действующее вещество: пенцикловир;
1 г препарата содержит пенцикловира 10 мг;
другие составляющие: полиэтиленгликоля цетостеариловый эфир, спирт цетостеариловый, парафин белый мягкий, масло минеральное, пропиленгликоль, вода очищенная.
Крем.
Основные физико-химические свойства: гомогенный белый крем.
Химиотерапевтические средства для местного использования. Противовирусные препараты. Код ATX D06B B06.
Фармакодинамика.
Пенцикловир проявляет высокую селективность in vivo и in vitro против вирусов герпеса человека Herpes simplex (тип 1 и 2), в том числе против устойчивых к ацикловиру штаммов с измененной ДНК-полимеразой, вируса Varicella zoster, а также вирусов Эпштейна-Барра и цитомегаловируса. В зараженных вирусом клетках пенцикловир быстро превращается в трифосфат (с участием тимидинкиназы, которая индуцируется вирусом). Пенцикловира трифосфат содержится в зараженных вирусом клетках более 12 часов, где он ингибирует репликацию вирусной ДНК, то есть значительно дольше, чем ацикловир. Блокируя размножение вируса, пенцикловир значительно сокращает время заживления даже после развития папул и пузырьков, уменьшает болевые ощущения и длительность периода шелушения корки, которая образуется при вирусном действии.
Период полувыведения составляет 9, 10 и 20 часов в клетках, зараженных вирусами Varicella zoster , Herpes simplex тип 1 и Herpes simplex тип 2 соответственно. В незараженных вирусом клетках, обработанных пенцикловиром, концентрация пенцикловира трифосфата практически не определяется. Таким образом, пенцикловир не влияет на незараженные вирусом клетки.
Фармакокинетика.
При наружном применении 1% крема концентрация пенцикловира в плазме крови и моче количественно не определяется.
Герпес губ (Herpes labialis).
Повышенная чувствительность к пенцикловиру, фамцикловиру или другим компонентам препарата (например пропиленгликолю).
Взаимодействия при одновременном применении других лекарственных средств (местного или системного действия) при применении препарата при проведении клинических исследований не выявлено.
Крем следует наносить только на пораженные герпесом участки на губах или коже вокруг рта. Не рекомендуется наносить крем на слизистые (например глаз, рта, носа или половых органов). Следует соблюдать особую осторожность, избегать попадания крема в глаза или на участки вокруг них.
Если после 4 дней терапии кремом симптомы заболевания не исчезли, следует обратиться к врачу.
Чтобы предотвратить распространение вируса на другие участки организма и не заразить окружающих людей, следует выполнять следующие правила:
Крем содержит цетостеариловый спирт, который может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит). Также крем содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Поскольку в ходе клинических исследований был зафиксирован минимальный уровень системной абсорбции пенцикловира после местного применения, нет никаких опасений относительно применения крема в период беременности или кормления грудью. Поскольку безопасность применения пенцикловира в период беременности или кормления грудью не проверялась, препарат следует применять в этот период только после консультации с врачом, в том случае, когда ожидаемая польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Информация о попадании пенцикловира в грудное молоко отсутствует.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами .
Не отмечается какого-либо влияния препарата на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.
Для взрослых (включая пациентов пожилого возраста) и детей от 12 лет.
Крем следует использовать каждые 2 часа (кроме периода сна). Курс лечения составляет 4 дня. Лечение желательно приступать как можно раньше при появлении первых признаков развития инфекции. Перед применением крема следует вымыть руки.
Дети.
Исследование влияния препарата на детей младше 12 лет не проводили.
При местном применении передозировки маловероятны. Даже в случае ложного перорального приема содержимого целой упаковки не будет наблюдаться нежелательных явлений, поскольку пероральная абсорбция пенцикловира низкая. Однако может наблюдаться некоторое раздражение полости рта. Нет необходимости проведения специфических терапевтических мероприятий в случае ошибочного перорального применения содержимого целой упаковки.
Общие нарушения и нарушения в месте введения препарата: частые ( > 1/100, <1/10): реакции в месте применения (в том числе боль в месте нанесения, гипестезия, ощущение жжения, покалывание, онемение).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна: аллергический дерматит (включая сыпь, зуд, волдыри и отеки, включая лицо и губ).
Кроме того, возможны случаи контактного дерматита (как реакция на цетостеариловый спирт) и раздражение в месте нанесения (как реакция на пропиленгликоль). Случаи повышения фоточувствительности (пигментации вследствие попадания ультрафиолетовых лучей на обработанные кремом участки кожи) на протяжении клинических испытаний препарата не наблюдалось.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 г препарата в тубе в коробке.
Без рецепта.
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания Здоровье».
Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.
Людям с нарушением зрения 