Описание
Возникновение вагинита различной этиологии может быть спровоцировано как видами грибов Candida, так и смешанной вагинальной инфекцией, которая развивается из-за чрезмерного размножения условно-патогенной микрофлоры влагалища. Очень важным аспектом в терапии данного заболевания является сохранение местного иммунитета – защитной микрофлоры слизистой оболочки влагалища, а также отсутствие в составе лекарственного средства гормональных компонентов.
Полижинакс относится к многокомпонентным антибактериальным препаратам. Неомицина сульфат, полимиксина В сульфат и нистатин обеспечивают противогрибковое, антимикотическое и бактерицидное действие. Производится по заказу французской компании «Лаборатория Иннотек Интернасиональ».
Неомицина сульфат – аминогликозидный антибиотик, обеспечивает блокирование функций бактериальных рибосом относительно широкого спектра грампозитивных и грамнегативных микроорганизмов. Действует бактерицидно.
Полимиксина В сульфат – полипептидный антибактериальный компонент, оказывает повреждающее действие на клеточные стенки микроорганизмов, преимущественно на грамнегативных представителей флоры.
Нистатин – противогрибковое средство с фунгицидным действием. Высокоактивный в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida. Резистентность к нистатину развивается очень медленно и редко.
Благодаря сочетанному действию компонентов Полижинакса обеспечивается эффективное лечение вагинита с прогнозируемым результатом.
Активные компоненты препарата не воздействуют на нормальную микрофлору влагалища. Диметикон 1000, выступающим вспомогательным веществом, обеспечивает обволакивающее, дополнительное противовоспалительное и снимающее раздражение действие.
Полижинакс производится в форме мягких вагинальных капсул и применяется взрослыми непосредственно перед сном по 1 капсуле. Менструация не является причиной отмены лекарственного средства. Длительность лечения, необходимость терапии партнера согласовываются с лечащим врачом. Соблюдение гигиены является важным фактором для ускорения выздоровления.
В редких случая возникают побочные реакции в виде местного раздражения. Полижинакс не всасывается в системный кровоток. Пациентам с повышенной чувствительностью следует обращать внимание на вспомогательные компоненты препарата Полижинакс.
Состав
Действующие вещества : | 1 капсула вагинальная |
неомицина сульфат | 35 000 МЕ |
полимиксина В сульфат | 35 000 МЕ |
нистатин | 100 000 МЕ |
Вспомогательные вещества: диметикон 1000, Тефоз® 63, масло соевое гидрогенизированное, желатин, глицерин, вода очищенная. |
Лекарственная форма
Капсулы вагинальные.
Основные физико-химические свойства: гладкие овальные капсулы от светло-желтого до желтого цвета.
Фармакологическая группа
Противомикробные и антисептические средства для применения в гинекологии. Антибиотики. Нистатин, комбинации.
Код АТХ G01A А51.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Свойства препарата состоят из свойств, присущих отдельным составляющим.
Неомицина сульфат является антибиотиком из группы аминозидов. Неомицина сульфат оказывает бактерицидное действие путем блокирования функции бактериальных рибосом относительно широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Corynebacterium spp., Staphylococcus spp., Mycobacterium tuberculosis, Enterococcus faecium, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Proteus vulgaris.
Полимиксина B сульфат является антибиотиком из группы полипептидов, обладает бактерицидным действием на преимущественно грамотрицательную флору, особенно на Pseudomonas aeruginosa, штаммы с Escherichia coli, Schigellae, Klebsiellae, Pasteurellae, Serratiae, Enterobacter, Salmonella, Haemophilus, Bordetella. Полимиксин B нарушает осмотическую резистентность мембран бактерий и также активен в отношении патогенных возбудителей, находящихся в стадии роста и в стадии покоя.
Нистатин - полиеновый антибиотик, оказывает фунгицидное действие в отношении грибов рода Candida. Нистатин действует фунгицидно или фунгистатично путем связывания эргостерола цитоплазматической мембраны грибов. Проявляет активность в отношении Candida spp., Histoplasma spp., Coccidioides spp., Cryptococcus spp., Aspergillus, Blastomyces dermatidis. Резистентность к действующим веществам Полижинакса развивается редко и медленно.
Активные вещества не нарушают активность лактобактерий, входящих в состав нормальной микрофлоры влагалища.
Фармакокинетика.
Не изучалась достаточно.
Показания
Лечение вагинита, вызванного чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе:
- бактериальный вагинит, вызванный банальной пиогенной микрофлорой;
- рецидивирующий неспецифический вагинит;
- вагинит, вызванный грибами рода Candida (Candida albicans и Candida non - albicans);
- вагинит, вызванный смешанной инфекцией.
С целью профилактики инфекционных осложнений Полижинакс рекомендуется применять перед началом любого хирургического вмешательства на половых органах, перед абортом, установлением внутриматочного средства, перед и после диатермокоагуляции шейки матки, перед проведением внутриматочных и внутриуретральных обследований, перед родами.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам (комбинации компонентов) препарата. Из-за наличия масла соевого Полижинакс противопоказан пациентам с аллергией на сою и арахис.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Препарат может блокировать действие местных спермицидных контрацептивов. Следует иметь в виду, что Полижинакс при одновременном применении с латексным презервативом повышает риск разрыва последнего.
Особенности по применению
В случае местной непереносимости или аллергической реакции лечение следует прекратить. Повышенная чувствительность при местном применении может свидетельствовать о нежелательном применении этих антибиотиков или родственных антибиотиков. Чтобы избежать передачи заболевания, пациентку необходимо предупредить об использовании отдельных средств личной гигиены (мочалки, полотенца), ношении белья из натурального хлопка. Во время лечения не пользоваться тампонами, не использовать контрацептивные колпачки и / или презервативы из латекса, спермициды.
Для предотвращения повторного заражения необходимо одновременное лечение полового партнера.
Применение в период беременности или кормления грудью
В клинических исследованиях Полижинакса в настоящее время не было отмечено и не сообщается о случаях возникновения пороков развития или фетотоксичности. Наблюдений за беременностью, подвергшейся воздействию этого лекарственного средства, недостаточно, чтобы исключить любой риск. Поэтому применение препарата в период беременности возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Из-за отсутствия данных относительно проникновения препарата в грудное молоко применение этого препарата следует избегать в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Способ применения и дозы
Взрослым применять интравагинально вечером перед сном 1 капсулу в сутки. Курс лечения - 12 суток, профилактический курс - 6 суток.
Не следует прерывать курс лечения во время менструации.
Практические советы
- Пациентку необходимо проинформировать относительно гигиены (ношение хлопчатобумажного белья, исключение спринцевания и / или пользования тампонов во время лечения) и, насколько возможно, устранить неблагоприятные факторы.
- Вопрос по необходимости лечения партнера решается в каждом случае отдельно.
Дети
В детской практике применяется специальная лекарственная форма - Полижинакс Вирго.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Побочные эффекты
В редких случаях возникают реакции местного раздражения, включая покраснение, отек, зуд слизистой оболочки влагалища, контактный дерматит. Возможно наличие повышенной чувствительности у пациентов к вспомогательному компоненту препарата - маслу соевому. При применении препарата возможны аллергические реакции, включая анафилактический шок, крапивницу.
При вагинальном применении аминогликозидов иногда проявляются побочные реакции. Но в связи с коротким рекомендованным сроком лечения риск возникновения системных токсических эффектов (например, на почки, органы слуха) является мининимальним.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
6 капсул в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.