действующие вещества: 1 капсула содержит фрамицетина сульфата 5,00 мг гидрокортизона ацетата 2,79 мг Эскулозид 5,00 мг бензокаину 5,00 мг бутамбену 5,00 мг
Вспомогательные вещества: ланолин, парафин белый мягкий, масло минеральное, желатин, глицерин, метилпарабен (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 6000, вода очищенная.
Капсулы ректальные.
Основные физико-химические свойства: беловато-желтого цвета, грушевидной формы мягкие желатиновые капсулы, содержащие желтовато-белую полупрозрачную жирную мазь.
Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Другие препараты, комбинации. Код АТХ С05А X03.
Фармакологические.
Проктоседил ® М - комбинированное лекарственное средство для лечения геморроя и других заболеваний аноректальной зоны, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами активных веществ, входящих в его состав. Гидрокортизон - ГКС, оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие, уменьшает серозные выделения.
Фрамицетин - антибиотик группы аминогликозидов для местного применения. Оказывает бактерицидное действие в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая S. aureus, S. faecalis, S. pneumonie, Proteus, Pseudomonas, E. coli, Klebsiella, Aerobacter тому подобное.
Эскулозид уменьшает повышенную ломкость капилляров.
Этил и бутиламинобензоат - местные анестетики. Они устраняют боль, зуд и спазм аноректального сфинктера.
Фармакокинетика.
Гидрокортизон, который входит в состав препарата, частично абсорбируется в прямой кишке. Период полувыведения составляет около 90 минут.
Другие ингредиенты практически не всасываются и действуют местно.
Внутренний геморрой перианальная экзема проктит; трещины в анальной области; послеродовой геморрой геморрой в пред- и послеоперационный период.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим амидных местноанестезирующих средств; туберкулезное, вирусное, грибковое поражение или паразитарные инфекции аноректальной зоны, новообразования в области заднего прохода. Период беременности и кормления грудью, детский возраст до 3 лет.
Взаимодействие препарата Проктоседил ® М с другими препаратами не описано.
С осторожностью назначать препарат больным артериальной гипертензией, пациентам с хронической сердечной недостаточностью.
При применении препарата Проктоседил ® Н в больших дозах и / или длительное время повышается риск возникновения системных побочных эффектов, связанных с гидрокортизоном.
Как и при применении всех препаратов, в состав которых входят стероиды для наружного применения, необходимо учитывать возможность системной абсорбции; может развиться недостаточность надпочечников.
Применение препарата для лечения больных артериальной гипертензией и пациентов с хронической сердечной недостаточностью осуществляется только по назначению и под наблюдением врача.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение препарата Проктоседил ® Н в период беременности и кормления грудью противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не наблюдалось влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
В острый период ректальные капсулы следует применять утром и вечером, а также после каждого акта дефекации. После улучшения состояния препарат применять 1 раз в сутки. Ректальную капсулу следует ввести как можно глубже в прямую кишку. Проктоседил ® М следует применять в течение короткого времени (не более 7 дней).
Не глотать! После применения плотно закрутить крышку на флаконе с капсулами.
Проктоседил ® М можно применять отдельно или в сочетании с мазью проктоседил ® .
Дети. Применение препарата Проктоседил ® М детям в возрасте до 3 лет противопоказано.
Длительное применение в больших дозах усиливает резорбцию и повышает риск развития системных эффектов гидрокортизона.
Местные реакции: редко - жжение, сухость слизистой оболочки прямой кишки, возникновения вторичной инфекции, замедление заживления ран. Могут появляться зуд, боль, сыпь или дискомфорт в области заднего прохода, перианальный дерматит сопровождающееся или не сопровождается атрофией кожи. Возможно возникновение реакций гиперчувствительности, включая случаи раздражения, сыпи, сухости кожи, пустулезной акне.
Системные побочные эффекты, связанные с гидрокортизоном, возможны при применении препарата более 7 дней. При длительном применении в высоких дозах возможны эндокринные нарушения: коры угнетение.
Метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216) могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).
Срок годности. 2 года.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в сухом месте, недоступном для детей.
№ 20 по 20 капсул во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.
По рецепту.
Софтек Фарма Прайвит Лимитед, Индия.
Плот № 708/6, Бехайнд Сомнат Темпл, Сомнат Роуд, Дабхел, Даман - 396215, Индия.
Людям с нарушением зрения 