Инструкция к препарату Пропес раствор для инъекций ампулы 2мл №10
- Производитель:
- Код АТХ:
- Лекарственная форма:Розчин для ін'єкцій
- Форма выпуска:Розчин для ін'єкцій по 2 мл в ампулах № 10
- Условия отпуска:По рецепту
- Температура хранения:от 2°C до 8°C
- Действующее вещество:
Состав
действующее вещество : 1 мл раствора содержит не менее 5 мг Пропес (регуляторных пептидов, полученных из эмбриональной ткани крупного рогатого скота);
вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций, хинозол.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость светло-коричневого цвета.
Фармакологическая группа
Антинеопластичес средства. Код АТХ L01 Х.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Пропес ® обладает противоопухолевым действием. Препарат обладает выраженными антитоксические эффекты, улучшает функции печени, подавляет развитие опухолевых процессов, способствует регрессии опухолей путем их резорбции. Препарат стимулирует функциональную активность мононуклеарных фагоцитов и клеток - естественных киллеров, то есть активирует неспецифические иммунные реакции организма. Подавляет выработку провоспалительных цитокинов при аллергических заболеваниях.
Показания
В комплексной терапии злокачественных новообразований (рак легких, рак почек, рак печени, рак пищевода, рак прямой кишки, рак двенадцатиперстной кишки, рак тонкого и толстого кишечника, саркома мягких тканей и костей, меланомы), а также показан для лечения заболеваний, связанных с нарушениями иммунологического статуса.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Любой взаимодействия не наблюдалось
Особенности применения
Лицам с отягощенным аллергическим анамнезом применять с осторожностью.
Применение в период беременности и кормления грудью
В связи с отсутствием исследований токсического воздействия на репродуктивную функцию у людей Пропес ® противопоказано применять женщинам в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Клинические испытания не выявили влияния Пропес ® на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Препарат вводить взрослым внутримышечно. В случае хирургического лечения злокачественных новообразований больным назначать по 2 мл 2 раза в сутки в течение 5 дней до операции и по 2 мл 1 раз в сутки в течение 10 дней после операции. При консервативном лечении препарат применять в двух дозовых режимах (I, II):
I - по 2 мл 1 раз в сутки в течение 10 дней на фоне комбинированной химиотерапии и при повторных курсах последней;
II - при длительном радикальном облучении больных с системными опухолевыми заболеваниями или при паллиативном облучении метастазов в костях - назначать идентично с режимом при хирургическом лечении, при этом препарат можно назначать до 20 мл в течение 3 дней.
В случае лечения заболеваний, связанных с нарушениями иммунологического статуса, препарат назначать по 2 мл 1 раз в сутки в течение 10 дней, или по 2 мл через день в течение 20 дней.
Дети
Опыт применения у детей отсутствует, поэтому не следует применять в педиатрической практике.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не наблюдалось.
Побочные реакции
При применении в медицинской практике до настоящего времени случаи побочного действия не обнаружены, однако возможна индивидуальная непереносимость препарата. У лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 4 ° С до + 8 ° С, в недоступном для детей месте. Не замораживать!
Несовместимость
Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Упаковка
По 2 мл в ампулах № 10 в картонной коробке с полимерной ячеистой вкладкой.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ООО «НИР».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 02160, г.. Киев, Харьковское шоссе, 50.
Тел. / Факс: +38044 559-70-30, 296-84-76.