В корзине пусто
войти
В корзине пусто
войти
Мирцера 50мг 0,3мл шприц-тюбик №1

Мирцера 50мг 0,3мл шприц-тюбик №1

Производитель: Roche Diagnostics (Германия)
− самовывоз из точки выдачи
− из пункта службы доставки
− курьером по адресу
Нет в наличии

Общая характеристика

Международное непатентованное название: methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.

Основные свойства лекарственной формы: препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до слегка желтоватого цвета.

Качественный и количественный состав

Действующее вещество: 1 шприц-тюбик с 0,3 мл раствора для инъекций содержит 30, 50, 75, 100, 120, 150, 200, 250 мкг метокси полиэтилен гликоль-эпоэтина бета; 1 шприц-тюбик с 0,6 мл раствора для инъекций содержит 360 мкг метокси полиэтилен гликоль-эпоэтина бета;

Вспомогательные вещества: L-метионин; натрия сульфат безводный натрия дигидрофосфат моногидрат, манит (Е 421) полоксамер 188; кислота соляная разведенная или раствор натрия гидроксида (qs до рН 6,2) вода для инъекций.

Форма выпуска.

Раствор для инъекций.

КОД по АТС : В0ЗХ А03. Другие антианемические средства.

Иммунологические и биологические свойства

Фармакодинамика.

Метокси полиэтилен гликоль-эпоэтин бета, активная субстанция препарата Мирцера®, является длительным активатором рецепторов эритропоэтина, который в отличие от эритропоэтина, продемонстрировал другую активность на рецепторном уровне, которая характеризуется более медленным соединением и более быстрым отделением от рецептора, пониженной специфической активностью in vitro и повышенной активностью in vivo, а также более длительным периодом полувыведения. Средняя молекулярная масса метокси полиэтилен гликоль-эпоэтина бета составляет примерно 60 кДа, включая 30 кДа молекулярной массы углеводородного части.

Доза препарата указывает на количество белка в молекуле метокси полиэтилен гликоль-эпоэтина бета без учета гликозилирования. Белок синтезируется путем технологии рекомбинантной ДНК в клетках яичника китайского хомячка и ковалентно конъюгированный с линейным полиэтиленгликолем (ПЭГ).

механизм действия

Мирцера® стимулирует эритропоэз путем взаимодействия с рецепторами к эритропоэтина на клетках- предшественниках костного мозга. Природный гормон эритропоэтин, первичный фактор эритроидного развития, производится почками и выделяется в сосудистое русло в ответ на гипоксию. В ответ на гипоксию эритропоэтин взаимодействует с клетками-предшественниками эритропоэза, что приводит к увеличению числа эритроцитов.

клиническая эффективность

Результаты исследований коррекции анемии у пациентов, получавших лечение препаратом Мирцера с частотой введения один раз в 2 недели или один раз в 4 недели, показывают, что частота ответа со стороны гемоглобина в группе применения препарата Мирцера® конце периода коррекции была высокой и сопоставима с группами препаратов сравнения. Среднее время до ответа составлял 43 дня в группе применения препарата Мирцера® и 29 дней в группе препарата сравнения, при этом увеличение гемоглобина в течение первых 6 недель было на уровне 0,2 г / дл / неделю и 0,3 г / дл / неделю соответственно . В настоящее время проведено 4 рандомизированные контролируемые исследования пациентов, находившихся на диализе и получали дарбепоэтин альфа или эпоэтин на момент включения в исследование. На время включения в исследование пациенты были рандомизированы на терапию эритропоэтинами, которые пациенты получали раньше, или на переход на лечение препаратом Мирцера® с целью достижения стабильного уровня гемоглобина. В период оценивания (29-36 неделя) средний уровень и медиана уровня гемоглобина у пациентов, получавших препарат Мирцера®, фактически были идентичными исходному уровню гемоглобина.

Мирцера® не разрешена для лечения пациентов с анемией, индуцированной химиотерапией. Фармакокинетика.

Фармакокинетика метокси полиэтилен гликоль-эпоэтина бета изучалась у здоровых добровольцев и у пациентов с хронической почечной недостаточностью и анемией, включая больных, получающих и не получают диализ.

После подкожного введения пациентам с хронической почечной недостаточностью, не получающих диализ, максимальные концентрации метокси полиэтилен гликоль-эпоэтина бета в сыворотке крови наблюдались через 95 часов (среднее значение) после введения. Биодоступность метокси полиэтилен гликоль-эпоэтина бета после подкожного введения составляла 54%. Терминальный период полувыведения составлял 142 ч у пациентов с хронической почечной недостаточностью, не получающих диализ.

После подкожного введения пациентам с хронической почечной недостаточностью, получающих диализ, максимальные концентрации метокси полиэтилен гликоль-эпоэтина бета в сыворотке крови наблюдались через 72 часа (среднее значение) после введения. Биодоступность метокси полиэтилен гликоль-эпоэтина бета после подкожного введения составляла 62%. Терминальный период полувыведения составлял 139 часов у пациентов с хронической почечной недостаточностью, получающих диализ.

После введения пациентам с хронической почечной недостаточностью, получающих диализ, общий системный клиренс составлял 0,494 мл / час на кг. После введения период полувыведения метокси полиэтилен гликоль-эпоэтина бета составлял 134 часа. Сравнение концентрации метокси полиэтилен гликоль-эпоэтина бета в сыворотке крови, которая определялась перед и после гемодиализа в 41 пациента с хронической почечной недостаточностью, продемонстрировало, что гемодиализ не влияет на фармакокинетику препарата Мирцера®. Анализ 126 пациентов с хронической почечной недостаточностью показал отсутствие разницы в фармакокинетических показателях у пациентов, получающих и не получают диализ. В однократной исследовании после введения фармакокинетика метокси полиэтилен гликоль-эпоэтина бета является сопоставимой у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и у здоровых лиц (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Показания

Лечение симптоматической анемии, связанной с хронической болезнью почек (ХБП).

Способ применения и дозы

Лечение симптоматической анемии у взрослых больных с хронической почечной недостаточностью лечение препаратом Мирцера® следует осуществлять под наблюдением врача, имеющего опыт в лечении пациентов с почечной недостаточностью.

Симптомы анемии и ее последствия могут варьировать в зависимости от возраста, пола и общей тяжести болезни, поэтому необходима оценка врачом индивидуального течения болезни и состояния пациента. Препарат может применяться подкожно (п / к) или внутривенно (в / в) с целью повышения уровня гемоглобина не выше 12 г / дл (7,45 ммоль / л). Пациентам, не получающим гемодиализ, рекомендуется подкожное введение во избежание пункции периферических вен.

Мирцера® вводится подкожно в область живота, плеча или бедра. Указанные участки одинаково подходят для подкожного введения. 

В связи с индивидуальной вариабельностью редко может наблюдаться уровень гемоглобина выше или ниже желаемого уровня гемоглобина. Повлиять на вариабельность уровня гемоглобина можно с помощью коррекции дозы с учетом целевого диапазона уровня гемоглобина от 10 г / дл (6,21 ммоль / л) до 12 г / дл (7,45 ммоль / л). Следует избегать устойчивого повышения уровня гемоглобина выше 12 г / дл (7,45 ммоль / л); рекомендации по соответствующей коррекции дозы при росте уровня гемоглобина выше 12 г / дл (7,45 ммоль / л) приведены ниже.

Следует избегать повышения уровня гемоглобина выше 2 г / дл (1,24 ммоль / л) в течение 4-х недельного периода. При возникновении такой ситуации следует откорректировать дозу Мирцера®. Пациентов следует тщательно наблюдать, чтобы убедиться, что они получают самую низкую утвержденную дозу Мирцера® с целью адекватного контроля симптомов анемии.

Уровень гемоглобина необходимо контролировать каждые 2 недели до его стабилизации с последующим периодическим контролем.

Пациенты, которые в настоящее время не получают лечения средствами, стимулирующими эритропоэз

Для пациентов, не получающих диализ, рекомендуемая начальная доза составляет 1,2 мкг / кг массы тела 1 раз в месяц подкожно с целью достижения уровня гемоглобина выше 10 г / дл (6,21 ммоль / л).

Альтернативно, возможно назначение рекомендованной начальной дозы 0,6 мкг / кг массы тела 1 раз в 2 недели подкожно или внутривенно пациентам, которые получают диализ, и пациентам, которые не получают диализ.

При приросте уровня гемоглобина менее 1 г / дл (0,621 ммоль / л) в течение одного месяца, дозу препарата Мирцера® можно увеличить примерно на 25% от начальной дозы. Дальнейшее увеличение дозы препарата Мирцера на 25% можно проводить через месяц до достижения индивидуального целевого уровня гемоглобина.

При росте уровня гемоглобина более чем на 2 г / дл (1,24 ммоль / л) в первый месяц лечения или при росте уровня гемоглобина до 12 г / дл (7,45 ммоль / л), дозу препарата Мирцера® уменьшают примерно на 25 %. Если уровень гемоглобина продолжает расти, лечение следует прервать до момента снижения уровня гемоглобина, после чего возобновить введение препарата Мирцера® в дозе, примерно на 25% меньше предыдущей дозы. После прекращения лечения уровень гемоглобина снижается примерно на 0,35 г / дл (0,22 ммоль / л) в неделю. Коррекция дозы препарата не должна проводиться чаще одного раза в месяц.

Пациентам, получающим препарат Мирцера® с частотой 1 раз в 2 недели, и в которых уровень

гемоглобина превышает 10 г / дл (6,21 ммоль / л), возможно назначение препарата Мирцера® 1 раз в месяц с применением дозы, равной удвоенной дозе, вводилась с частотой 1 раз в 2 недели.

Пациенты, которые в настоящее время получают лечение средствами, стимулирующими эритропоэз Пациентов, которые в настоящее время получают лечение средствами, стимулирующими эритропоэз, можно перевести на терапию препаратом Мирцера® с частотой введения один раз в месяц внутривенно или подкожно. Начальная доза Мирцера® рассчитывается на основе недельной дозы дарбепоэтин альфа или эпоэтина, которая вводилась на момент замены (таблица 1). Первое введение препарата Мирцера® должно быть выполнено в день запланированного введения ранее применяемых дарбепоэтин альфа или эпоэтина.

Таблица 1. Исходные дозы Мирцера®

Недельная доза дарбепоэтин альфа (мкг / неделю), которая применялась ранее подкожно или внутривенно
Недельная доза эпоэтина (единиц / неделя), которая применялась ранее подкожно или внутривенно
Месячная доза (мкг / 1 раз в месяц) препарата Мирцера® при подкожном или внутривенном введении
<40
<8000
120
40-80
8000-16000
200
> 80
> 16000
360
Для поддержания целевого уровня гемоглобина выше 10 г / дл (6,21 ммоль / л) месячная доза препарата может быть увеличена примерно на 25%.

При росте уровня гемоглобина более чем на 2 г / дл (1,24 ммоль / л) в течение месяца или при росте уровня гемоглобина до 12 г / дл (7,45 ммоль / л), дозу препарата Мирцера® уменьшают примерно на 25%. Если уровень гемоглобина продолжает расти, лечение следует прервать до момента снижения уровня гемоглобина, после чего возобновить введение препарата Мирцера® в дозе, примерно на 25% меньше предыдущей дозы. После прекращения лечения уровень гемоглобина снижается примерно на 0,35 г / дл (0,22 ммоль / л) в неделю. Коррекция дозы препарата не должна проводиться чаще одного раза в месяц.

У пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, рекомендуется регулярный мониторинг уровня гемоглобина и строгое соблюдение рекомендаций по коррекции дозы. прекращение лечения

Лечение препаратом Мирцера® длительное. При необходимости лечение может быть прекращено в любое время.

пропущена доза

При пропускании применения препарата Мирцера® пропущенную дозу следует ввести как можно быстрее. Введение препарата Мирцера® необходимо восстановить с частотой, которая использовалась ранее.

Специальные рекомендации по дозировке

Применение у детей

Не рекомендуется лечение препаратом Мирцера® детям в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности применения препарата.

Пациенты пожилого возраста

В клинических исследованиях возраст 24% пациентов, получавших лечение препаратом Мирцера, составлял от 65 до 74 лет, возраст 20% пациентов составил 75 лет и старше. Пациентам пожилого возраста старше 65 лет и старше коррекция дозы не требуется.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Коррекция начальной дозы и режима дозирования Мирцера® не нужна пациентам с печеночной недостаточностью.

Правила хранения раствора

Шприц-тюбик готов к использованию. Стерильный шприц-тюбик не содержит консервантов и каждый шприц-тюбик можно применять однократно. Только одну дозу следует вводить с помощью шприц- тюбика. Можно использовать только прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор, в котором не содержится видимых частиц.

НЕ встряхивать.

Перед применением раствор доводят до комнатной температуры. Неиспользованную часть препарата следует уничтожить в соответствии с локальными требованиями.

Инструкция по применению ииприы-тюбика

1. Достать контурной ячейковой упаковке с препаратом Мирцера® с картонной упаковки, не раскрывая защитную пленку.

2. Тщательно помыть руки теплой водой с мылом.

3. Снять защитную пленку с контурной ячеистой упаковки, достать шприц-тюбик и пластмассовый контейнер с иглой.

4. Удерживая контейнер с иглой, отсоединить колпачок, сделав вращательное движение по часовой стрелке.

5. Удерживая шприц-тюбик, снять резиновый наконечник, предварительно согнув и потянув.

6. Удерживая прозрачный контейнер с иглой, плотно вставить иглу в шприц-тюбик.

7. Cтенка, передняя поверхность середины бедра или внешняя поверхность плеча. Не вводить препарат в родимые пятна. Не следует использовать для этого пупок и участки, которые могут подлежать раздражение ремнем или поясом одежды.

 8. Тщательно обработать кожу в месте инъекции тампоном, смоченным спиртом. Дождаться обработанный участок подсохнет.

9. Осторожно удерживая шприц-тюбик, не нажимая на поршень, осторожно снять контейнер с иглы.

10. Двумя пальцами собрать кожу в складку в месте ожидаемой инъекции. Ввести иглу в кожаную складку под прямым углом.

11. Медленно ввести весь препарат, плавно нажимая на поршень. Не прекращайте давить на поршень шприц-тюбика, пока не извлечете иголку из кожи!

12. После введения всей дозы вынуть иглу из кожи, не отпуская поршень шприц-тюбика, как показано на рисунке.

14. Прижать ватным тампоном место введения препарата Мирцера®. При необходимости заклеить место инъекции пластырем.

Побочное действие

База данных по безопасности на основе результатов клинических исследований включает 3042 пациента с хронической болезнью почек, в том числе 1939 пациентов, получавших лечение препаратом Мирцера®, и 1103 пациента, которые получали лечение другим средством, стимулирующим эритропоэз. При применении препарата Мирцера® возникновения побочных реакций возможно примерно у 6% пациентов. Наиболее частой побочной реакцией была артериальная гипертензия (частая побочная реакция).

Для описания частоты побочных реакций используются следующие критерии: очень часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100 и <1/10); редкие (≥1 / 1000 и <1/100); единичные (≥1 / 10000 и <1/1000); редкие (<1/10000); частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных).

Побочные реакции, связанные с лечением Мирцера®, зарегистрированные в контролируемых клинических исследованиях у пациентов с хроническим заболеванием почек

Неврологические расстройства: нечасто: головная боль редко: гипертензивная энцефалопатия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко: макуло-папулезные высыпания.

Повреждения (травмы, раны), отравления: нечасто: тромбоз шунта.

Сосудистые расстройства: часто: артериальная гипертензия, редко: «приливы».

Со стороны иммунной системы: редко: реакции гиперчувствительности.

Все другие побочные реакции, связанные с лечением Мирцера®, регистрировались редко и в большинстве случаев были легкой или средней степени тяжести. Эти побочные реакции могут быть обусловлены сопутствующими заболеваниями.

В клинических исследованиях применения препарата Мирцера® было зарегистрировано некоторое увеличение количества тромбоцитов в пределах нормы.

Тромбоцитопения (количество тромбоцитов менее 100х10 9 / л) наблюдалась у 7% пациентов, получавших лечение препаратом Мирцера®, и у 4% пациентов, получавших другие средства, стимулирующие эритропоэз.

Согласно данным, полученным в контролируемых клинических исследованиях эпоэтина альфа или дарбепоэтин альфа, частота возникновения инсульта была распространенной (≥1 / 100 и <1/10).

Побочные реакции, зарегистрированные в пострегистрационный период

Были получены спонтанные сообщения о случаях реакции гиперчувствительности, включая случаи анафилактических реакций, частота неизвестна.

Как и при применении других средств, стимулирующих эритропоэз, при постмаркетинговом применении сообщались случаи тромбоза, в том числе эмболия легочной артерии, частота неизвестна.

Были получены спонтанные сообщения о случаях тромбоцитопении, частота которой неизвестна. Были выявлены случаи парциальной красноклеточной аплазии (PRCA), опосредованной синтезом нейтрализующих антител к эритропоэтина, частота неизвестна. При диагностировании парциальной красноклеточной аплазии (PRCA) лечения Мирцера® следует прекратить и пациентов не следует переводить на лечение другими рекомбинантного эритропоэтина.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метокси полиэтилен гликоль-эпоэтина бета или к любому компоненту препарата. Неконтролируемая артериальная гипертензия.

особенности применения

Безопасность и эффективность терапии препаратом Мирцера® при других показаниях к применению, в том числе анемии у пациентов со злокачественными опухолями, не установлена.

Дополнительная терапия железом рекомендуется всем пациентам с уровнем ферритина в сыворотке крови менее 100 мкг / л или насыщением трансферрина менее 20%. Для обеспечения эффективного эритропоэза уровень железа необходимо определять у всех пациентов до и во время лечения.

При отсутствии ответа на лечение препаратом Мирцера® необходимо инициировать поиск причинных факторов. Дефицит железа, фолиевой кислоты и витамина В12 снижают эффективность терапии средствами, стимулирующими эритропоэз, и поэтому дефицит указанных веществ необходимо корректировать. К снижению эффективности терапии средствами, стимулирующими эритропоэз, могут приводить также интеркуррентные инфекции, воспалительные процессы, травмы, скрытая кровопотеря, гемолиз, выраженный избыток алюминия, заболевания крови, фиброз костного мозга. При обследовании пациентов следует определять также число ретикулоцитов. При исключении перечисленных состояний и внезапном снижении уровня гемоглобина, ассоциированном с ретикулоцитопенией и выявлением антител к эритропоэтина, необходимо провести исследование костного мозга для исключения диагноза красноклеточной аплазии. При подтверждении диагноза красноклеточной аплазии лечения Мирцера® следует прекратить. Переходить на лечение другими средствами, стимулирующими эритропоэз, не рекомендуется.

Парциальное красноклеточная аплазия (PRСА) вызывается производством антител к эритропоэтина на фоне лечения всеми средствами, стимулирующими эритропоэз, в том числе препаратом Мирцера®. Было показано, что антитела к эритропоэтина перекрестно реагируют со всеми средствами, стимулирующими эритропоэз. Пациентов, у которых подозревается наличие выявлены антитела к эритропоэтина, не следует переводить на лечение препаратом Мирцера®.

Парциальное красноклеточная аплазия (PRCA) у пациентов с вирусным гепатитом С: при парадоксальном снижении уровня гемоглобина и развитию тяжелой анемии, ассоциированной с низким числом ретикулоцитов, необходимо прекратить лечение эпоэтином и обследовать пациента на антитела к эритропоэтина. Случаи красноклеточной аплазии были зарегистрированы у пациентов с гепатитом С, получавших лечение интерфероном и рибавирином одновременно с эпоэтина.

Мониторинг артериального давления: на фоне лечения анемии препаратом Мирцера®, как и другими средствами, стимулирующими эритропоэз, возможно повышение уровня артериального давления. Уровень артериального давления необходимо адекватно контролировать перед, в начале и во время лечения Мирцера®. Если артериальное давление не удается контролировать медикаментозно или с помощью диеты, дозу препарата Мирцера® необходимо уменьшить или прекратить лечение.

Концентрация гемоглобина у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП) не следует превышать верхнюю границу нормы целевой концентрации гемоглобина, указанной в разделе «Способ применения и дозы». При проведении клинических исследований наблюдался повышенный риск смерти и серьезных сердечно-сосудистых событий, в том числе тромбоза, при применении средств, стимулирующих эритропоэз, с целью достижения целевого уровня гемоглобина выше 12 г / дл (7,5 ммоль / л) (см. раздел «Способ применения и дозы»).

В контролируемых клинических исследованиях не было отмечено существенного пользы от применения эпоэтина при росте концентрации гемоглобина, превышающей уровень, необходимый для контроля симптомов анемии и избежания трансфузии крови.

Безопасность и эффективность лечения Мирцера® не установлены у пациентов с гемоглобинопатиями, эпилептическими припадками, кровотечениями, в том числе кровотечениями в анамнезе, требовавших гемотрансфузий, количеством тромбоцитов более 500х10 9 / л. Поэтому применять препарат Мирцера® в данной категории пациентов необходимо с осторожностью.

Влияние на опухолевый рост: Мирцера®, подобно других средств, стимулирующих эритропоэз, является фактором роста, который в основном стимулирует продукцию эритроцитов. Рецепторы к эритропоэтина могут быть экспрессированные на поверхности различных опухолевых клеток. Считается, что средства, стимулирующие эритропоэз, как и другие факторы роста, могут стимулировать рост злокачественных опухолей. В двух контролируемых клинических исследованиях, в которых эпоэтина предназначались пациентам с различными опухолями, включая рак головы и шеи, рак молочной железы, наблюдалось увеличение смертности, причины которой не выяснены.

Ошибочное применение препарата Мирцера® здоровыми людьми может привести к избыточному росту уровня гемоглобина, может ассоциироваться с сердечно-сосудистыми осложнениями, опасными для жизни.

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в 1 мл, то есть препарат считается не содержит натрия.

Утилизация неиспользованного препарата и препарата с истекшим сроком годности поступления препарата во внешнюю среду необходимо свести к минимуму. Препарат не следует выбрасывать в сточные воды и бытовые отходы. Для утилизации необходимо использовать так называемую «систему сбора отходов» при наличии таковой.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат оказывает незначительное влияние или не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с машинами и механизмами.

Беременность и кормление грудью

Нет данных по применению препарата Мирцера® беременным.

В исследованиях на животных прямой повреждающее влияние препарата Мирцера® на беременность, развитие эмбриона, плода, роды и постнатальное развитие не был обнаружен, однако наблюдалось обратное снижение массы плода, связанное с применением средств, стимулирующих эритропоэз. Применять препарат Мирцера® беременным необходимо с осторожностью.

Неизвестно, выводится метокси полиэтилен гликоль-эпоэтин бета с молоком при лактации у человека. В одном из исследований у животных было показано, что метокси полиэтилен гликоль-эпоэтин бета выводится с молоком в период лактации. Решение о продлении или отмене грудного кормления необходимо принимать, основываясь на учете преимуществ грудного кормления для ребенка и преимуществ лечения Мирцера® для женщины.

В исследованиях на животных не были обнаружены признаки нарушения фертильности. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Передозировка

Препарат Мирцера® имеет широкий терапевтический диапазон. При инициации терапии следует учитывать индивидуальный ответ на терапию. Передозировка может привести к увеличению фармакодинамического эффекта, то есть чрезмерного эритропоэза. В случае чрезмерного повышения уровня гемоглобина следует временно отменить лечения Мирцера® (см. Раздел «Способ применения и дозы»). При наличии клинических проявлений передозировки рекомендуется флеботомия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследование взаимодействия препарата Мирцера® с другими препаратами не проводились. Нет данных, Мирцера® влияет на метаболизм других лекарственных средств. Результаты клинического применения препарата Мирцера® свидетельствуют об отсутствии взаимодействия с другими препаратами. Влияние других препаратов на фармакокинетику и фармакодинамику препарата Мирцера® изучался с помощью исследования популяции. Полученные результаты свидетельствовали об отсутствии влияния препаратов при одновременном приеме на фармакокинетику и фармакодинамику препарата Мирцера®. Не следует смешивать препарат Мирцера® с другими лекарственными средствами или инъекционными растворами.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре от 2 до 8 ° С в защищенном от света месте. Не замораживать.

Шприц-тюбик можно достать из холодильника и хранить единовременно при комнатной температуре (не выше 30 ° С). Препарат следует использовать в течение этого периода, который не должен превышать 1 месяц.

Срок годности

С года.

Условия отпуска

По рецепту.

Упаковка

По 30 мкг / 0,3 мл, 50 мкг / 0,3 мл, 75 мкг / 0,3 мл, 100 мкг / 0,3 мл, 120 мкг / 0,3 мл, 150 мкг / 0,3 мл, 200 мкг / 0,3 мл, 250 мкг / 0,3 мл, 360 мкг / 0,6 мл в шприц-тюбике, 1 шприц-тюбик вместе с иглой для инъекций в картонной упаковке.

Производитель

Рош Диагностико ГмбХ, Германия для Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария.

Адрес

Сандхоферштрассе 116, 68305 Маннхайм, Германия.

Обо всех случаях необычных реакций необходимо информировать:

Управление лекарственных средств и медицинской продукции МЗ Украины (0И02И м. Киев, ул. Грушевского, 7, тел. (044) 253-61-94) Государственное предприятие "Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины" (03151 м. Киев, ул. Ушинского, 40, тел. (044) 393-75- 86) ООО «Рош Украина» (01030 м. Киев, ул. Б.Хмельницкого, 19-21 А, БЦ «Леонардо» 10 этаж, тел. (044) 354-30-40; факс 354-30-41) и пидприсмство- производителя.

адрес аптеки
аптека
цена
кол-во
Написать отзыв

Написать отзыв

У этого товара пока нет отзывов

Заказать обратный звонок
Время звонка сегодня:
с
до
каталог товаров