действующее вещество : nitroxoline;
1 таблетка содержит нитроксолину 50 мг
вспомогательные вещества : лактоза моногидрат, крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный тальк кальция стеарат
оболочка: сахароза (сахароза), магния карбонат, повидон, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид (E 171), желтый закат FCF (E 110), воск желтый, масло минеральное легкое.
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой оранжевого цвета. На поверхности таблеток допускаются вкрапления.
Противомикробные средства для системного применения. Антибактериальные средства. Код АТХ J01X X07.
Фармакологические.
Нитроксолин - синтетический уроантисептики, что действует по механизму хелатирования. Нитроксолин селективно ингибирует синтез бактериальной ДНК, образуя комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки и предотвращая их связывание со специфическим субстратом. Это приводит к бактериостатического, бактерицидного и фунгицидного эффектов. В субингибуючих концентрациях в моче нитроксолин подавляет фиксацию уропатогенных бактерии E. coli в эпителии мочеполового тракта.
Нитроксолин эффективен в отношении широкого спектра грамположительных, грамотрицательных бактерий и грибов. Спектр его антибактериальной и противогрибковой активности распространяется на большинство микроорганизмов, которые инфицируют мочевыводящие пути.
К микроорганизмов, чувствительных к нитроксолину, принадлежат Escherichia coli , Ureaplasma urealyticum , Mycoplasma hominis , Candida spp ., Torulopsis spp .
К микроорганизмам, частично чувствительных к нитроксолину, принадлежат Proteus spp ., Staphylococcus spp .
К микроорганизмам, нечувствительных к нитроксолину, принадлежат Pseudomonas spp ., Providencia spp ., Klebsiella spp ., Enterobacter spp ., Serratia spp ., Анаэробные бактерии.
Также установлена чувствительность к нитроксолину стрептококков, Corynebacterium diphteriae , Enterococcus spp ., Salmonella spp ., Shigella spp ., Neisseria gonorrhoeae и Hemophillus influenzae .
Фармакокинетика.
Нитроксолин быстро и почти полностью (90%) всасывается из пищеварительного тракта после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови после приема разовой дозы 200 мг достигается через 1,5-2 ч и составляет 4-4,7 мг / л. Период полувыведения составляет примерно 2:00. Нитроксолин метаболизируется в печени, где он конъюгируется с глюкуроновой и серной кислотами, и выводится в виде глюкуронида в основном с мочой (55-60%) и в меньшей степени - с желчью. Только 5% выводится с мочой в неконъюгированной активной форме.
Острые, хронические и рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей, вызванные грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами и грибами, чувствительными к нитроксолину.
Профилактика рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей.
Повышенная чувствительность к нитроксолину или к любому другому компоненту лекарственного средства, а также к другим хинолонов; тяжелая печеночная и почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 0,33 мл / с).
При совместном применении нитроксолину с лекарственными средствами группы тетрациклина наблюдается суммирование эффектов каждого лекарственного средства, с нистатином и леворином - потенцирование действия.
При одновременном применении с антацидными средствами, содержащими магний, всасывание нитроксолину замедляется.
Чтобы избежать суммации негативного нейротропного эффекта, нельзя сочетать нитроксолин с нитрофуранами.
Нитроксолин снижает эффективность налидиксовой кислоты.
Нитроксолин не следует применять вместе с лекарственными средствами, содержащими гидрокси или их производные.
С осторожностью назначать препарат пациентам с нарушениями функции почек из-за возможности кумуляции нитроксолину. С осторожностью препарат назначают пациентам с катарактой. При повторном и длительном лечении высокими дозами галогенпроизводных гидроксихинолина описаны случаи развития периферического неврита и неврита зрительного нерва. Нитроксолин является нитропроизводными хинолина и для него такие побочные явления не наблюдались, однако рекомендуется соблюдать осторожность при лечении нитроксолин - таким пациентам следует находиться под наблюдением врача. Лечение не должно превышать 4 недель без дополнительного медицинского обследования.
Лекарственное средство содержит сахарозу, что следует учитывать больным сахарным диабетом.
Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, недостаточностью лактазы и сахараз-изомальтазы не следует применять этот препарат, поскольку таблетки содержат сахарозу и лактозу.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Безопасность и эффективность применения лекарственного средства в период беременности и кормления грудью не установлены, поэтому нитроксолин не следует назначать в эти периоды.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Нет данных относительно негативного влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
Взрослые рекомендуемая суточная доза - 400-800 мг, разделенная на 4 приема. Средняя суточная доза составляет 400 мг (2 таблетки 4 раза в день до еды). При тяжелых заболеваниях суточную дозу можно увеличить до 800 мг (4 таблетки 4 раза в сутки). Максимальная суточная доза для взрослых составляет 800 мг.
Дети в возрасте от 3 лет рекомендуемая суточная доза составляет 200-400 мг (1-2 таблетки 4 раза в день до еды).
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания. При хронических инфекциях препарат назначать повторными курсами продолжительностью 2 недели с недельными перерывами (курс лечения может длиться несколько месяцев).
Нарушение функции почек. Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 0,33 мл / с) обычную дозу следует уменьшить вдвое.
Нарушение функции печени. При нарушении функции печени обычную дозу следует уменьшить вдвое.
Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется.
Дети. Детям до 3 лет препарат в данной лекарственной форме не применять.
Информация о передозировке нитроксолин отсутствует. В случае превышения дозы лечение симптоматическое.
Со стороны пищеварительного тракта: в единичных случаях возможны тошнота, рвота, потеря аппетита, которые можно предотвратить, применяя препарат во время еды.
Со стороны пищеварительной системы: снижение активности трансаминаз, нарушение функции печени.
Со стороны иммунной системы: кожная сыпь, зуд, быстро проходят после прекращения приема лекарственного средства очень редко - аллергические реакции с развитием тромбоцитопении.
Лекарственное средство содержит краситель желтый закат FCF (Е 110), что может провоцировать аллергические реакции, в том числе бронхиальной астмой. Особенно это касается пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.
Со стороны нервной системы: редко - головная боль, атаксия, парестезии, полинейропатия.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - снижение содержания мочевой кислоты в плазме крови.
Поскольку нитроксолин выводится почками, при лечении лекарственным средством моча окрашивается в интенсивный желтый цвет.
Прочее: тахикардия, общая слабость.
4 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистерах.
По 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в пачке.
По рецепту.
ПАО «Киевский витаминный завод».
04073, Украина, г.. Киев, ул. Копылевская, 38.
Web-сайт: www.vitamin.com.ua.
Людям с нарушением зрения 