Инструкция к препарату МИРАМИДЕЗ Р-Р НАКОЖ.0.1% 100МЛ
- Производитель:
- Действующее вещество:Мирамистин
Состав
действующее вещество: мирамистин;
1 мл мирамистина (в пересчете на безводное вещество) 1 мг
Вспомогательные вещества: этанол 70%.
Лекарственная форма
Раствор накожный, спиртовой.
Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость с запахом спирта.
Фармакологическая группа
Антисептические и дезинфицирующие средства. Код АТХ D08A J.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Мирамистин - катионное поверхностно-активное вещество с антисептическим действием. В основе действия мирамистина - прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, что вызывает их фрагментацию и разрушения. При этом часть молекулы мирамистина, погружаясь в гидрофобный участок мембраны, разрушает надмембранный слой, разрыхляет мембрану, повышает ее проницаемость для высокомолекулярных веществ, изменяет энзиматическую активность микробной клетки, ингибируя ферментные системы, что приводит к угнетению жизнедеятельности микроорганизмов и их цитолиза. В отличие от других антисептиков, мирамистин обладает высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, так как практически не влияет на оболочки клеток человека. Этот эффект связан с иной структурой клеточных мембран человека (значительно большей длиной липидных радикалов, резко ограничивающих возможность гидрофобного взаимодействия мирамистина с клетками). Мирамистин обладает выраженным антимикробным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных, спорообразующих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Действует губительно на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем: гонококки, бледные трепонемы, трихомонады, хламидии, а также на вирусы герпеса, иммунодефицита человека. Оказывает противогрибковое действие на аскомицетов рода Aspergillus и рода Penicillum , дрожжевые ( Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata ) и дрожжеподобные ( Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei ) грибы, на дерматофиты ( Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violaceum , Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis ), а также на другие патогенные грибы (например, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur ) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам. Под действием мирамистина снижается устойчивость микроорганизмов к антибиотикам. Мирамистин обладает противовоспалительным и иммуноадъювантным действие, усиливает местные защитные реакции, регенераторные процессы, активизирует механизмы неспецифической защиты вследствие модуляции клеточного и местного гуморального иммунного ответа. Фармакокинетика. Мирамистин оказывает местное действие. Данные о возможном проникновении препарата в системный кровоток отсутствуют.
Показания
В хирургии для антисептики: обработка кожи рук персонала, участвующего в операции, и кожи операционного поля.
Местное лечение пролежней, дерматитов, угревой сыпи, гнойничковых бактериальных и грибковых заболеваниях кожи, гнойно-воспалительных поражений мягких тканей (абсцесс, фурункул, карбункул, флегмона, инфицированные раны).
В комплексном лечении кандидоза кожи, микоза стоп и крупных складок.
Профилактика инфицирования микротравм кожи.
Противопоказания
Чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При совместном применении Мирамидез® повышает эффективность антибиотиков местного действия.
Особенности применения
Препарат не оказывает местно действия и не имеет свойств, которые могут вызвать аллергию.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Разрешается применять в период беременности. Нет данных о негативном воздействии препарата в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы
Для хирургической антисептики руки мыть проточной водой с мылом (без щетки) в течение 1 минуты, споласкивать водой для удаления мыла и вытирать стерильной салфеткой. Затем руки обработать ватным тампоном, сильно смоченным Мирамидезом® течение 2-3 минут дважды, с интервалом в 1 минуту, после высыхания надевать стерильные перчатки.
Кожу операционного поля дважды с интервалом в 1 минуту протирать стерильным ватным тампоном, обильно смоченным Мирамидезом®.
С профилактической целью Мирамидезом® протирать кожу в области микротравмы 2-3 раза в сутки с помощью ватного или марлевого тампона.
Дети.
Нет достаточного количества наблюдений по применению препарата в детском возрасте.
Передозировка
Не наблюдалось.
Побочные реакции
В отдельных случаях возможно кратковременное ощущение жжения, исчезающее самостоятельно через 15-20 секунд и не требует отмены препарата. При применении препарата возможны реакции гиперчувствительности.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для обогревательных приборов и открытого огня. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 100 мл препарата во флаконе.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производители
ООО «Производственное объединение« Тетерев ».
ОАО «Лубныфарм».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 07200, Киевская обл., Иванковский район, поселок городского типа Иванков, ул. Фрунзе, дом 49.
Украина, 37500, Полтавская обл., Г.. Лубны, ул. Петровского, 16.