Показания.
Хронический гепатит С
Взрослые пациенты
Пегасис в комбинации с другими лекарственными средствами показан для лечения хронического гепатита С (ХГС) у пациентов с компенсированным заболеванием печени (см. раздел «Способ применения и дозы», «Особенности применения»).
Относительно специфической активности по отношению к генотипу вируса гепатита С (ВГС) см. См. раздел «Способ применения и дозы».
Дети от 5 лет
В комбинации с рибавирином для лечения хронического гепатита С у ранее нелеченных детей и подростков от 5 лет с положительным анализом сыворотки на РНК вируса гепатита С (ВХС).
При решении вопроса о начале лечения педиатрических пациентов важно учесть подавление роста, индуцированное комбинированной терапией. Неизвестно, является ли угнетение роста обратимым. Решение о назначении лечения следует принимать индивидуально для каждого пациента (см. раздел «Особенности применения»).
Хронический гепатит В
Взрослые пациенты
Лечение HВеAg-положительного и HВeAg-отрицательного хронического гепатита В (ХГВ) у взрослых пациентов с компенсированным поражением печени и признаками вирусной репликации, повышенным уровнем аланинаминотрансферазы (АЛТ) и гистологически подтвержденным воспалением печени и/или фиб. .
Дети от 3 лет
Лечение HВеAg-положительного ХГВ у детей и подростков от 3 лет, не имеющих цирроза, с признаками вирусной репликации и постоянно повышенным уровнем АЛТ в сыворотке крови. Для принятия решения о начале лечения детей см. разделы «Способ применения и дозы», «Особенности применения».
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к действующему веществу, интерферонам альфа или любому из вспомогательных веществ (см. раздел «Состав»). Аутоиммунный гепатит. Тяжелая печеночная недостаточность или декомпенсированный цирроз печени. Наличие в анамнезе тяжелой болезни сердца, включая нестабильную или неконтролируемую болезнь сердца в течение предыдущих 6 месяцев (см. раздел «Особенности применения»). Цирроз с суммой баллов ≥6 по шкале Чайлда-Пью у пациентов с коинфекцией ВИЧ – ВХС, кроме случаев, когда повышение данного показателя связано с косвенной гипербилирубинемией вследствие приема таких препаратов, как атазанавир и индинавир. Комбинация с телбивудином (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий). Новорожденные и дети младше 3 лет, поскольку препарат содержит в качестве вспомогательного вещества спирт бензиловый (см. См. раздел «Особенности применения»). Дети с имеющимися тяжелыми психическими расстройствами, особенно тяжелой депрессией, суицидальным настроением и суицидальными попытками или наличием таких расстройств в анамнезе.