действующее вещество: 1 г геля содержит соль диклофенака диетиламонию в пересчете на диклофенак натрия 10 мг
вспомогательные вещества: карбомер, макрогол, диетаноламин, спирт изопропиловый, пропиленгликоль, натрия сульфит безводный (Е 221), макрогол цетостеариловый эфир, децилолеат, масло минеральное, вода очищенная.
Гель.
Гель белого цвета.
КРКА, д.д., Ново место.
Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения.
Код АТС М02А А15.
Наклофен - это нестероидный противовоспалительный препарат. Он обладает обезболивающим, противовоспалительным действием при наружном применении. Он подавляет активность фермента циклооксигеназы, который превращает арахидоновую кислоту в простагландины, тромбоксан и простациклин.
Чрескожная абсорбция разовой дозы определялась на основе выделения метаболитов с мочой. При локальном нанесении геля с содержанием 2,5 г диклофенака на 500 см 2 кожи в общем кровообращения проявляли 6-7% активного вещества, впитывалась.
Некоторые авторы сообщили о более высокие концентрации диклофенака в синовиальной ткани и жидкости, чем в плазме, после наружного применения, вызвано непосредственным проникновением диклофенака в воспаленную ткань.
У здоровых добровольцев было установлено, что после повторного наружного применения терапевтических доз стабильность достигается на второй день и поддерживается в течение всего исследования.
Метаболиты, определенные в моче, были очень похожими на тех метаболитов, которые были обнаружены после приема внутрь. После отмены концентрации в плазме снижались так же, как и после разового применения. Это означает, что после повторного применения не образуется никаких депо диклофенака в коже.
Местное лечение боли и воспаления суставов, мышц, связок и сухожилий ревматического или травматического происхождения.
С осторожностью применять одновременно с пероральными НПВП.
Вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении диклофенака незначительна по сравнению с применением его пероральных форм, но она не исключается при применении препарата на относительно больших участках кожи в течение длительного времени.
Наклофен гель рекомендуется наносить только на интактные участки кожи, избегая попадания на воспаленную, раненую или инфицированную кожу. Следует избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками. Препарат нельзя глотать.
При появлении любых кожных высыпаний лечение препаратом нужно прекратить. Наклофен гель не следует применять воздухонепроницаемую окклюзионную повязку, но допускается его применение в неоклюзийну повязку. В случае растяжения связок пораженный участок можно перевязать бинтом. При применении Наклофена пациентам не рекомендуется чрезмерно находиться под прямыми солнечными лучами.
После нанесения геля необходимо тщательно вымыть руки, кроме тех случаев, когда именно этот участок подлежит лечению.
Специальная информация о некоторых Вспомогательные вещества Наклофена.
Наклофен гель содержит пропиленгликоль, который может вызвать легкое локализованное раздражение кожи.
Клинический опыт применения беременным женщинам ограничен, поэтому в период беременности и кормления грудью не рекомендуется применение этого препарата. Наклофен гель противопоказан на III триместра беременности в связи с возможностью развития слабости родовой деятельности и / или преждевременного закрытия артериального протока.
В ходе исследований на животных не было выявлено ни одного проявления вредного воздействия препарата на беременность или эмбриональное развитие, роды или постнатальное развитие ребенка. При наличии веских оснований для применения Наклофен геля в период кормления грудью, когда ожидаемая польза препарата по мнению врача превышает потенциальный риск, препарат не следует наносить на молочные железы или большие участки кожи и не следует применять в течение длительного времени.
Наклофен не влияет на способность управлять автомобилем или работу с механизмами.
Наклофен гель не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 14 лет. При применении лекарственного средства детям старше 14 лет дольше 7 дней или если симптомы заболевания усиливаются, необходимо обратиться за консультацией врача.
Взрослым и детям старше 14 лет Наклофен гель применять 3-4 раза в сутки, слегка втирая в кожу. Количество препарата, применяемой, зависит от размера пораженной зоны (так, 2-4 г, по размеру соответствует размеру вишни или грецкого ореха, достаточно для нанесения на участок площадью 400-800 см 2 ).
После аппликации препарата необходимо вымыть руки, кроме тех случаев, когда именно этот участок подлежит лечению.
Длительность терапии зависит от характера заболевания и эффективности лечения.
Препарат не следует применять дольше 14 дней подряд.
Передозировка маловероятна в связи с низкой абсорбцией диклофенака в системный кровоток при местном применении.
В случае случайного проглатывания следует учитывать, что 1 туба препарата по 60 г содержит эквивалент 600 мг диклофенака натрия при этом возможно развитие системных побочных реакций.
В случае случайного проглатывания препарата следует сразу опорожнить желудок и принять адсорбент. Показано симптоматическое лечение с применением терапевтических мер, применяемых для лечения отравления НПВП.
Наклофен гель обычно хорошо переносится. Нежелательные реакции включают легкие временные реакции на коже в месте нанесения. В редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции.
Побочные эффекты (Таблица 1), о которых сообщалось, классифицированные в следующие группы согласно их частоте:
Таблица 1
Поскольку системная абсорбция диклофенака вследствие местного применения препарата очень низкая, вероятность возникновения взаимодействий очень низкая.
4 года.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия влаги и света при температуре не выше 30 ° C. Хранить в недоступном для детей месте.
По 60 г геля в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.
Без рецепта.
Людям с нарушением зрения 