Инструкция к препарату Милкардил капсулы 250мг №40
- Производитель:
- Код АТХ:
- Форма выпуска:Капсули по 250 мг № 40 (10х4) у блістерах
- Условия отпуска:По рецепту
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Мельдоний
Состав
действующее вещество: мельдонию дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат)
1 капсула содержит мельдонию дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрата) в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги - 250 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат.
Капсула: титана диоксид Е 171, желатин.
Лекарственная форма
Капсулы.
Фармакологическая группа.
Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему. Другие кардиологические препараты. Код АТС С01Е В17.
Показания
- В комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, хроническая сердечная недостаточность, дисгормональная кардиомиопатия)
- острые нарушения кровообращения в сетчатке глаза, нарушение мозгового кровообращения (инсульт, цереброваскулярная недостаточность);
- абстинентный синдром при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма)
- снижение работоспособности, физическое перенапряжение, в том числе у спортсменов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях). Детский возраст.
Способ применения и дозы
Назначают внутрь.
Сердечно-сосудистые заболевания или нарушения мозгового кровообращения.
В составе комплексной терапии по 0,5-1,0 г в сутки за один прием (или разделить суточную дозу на 2 приема). Курс лечения - 4-6 недель.
Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда - внутрь по 0,5 г в сутки за один прием (или разделить суточную дозу на 2 приема). Курс лечения - 12 дней.
Острая фаза нарушений мозгового кровообращения - применяют инъекционную форму препарата в течение 10 дней, в дальнейшем переходят на применение внутрь по 0,5-1,0 г в сутки за один прием (или разделить суточную дозу на 2 приема). Курс лечения - 4-6 недель.
Хронические нарушения мозгового кровообращения - внутрь по 0,5 г в сутки за один прием (или разделить суточную дозу на 2 приема). Курс лечения - 4-6 недель.
Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
Умственные и физические перегрузки, в том числе у спортсменов .
Применяют по 0,25 г 4 раза в день. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
Спортсменам назначают по 0,5-1,0 г внутрь 2 раза в день, перед тренировкой. Продолжительность курса в подготовительный период - 14-21 день, в период соревнований - 10-14 дней.
Хронический алкоголизм.
По 0,5 г 4 раза в день. Курс лечения - 7-10 дней.
Максимальная суточная доза - 1 г.
Побочные реакции
Редко - аллергические реакции (покраснение, сыпь, зуд, отек), диспепсические явления, тахикардия, возбуждение, изменения артериального давления.
Передозировка
Возможно возбуждение, снижение артериального давления, тошнота, рвота. Лечение: промывание желудка, очищающая клизма, симптоматические средства.
Применение в период беременности и кормления грудью
Безопасность применения при беременности не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод во время беременности препарат не назначают. Не выяснено, выделяется ли препарат в грудное молоко. При необходимости применения в период кормления грудью прекращают.
Дети
Не применяют.
Особенности применения
Из-за возможности развития возбуждающего эффекта препарат применяют в первой половине дня. Милкардил не является препаратом первого ряда при терапии острого коронарного синдрома.
С осторожностью применяют при заболеваниях печени и / или почек, особенно в течение длительного времени.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Пациенты должны быть предупреждены о необходимости соблюдать осторожность при работе с потенциально опасными механизмами и при вождении автомобиля, поскольку возможно развитие возбуждающего эффекта.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Усиливает действие коронародилятуючих средств, некоторых гипотензивных средств, сердечных гликозидов. Возможно сочетание с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками. Несмотря на возможное развитие умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферийными вазодилаторамы.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Синтетический аналог гамма-бутиробетаина, ингибирует гамма-бутиробетаингидроксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм недоокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкоферменту А.
Кардиопротекторный средство, нормализует метаболизм миокарда. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, который имеет вазодилатирующие свойства. Механизм действия обусловливает разнообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, снижение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторной действия. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет появление некротической зоны, ускоряет реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократительную способность миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствуя перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Характерна также тонизирующее действие на центральную нервную систему, устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервной системы у больных с хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Фармакокинетика. После приема быстро всасывается, биодоступность - 78%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема внутрь. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения при приеме внутрь зависит от дозы, составляет 3-6 часов.
Основные физико-химические свойства
твердые желатиновые капсулы № 1 белого цвета. Содержимое капсулы - белый или почти белый кристаллический порошок, допускается слабый специфический запах. Порошок гигроскопичен, допускается комкования.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше
25 º С.
Упаковка
Капсулы по 250 мг. По 10 капсул в блистере из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой, по 4 блистера в картонной пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ООО «Макиз-Фарма».
Местонахождение
Российская Федерация, 109029, г.. Москва, Автомобильный проезд, дом 6, строение 4, строение 6, строение 8.