действующее вещество: ranitidine;
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 75 мг ранитидина, что соответствует 84 мг ранитидина гидрохлорида
вспомогательные вещества:
ядро таблетки: кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая
оболочка: гипромеллоза, оранжево-желтый S (Е 110), титана диоксид (Е 171), триацетин, тальк.
Таблетки, покрытые оболочкой.
Круглая двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета.
Фармацевтический завод "Польфарма" С. А., Польша /
Pharmaceutical Works "Polpharma" SA, Poland.
Ул. Пельплиньска, 19 83-200 Старогард Гданьски, Польша /
19 Pelplinska Street, 83-200 Starogard Gdanski, Poland.
Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Антагонисты Н 2 рецепторов.
Код АТС А02В А02.
Ранитидин это специфический антагонист H 2 -гистаминовых рецепторов. Замедляет выделение соляной кислоты вообще и после еды, уменьшает выделение пепсина в желудочный сок.
Ранитидин характеризуется относительно длительным периодом полувыведения, поэтому одна доза 150 мг замедляет выделение соляной кислоты в течение 12:00.
Кратковременное симптоматическое лечение изжоги и диспепсических расстройств, которые имеют место при отсутствии органических заболеваний пищеварительного тракта.
Повышенная чувствительность к ранитидина или другим компонентам препарата. Наличие злокачественных заболеваний желудка; цирроз печени с портосистемою энцефалопатией в анамнезе тяжелая почечная недостаточность.
Препарат противопоказан в период беременности.
В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.
Надлежащие меры безопасности при применении.
При наличии аллергии на другие препараты группы блокаторов H 2 гистаминорецепторов возможны аллергические реакции на ранитидин, поэтому при наличии гиперчувствительности к другим препаратам этой группы следует с осторожностью применять препарат.
Необходим регулярный надзор за пациентами (особенно пожилого возраста и с язвенной болезнью желудка и / или двенадцатиперстной кишки в анамнезе), которые принимают ранитидин вместе с нестероидными противовоспалительными средствами.
Есть сообщения, которые позволяют предположить, что ранитидин может вызвать острые приступы порфирии. Поэтому следует избегать приема препарата пациентам с острой порфирией в анамнезе.
Пациенты пожилого возраста в результате клинических исследований группы пациентов в возрасте от 65 лет установлено, что уровень лечения язвенной болезни и появления побочных эффектов не отличался от пациентов младшего возраста.
Установлено, что для некоторых групп пациентов, таких как пациенты пожилого возраста, больные сахарным диабетом или иммунные нарушения, наблюдалась повышенная склонность к развитию внебольничной пневмонии. Большие эпидемиологические исследования показали, что в такой ситуации относительный риск (RR) заболеть воспалением легких у людей, принимающих препараты из группы антагонистов H 2 рецептора, по сравнению с теми, что прекратили лечение, повышается на 1,63 (1,07 - 2,48 при интервале CI 95%).
Препарат Ранигаст® 75 содержит краситель оранжево-желтый S (Е110), который может вызвать аллергические реакции.
Лечение препаратом отменяют постепенно из-за риска развития синдрома «рикошета» при резкой отмене.
Контролируемые исследования применения ранитидина беременным женщинам не проводились. Препарат противопоказан в период беременности.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе
с другими механизмами.
На данный момент сообщений нет. Однако при управлении автотранспортом или другими механизмами рекомендуется соблюдать особую осторожность, учитывая возможность развития побочных реакций со стороны нервной системы (головокружение, сонливость, ухудшение зрения, возможно угнетение психомоторной активности).
Не назначать детям до 16 лет.
В случае появления диспептических расстройств применяют 1 таблетку (75 мг) ранитидина. Если после применения препарата симптомы содержатся дольше 1:00, следует назначить дополнительно 75 мг. Не следует применять более 2 таблеток в сутки.
Таблетку следует проглотить целиком, запивая небольшим количеством воды.
Курс лечения составляет не более 2 недель. Если симптомы не исчезают через 2 недели лечения, пациент должен обратиться к врачу.
Дозировка при почечной недостаточности.
У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 50 мл / мин) выведение ранитидина из организма может быть затруднено, что может привести к повышению концентрации препарата в сыворотке крови. Дозировка определяется врачом индивидуально.
Гемодиализ снижает концентрацию ранитидина в сыворотке. Пациенты, длительно находящихся на диализе, должны принимать ранитидин непосредственно после процедуры.
Усиление побочных реакций.
В случае передозировки применяется соответствующее симптоматическое и поддерживающее лечение.
Ранитидин можно удалить из сыворотки крови путем гемодиализа.
Побочные эффекты, наблюдавшиеся в период лечения ранитидином, описанные ниже.
В большинстве случаев не выявлено причинно-следственной связи между приемом ранитидина и появлением этих эффектов.
Ранитидин может влиять на абсорбцию, метаболизм и почечную экскрецию других лекарственных средств.
Ранитидин в терапевтических дозах не изменяет активности ферментной системы цитохрома Р450 и не потенцирует действие лекарственных средств, которые метаболизируются этой системой (диазепам, лидокаин, фенитоин, пропранолол, теофиллин и т.д.).
Ранитидин, изменяя кислотность желудка, может влиять на биодоступность некоторых лекарственных средств. Это приводит или к повышению их абсорбции (триазолам, медазолам, гипизид) или к снижению их абсорбции (кетаконазол, итраконазол, атазанавир, гефитиниб). Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию ранитидина, в результате чего интервал между приемом таких препаратов и ранитидина должен составлять не менее 1-2 часов.
Ранитидин при одновременном применении с антикоагулянтами кумаринового (варфарин) может изменять протромбиновое время (рекомендуется мониторинг ПВ). Большие дозы ранитидина могут замедлять выведение прокаинамида и N-ацетилпрокаинамиду, приводящие к повышению их уровня в плазме крови.
Ранитидин увеличивает концентрацию метопролола в плазме крови.
Взаимодействия между ранитидином и амоксициллином или метронидазолом не выявлено.
Курение табака снижает эффективность ранитидина.
3 года.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.
Без рецепта.
Людям с нарушением зрения 