Cостав
действующее вещество: papaverine;
1 мл папаверина гидрохлорида 20 мг
вспомогательные вещества: натрия эдетат, метионин, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при функциональных расстройствах пищеварительного тракта. Папаверин и его производные. Код АТС A03A D01.
Показания
- Спазмы гладких мышц органов брюшной полости (пилороспазм, синдром раздраженного кишечника, холецистит, приступы желчнокаменной болезни)
- спазмы мочевыводящих путей, почечная колика;
- спазм мозговых сосудов;
- спазмы периферических сосудов (эндартериит).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипотензия, нарушение AV проводимости, коматозное состояние, угнетение дыхания, одновременный прием ингибиторов МАО; глаукома, печеночная недостаточность, бронхообструктивный синдром, возраст пациента старше 75 лет (риск гипертермии).
Способ применения и дозы
Препарат применяют подкожно, внутримышечно и внутривенно.
Подкожно и внутримышечно вводят взрослым и детям старше 14 лет по 0,5-2 мл (10-40 мг) 2% раствора, а внутривенно вводят очень медленно, со скоростью 3-5 мл / мин, растворив 1 мл 2% раствора папаверина гидрохлорида (20 мг) в 10-20 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Эффективно внутривенное введение. Для пациентов пожилого возраста разовая доза в начале лечения не должна превышать 10 мг (0,5 мл 2% раствора).
Максимальные дозы для взрослых при подкожном или внутримышечном введении: разовая - 100 мг (5 мл 2% раствора), суточная - 300 мг (15 мл 2% раствора); при внутривенном введении: разовая - 20 мг (1 мл 2% раствора), суточная - 120 мг (6 мл 2% раствора).
Детям в возрасте от 1 до 14 лет препарат применяют 2-3 раза в сутки. Разовая доза составляет 0,7-1 мг / кг массы тела.
Максимальная суточная доза для детей составляет (независимо от способа введения): возраст 1-2 года - 20 мг (1 мл 2% раствора), 3-4 года - 30 мг (1,5 мл 2% раствора), 5-6 лет - 40 мг (2 мл 2% раствора), 7-9 лет - 60 мг (3 мл 2% раствора), 10-14 лет - 100 мг (5 мл 2% раствора).
Побочные реакции
Со стороны центральной и периферической нервной системы: сонливость, повышенная потливость, слабость, головная боль, головокружение.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, диплопия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, тошнота, запор, сухость во рту, диарея.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, тахикардия, артериальная гипотензия, частичная или полная блокада, асистолия, желудочковая экстрасистолия, трепетание желудочков, коллапс.
Со стороны крови: эозинофилия.
Со стороны органов дыхания: апноэ.
Дерматологические нарушения: гиперемия кожи верхней части туловища, лица и рук; зуд сыпь на коже, крапивница.
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности.
Другие: реакции в месте введения.
Передозировка
Симптомы: нарушение зрения, диплопия, слабость, сухость во рту, запор, покраснение кожи верхней части туловища, гипервентиляция, нистагм, атаксия, тахикардия, артериальная гипотензия, асистолия, трепетание желудочков, коллапс. При применении высоких доз препарата и быстром введении его в вену возможно развитие аритмий или полной атриовентрикулярной блокады. При применении в очень высоких дозах папаверин оказывает умеренное седативное действие.
Лечение. Прекратить применение препарата. Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет.
Применение в период беременности и кормления грудью
Безопасность и эффективность применения препарата в период беременности и кормления грудью не установлены. На период лечения следует прекратить кормление грудью.
Дети
Препарат применяют детям в возрасте от 1 года.
Особенности применения
С осторожностью и в дозах, ниже среднетерапевтических, следует назначать:
- летним и ослабленным пациентам;
- больным с черепно-мозговой травмой;
- больным с хронической почечной недостаточностью,
- больным с наджелудочковой тахикардией, тяжелой сердечной недостаточностью с явлениями декомпенсации;
- при недостаточности функции надпочечников, гипотиреозе, гиперплазии предстательной железы, шоковых состояниях.
Внутривенно препарат следует вводить очень медленно и под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений, с проведением ЭКГ.
С осторожностью следует назначать внутривенные инъекции препарата при стенозирующего коронаросклерозом.
У пациентов пожилого возраста возможно возникновение гипертермии.
Курение ухудшает эффективность препарата.
В период применения препарата не следует употреблять алкоголь.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Во время лечения следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Спазмолитическое действие папаверина усиливают барбитураты, дифенгидрамин (димедрол), метамизол (анальгин), диклофенак. Гипотензивный эффект усиливается при совместном применении с антигипертензивными препаратами других групп, а также с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином. Папаверин может снижать противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы. При одновременном применении с Алпростадил для интракавернозного введения существует риск развития приапизма. Фентоламин потенцирует действие папаверина на пещеристые тела полового члена при совместном введении.
При одновременном применении с сердечными гликозидами наблюдается выраженное усиление сократительной функции миокарда вследствие уменьшения общего периферического сопротивления сосудов. При применении с новокаинамидом возможно усиление гипотензивного эффекта.
Возможно уменьшение тонизирующего эффекта антихолинэстеразных препаратов на гладкую мускулатуру под влиянием папаверина гидрохлорида.
Возможно снижение спазмолитического активности папаверина гидрохлорида под влиянием морфина. Однако папаверина гидрохлорид применяют вместе с морфина гидрохлорид для уменьшения спазмогенную действия последнего и с промедолом в случае боли, связанной со спазмами гладкой мускулатуры.
Есть данные о развитии гепатита при совместном применении с фурадонином.
При комбинированном применении препаратов резерпина с папаверина гидрохлорид антигипертензивное действие усиливается.
При сочетании с антидепрессантами возможно усиление гипотензивного эффекта.
При одновременном применении папаверина гидрохлорид потенцирует действие алкоголя.
У пациентов, которые курят, метаболизм папаверина ускоренный, а его концентрация в плазме крови и фармакокинетические эффекты уменьшаются.
Фармацевтически совместим с дибазолом.
Фармакологические свойства
Фармакологические . Папаверин - алкалоид, содержащийся в опии. Папаверин является миотропным спазмолитическим средством. Он снижает тонус, уменьшает сократительную деятельность гладких мышц и вызывает в связи с этим сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Папаверин является ингибитором фермента фосфодиэстеразы, вызывает внутриклеточное накопление циклического 3 ', 5'-аденозинмонофосфата (цАМФ). Накопление цАМФ приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслабление при спастических состояниях. Действие препарата на центральную нервную систему выражено слабо, лишь в повышенных дозах он проявляет некоторое седативный эффект.
Фармакокинетика . При парентеральном введении препарат быстро образует устойчивые комплексы с альбуминами сыворотки крови. Легко проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Около 60% выделяется в виде соединений, главным образом фенольных, с глюкуроновой кислотой и только в незначительном количестве - в неизмененном виде. Период полувыведения (Т 1/2 ) - 0,5-2 часа.
Основные физико-химические свойства
прозрачная слегка желтоватая жидкость.
Несовместимость
Фармацевтически совместим с дибазолом, химически несовместим с кофеин-бензоат натрия. Использовать только рекомендованный растворитель.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка
В ампулах по 2 мл, по 10 ампул в картонной пачке с перегородками или по 5 ампул в одностороннем блистере, по 2 блистера в пачке или по 100 ампул в картонной коробке с перегородками.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
АО «Лекхим-Харьков».
Местонахождение
61115, Украина, г.. Харьков, ул. 17-го Партсъезда, 36.
Людям с нарушением зрения 