действующее вещество:
1 мл натрия аминосалицилата 30 мг
вспомогательные вещества: натрия эдетат, натрия сульфит, вода для инъекций.
Раствор для инфузий.
Средства для лечения туберкулеза. Аминосалициловая кислота и производные. Код АТС J04A А02.
В составе комплексной терапии активных прогрессирующих форм туберкулеза, главным образом хронического фиброзно-кавернозного туберкулеза легких.
Введение противопоказано при повышенной чувствительности к препарату или к вспомогательным веществам, тяжелой печеночной недостаточности, гепатите, циррозе печени, тяжелой почечной недостаточности, выраженной гипертрофии миокарда левого желудочка, декомпенсированной сердечной недостаточности, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, микседеме, амилоидозе, тяжелом атеросклерозе, тромбофлебитах, нарушении свертываемости крови.
Раствор натрия аминосалицилата вводить внутривенно капельно, начиная с 15 капель в минуту. При отсутствии местных и общих реакций в течение 3 минут скорость введения увеличить до 40-60 капель в минуту. При первом вливании вводить 200 мл 3% раствора. Взрослым при отсутствии побочных реакций дозу увеличить до 400 мл в сутки и вводить ее 5-6 раз в неделю или через день поочередно с пероральным приемом ПАСК.
Курс лечения составляет 1-2 месяца, иногда больше.
Детям, независимо от возраста, назначать из расчета 0,2 г / кг массы тела (6,5 мл 3% раствора на 1 кг массы тела ребенка). Детям до 4 лет препарат назначать только при наличии резистентности микобактерий к противотуберкулезным препаратам. Суточная доза детям - 200-300 мл.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: расстройства, ухудшение или потеря аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор.
Нарушение функции печени и / или желчевыводящих путей: увеличение протромбинового времени и активности трансаминаз печени, появление боли и увеличение размера печени, печеночная энцефалопатия (спутанность сознания, сонливость), желтуха, гепатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: васкулит, колебания артериального давления.
Со стороны нервной системы: головокружение.
Со стороны кроветворной и лимфатической систем: лейкопения, нарушение синтеза протромбина, тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия, нарушение баланса кальция и фосфора за счет нарушения обмена витамина D, развитие гемолитической анемии.
Нарушение функции почек и мочевыводящих путей: кристаллурия.
Со стороны кожи и подкожных тканей : крапивница, пурпура, эксфолиативный дерматит, энантемы, экзантемой, лихорадка; изменения в месте введения, включая покраснение, боль, флебит.
Со стороны костно-мышечно и соединительной ткани : боль в суставах.
Со стороны дыхательной системы : бронхоспазм, эозинофильный инфильтрат в легких.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая астматические явления, гипертермию; синдром Леффлера.
Со стороны эндокринной системы: гипотиреоз.
Со стороны обмена веществ: гипокалиемия (при длительном применении у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы) плазмы и уровня рН.
Другие: коллаптоидные состояния.
Указанные явления, как правило, исчезают при уменьшении дозы или кратковременном прекращении введения препарата, они менее выражены при правильном трехразовом режиме питании. При аллергических проявлениях назначают антигистаминные средства, кальция хлорид, кислоту аскорбиновую, при затяжных аллергических реакциях - кортикостероиды.
Возможны диспепсические явления, тошнота, рвота, диарея, лихорадка, может развиться психоз, шоковые состояния. При указанных проявлениях введения препарата следует немедленно прекратить.
Особенности применения.
В период беременности и кормления грудью применение препарата противопоказано.
Нет информации об ограничении применения препарата у детей.
Осторожно назначать пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, нарушениями функции печени и почек, сердечной недостаточностью (в случае тяжелых нарушений применение противопоказано).
Длительное применение больших доз препарата, а также в комбинации с этионамидом может вызвать снижение функции щитовидной железы.
При применении натрия аминосалицилата может развиться кристаллурия. Ее образование замедляется при нейтральной или щелочной реакции рН мочи.
При применении натрия аминосалицилата возможно нарушение свертывания крови. Осторожно назначать при возможном риске кровотечений разного происхождения.
Из-за риска развития гемолитической анемии с осторожностью применять пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Не рекомендуется применять натрия аминосалицилата пациентам, которым рекомендовано питания с пониженным содержанием ионов натрия.
В период лечения запрещается курение и употребление алкоголя.
Для предотвращения появления гематом и флебитов применять тонкие иглы и поочередное введение в разные вены.
Во избежание шоковых состояний раствор следует вводить медленно.
Во время лечения следует проводить лабораторный контроль мочи и функционального состояния печени.
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами, но лицам, у которых в течение лечения возникают головокружение, симптомы печеночной энцефалопатии, следует воздерживаться от деятельности, требующей быстроты психомоторных реакций.
Повышает концентрацию изониазида в крови вследствие конкуренции за общие пути метаболизма, нарушает всасывание рифампицина, эритромицина, линкомицина. Нарушает усвоение витамина В 12 , в результате чего возможно развитие анемии.
Фармакологические .
Препарат обладает бактериостатической активностью в отношении микобактерий туберкулеза, в сочетании с другими противотуберкулезными препаратами замедляет развитие медикаментозной резистентности и усиливает действие соответствующих препаратов. Туберкулостатических эффект Пасконату ® обусловлен его конкурентным взаимодействием с парааминобензойной и пантотеновой кислотами и биотином, которые являются факторами роста микобактерий.
Фармакокинетика .
При внутривенном введении почти мгновенно проникает в органы и ткани, где оказывается в высоких концентрациях. Препарат метаболизируется в печени через 30-60 мин, где происходит его ацетилирования и соединения с глицином. За сутки с мочой выводится 90-100% введенной дозы.
прозрачная, бесцветная или желтоватого цвета жидкость, рН 7,80-9,20.
1,5 года.
Хранить в защищенном от света месте при температуре от +8 в С до +18 о С. Хранить в недоступном для детей месте.
По 100 мл или 200 мл или 400 мл в бутылке стеклянной; по 1 бутылке в пачке. По 400 мл в контейнерах полимерных.
По рецепту.
ООО «Юрия-Фарм».
Украина, 03680, г.. Киев, ул. М. Амосова, 10 Тел: 275-01-08; 275-92-42.
Людям с нарушением зрения 