Инструкция к препарату Прогестерон раствор масляный для инъекций 2.5% ампулы 1мл №10

Состав

Действующее вещество Прогестерона – прогестерон.

Фармакологические свойства

Прогестерон – гормон желтого тела. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную, а после оплодотворения – создает необходимые условия для имплантации и развития оплодотворенной яйцеклетки.

Показания

• аменорея;
• ановуляторные маточные кровотечения;
• эндокринное бесплодие, в том числе обусловлено недостаточностью желтого тела;
• невынашивание беременности;
• олигоменорея;
• альгодисменорея (на почве гипогонадизма).

Форма выпуска

• раствор для инъекций 1% в этилолеате по 1 мл №5, №10 в ампулах;
• раствор для инъекций 2,5% в этилолеате по 1 мл №5, №10 в ампулах;
• раствор для инъекций 1% или 2,5% масляный по 1 мл №10 в ампулах.

Способ применения

Препарат вводят внутримышечно или подкожно.

При дисфункциональных маточных кровотечениях назначают по 0,5 - 1,5 мл 1% раствора ежедневно в течение 6 - 8 дней. Если предварительно проводилось выскабливание слизистой оболочки матки, инъекции начинают через 18 - 20 дней.

При гипогонадизме и аменореи лечение начинают с применения эстрогенных препаратов. По окончании применения эстрогенных препаратов назначают Прогестерон по 0,5 мл 1% раствора ежедневно или по 1 мл 1% раствора через день в течение 6 - 8 дней.

При альгодисменорее лечения Прогестероном начинают за 6 - 8 дней до менструации. Вводят ежедневно по 0,5 - 1,0 мл 1% раствора в течение 6 - 8 дней.

Для устранения угрозы выкидыша вводят по 0,5 - 2,5 мл 1% раствора прогестерона ежедневно или через день до полного исчезновения симптомов угрозы выкидыша.

Высшая разовая и суточная доза для взрослых при внутримышечном введении 25 мг (2,5 мл 1% раствор или 1 мл 2,5% раствора).

Дети

Не назначают.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности прогестерон применяют только для профилактики и лечения угрожающего выкидыша. После 36-й недели беременности применение противопоказано.

Препарат не следует применять в период кормления грудью.

Особенности по применению

С осторожностью следует применять при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертонии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии.

Прогестерон также следует применять с осторожностью больным с психическими нарушениями в анамнезе.

У больных сахарным диабетом нужно тщательно контролировать уровень глюкозы в крови.

При применении прогестерона необходимо быть внимательными к первым признакам и симптомам тромбоэмболии. В случае их возникновения лечение препаратом необходимо прекратить.

Прогестерон не следует применять пациентам с нарушениями функции печени.

Возможно прекращение менструаций при длительном применении больших доз прогестерона.

Не следует применять препарат при кровотечениях из половых путей, причина которых не установлена.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата;
• нарушения функции печени, гепатит, печеночная и почечная недостаточность, холестатическая желтуха в период беременности (в анамнезе), доброкачественная гипербилирубинемия;
• новообразования молочной железы и половых органов;
• тахикардия, склонность к тромбозам, активная венозная или артериальная тромбоэмболия, тяжелый тромбофлебит или эти состояния в анамнезе;
• нервные расстройства с явлениями депрессии;
• порфирия;
• беременность после 36-й недели, внематочная беременность или беременность, которая замерла, в анамнезе;
• вагинальные кровотечения неустановленного генеза, состояние после аборта.

Побочные эффекты

Препарат хорошо переносится, но возможно появления таких побочных реакций:

• тахикардия, нарушения кровообращения, повышение артериального давления, венозные тромбоэмболии;
• головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, депрессия
• повышенная чувствительность и боль молочных желез, нарушения со стороны наружных половых органов, такие как жжение, сухость, генитальный зуд, изменение влагалищных выделений, кровотечения, вагинальный микоз, нарушения менструального цикла, аменорея, олигоменорея, гирсутизм, снижение либидо, спазмы матки;
• вздутие живота, боль в животе, тошнота, рвота, запор, диарея, метеоризм;
• плохая переносимость глюкозы;
• одышка;
• нарушение функции печени, холестатическая желтуха;
• изменения аппетита, увеличение или потеря массы тела, отеки, альбуминурия;
• мультиформная эритема, зуд, крапивница, кожная сыпь, акне, хлоазма, алопеция;
• повышенная утомляемость, слабость, лихорадка, реакции гиперчувствительности, боль и припухлость в месте введения;
• избыточное количество прогестерона может привести к вирилизации плода женского пола (до неопределенности половой принадлежности).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Препарат ослабляет действие препаратов, стимулирующих сокращение миометрия (окситоцин, питуитрин), анаболических стероидов (ретаболил, неробол), гонадотропных гормонов гипофиза.

При взаимодействии с окситоцином уменьшается лактогенный эффект.

Прогестерон усиливает действие диуретиков, гипотензивных препаратов, иммунодепрессантов, бромкриптина и системных коагулянтов.

Снижает эффективность антикоагулянтов.

Действие прогестерона снижается при одновременном применении барбитуратов.

Прогестерон изменяет эффекты гипогликемических средств.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат может вызывать головокружение и сонливость. Следует воздерживаться от управления транспортом.

Передозировка

При передозировке препаратом чаще возникают побочные эффекты, описанные в соответствующем разделе. При появлении побочных эффектов лечения необходимо прекратить, а после их исчезновения продолжить в меньших дозах.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° C в оригинальной упаковке. В случае застывания препарата ампулу перед применением необходимо нагреть до температуры 20 ° С.

Категория отпуска

По рецепту.