, зуд.
Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, головная боль, тремор, ригидность мышц, нарушение координации, атаксия, судороги, временная потеря сознания, спутанность сознания, признаки сенсорной или смешанной периферической нейропатии, возбуждение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нарушение вкуса, металлический привкус во рту, сухость во рту, обложенный язык, тошнота, рвота, диспепсия, ощущение тяжести и болезненности в эпигастральной области.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатотоксичность, изменения печеночных проб.
Общие нарушения и изменения в месте введения: повышение температуры тела озноб; общая слабость, утомляемость; одышка изменения y месте введения, включая боль, покраснение, ощущение жжения y месте введения.
Другие: потемнение цвета мочи, сердечно-сосудистые расстройства, в т.ч.зниження артериального давления.
Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, возможно усиление симптомов других побочных реакций.
Лечение: специфический антидот неизвестен; в случае возникновения судорог следует применять диазепам. Особенности применения.
Орнидазол противопоказан в I триместре беременности. В II и III триместрах препарат принимать только по абсолютным показаниям. В случае необходимости применения Мератин следует прекратить кормление грудью.
Орнидазол противопоказано применять детям с массой тела менее 6 кг.
При превышении рекомендуемых доз есть определенный риск возникновения побочных эффектов у детей, у больных с поражениями печени, больных, злоупотребляющих алкоголем. при применении
высоких доз орнидазола и в случае лечения более 10 дней рекомендуется проводить клинический и лабораторный мониторинг.
У лиц при наличии в анамнезе нарушений со стороны крови рекомендуется контроль за лейкоцитами, особенно при проведении повторных курсов лечения.
Усиление нарушений со стороны центральной или периферической нервной системы могут наблюдаться в период проведения лечения орнидазол. В случае периферической нейропатии, нарушений координации движений (атаксии), головокружение или помутнение сознания следует прекратить.
Может наблюдаться обострение кандидомикоза, которое потребует соответствующего лечения.
В случае проведения гемодиализа необходимо учитывать уменьшение периода полувыведения и назначать дополнительные дозы препарата до или после гемодиализа.
Концентрацию солей лития, креатинина и концентрацию электролитов необходимо контролировать при применении терапии литием.
Эффект других лекарственных средств может быть повышена или ослаблено при лечении Орнидазола.
При применении орнидазола возможны такие проявления как сонливость, ригидность мышц, головокружение, тремор, судороги, ослабление координации, временная потеря сознания. Возможность таких проявлений необходимо учитывать для пациентов, которые управляют транспортными средствами работают с другими механизмами.
В отличие от других производных нитроимидазола, орнидазол не подавляет альдегиддегидрогеназу и поэтому совместим с алкоголем. Однако орнидазол усиливает действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда (варфарин), что требует соответствующей коррекции их дозы.
Орнидазол пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.
Совместное применение фенобарбитала и других индукторов ферментов снижает период циркуляции орнидазола в сыворотке крови, в то время как ингибиторы ферментов (например циметидин) повышают.
Фармакодинамика.
Механизм действия орнидазола связан с нарушением структуры ДНК в чувствительных к нему микроорганизмов. Орнидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis) , а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides, Fusobacterium spp .; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp ., чувственных штаммов Eubacterium spp ; анаэробных грамположительных кокков: Peptococcus spp ., Peptostreptococcus spp .
Легко проникает в микробную клетку и, связываясь с ДНК, нарушает процесс репликации.
Фармакокинетика.
Орнидазол хорошо проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, поступает в спинномозговую жидкость, желчь; проникает в грудное молоко. При внутривенном введении в
дозе 15 мг / кг и при дальнейшем введении в дозе 7,5 мг на 1 кг массы тела каждые 6:00 равновесная концентрация составляет 18-26 мкг / мл. В организме метаболизируется около
30-60% препарата путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования.
Вывод. Орнидазол выводится преимущественно с мочой (60-80%) почти 20% - в неизмененном виде, 6-15% - с калом.
прозрачный раствор, бесцветный или светло-желтого цвета.
2 года.
Хранить при температуре не выше 25 ° в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.
По 100 мл во флаконе с резиновой пробкой, закрытом алюминиевым колпачком и запечатанном пластиковой крышкой. 1 флакон в картонной коробке.
По рецепту.
Венус Ремедис Лимитед, Индия /
Venus Remedies Limited, India.
Плот № 51-52, Индустриальная площадь, Фазе-I, Панчкула (Хариана), Индия /
Plot № 51-52, Industrial Area, Phase-I, Panchkula (Haryana), India.
Мили Хелскере Лимитед, Великобритания /
Mili Healthcare Limited, Great Britain.
Фаирфакс Хаус 15 Фалвуд Плейс, Лондон, WC1V 6AY, Великобритания /
Fairfax House 15 Fulwood Place, London, WC1V 6AY, Great Britain.
Людям с нарушением зрения 