действующее вещество: 1 г мази содержит повидон-йод (соответствует 10 мг / г свободного активного йода) 100 мг
вспомогательные вещества : полиэтиленгликоли (макроголы), проксанол, натрия фосфат додекагидрат, вода очищенная.
Мазь.
Мазь коричневого цвета со специфическим запахом. Мазь по внешнему виду должна быть однородной.
ПАО «Фитофарм».
Украина, 84500, Донецкая обл., Г.. Артемовск, ул. Сибирцева, 2.
Антисептические и дезинфицирующие средства. Препараты йода. Повидон-йод. Код АТС D08A G02.
Повидон-йод является комплексом йода и полимера поливинилпирролидона, что выделяет йод в течение определенного времени после его нанесения на кожу. Элементарный йод оказывает бактерицидное действие, обладает широким спектром противомикробного действия в отношении бактерий, вирусов, грибков и простейших микроорганизмов.
Механизм действия: свободный йод осуществляет быстрый бактерицидный эффект, а полимер является депо для йода.
При контакте с кожей и слизистыми оболочками из полимера выделяется значительные количества йода.
Йод реагирует с окислительными-сульфидными (SH) и гидроксильных (ОН) частями аминокислот, входящих в состав ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя или разрушая эти белки. Большинство микроорганизмов уничтожаются при действии in vitro менее чем за минуту, а основная разрушительное действие происходит в первые 15-30 секунд. При этом йод обесцвечивается, в связи с чем изменение насыщенности коричневого цвета является индикатором его эффективности.
Активное вещество препарата Раностоп ® имеет широкий антимикробный спектр действия, а именно - действует на грамположительные и грамотрицательные бактерии (бактерицидное), на вирусы (вирулецидные), на грибки (фунгицидный) и споры грибков (спорицидний), а также на некоторые простые микроорганизмы (протозойный ). Благодаря механизму действия резистентность на препарат, в том числе вторичная резистентность при длительном применении не ожидается.
Препарат растворяется в воде и легко смывается водой.
Длительное нанесение препарата на обширные раневые поверхности или тяжелые ожоги, а также слизистые оболочки может привести к всасыванию значительного количества йода. Как правило, в результате длительного применения препарата содержание йода в крови быстро повышается. Концентрация возвращается к исходному уровню через 7-14 суток после последнего применения препарата.
У пациентов с нормальной функцией щитовидной железы увеличение запасов йода не вызывает клинически значимых изменений тиреоидного гормонального статуса.
Абсорбция повидон-йода или йодида такая же как и обычного йода из других источников.
Объем распределения соответствует примерно 38% массы тела, время полувыведения после вагинального применения составляет около 2-х суток. Нормальный общий уровень йода в плазме крови составляет примерно 3,8-6 мкг / дл, а уровень неорганического йода -
0,01-0,5 мкг / дл.
Выводится препарат из организма преимущественно через почки с клиренсом от 15 до 60 мл / мин в зависимости от уровня йода в плазме крови и клиренса креатинина (в норме: 100-300 мкг йода в
1 г креатинина).
Профилактика инфекций при мелких порезах и ссадинах, небольших ожогах и незначительных хирургических процедурах.
Лечение грибковых и бактериальных инфекций кожи, а также инфицированных пролежней и трофических язв.
Повышенная чувствительность к йоду или к любому другому компоненту препарата, гипертиреоз, аденома или нарушения функции щитовидной железы (узловой коллоидный зоб, эндемический зоб и тиреоидит Хашимото), герпетиформный дерматит Дюринга, период до и после терапии радиоактивным йодом, почечная недостаточность.
Независимые меры безопасности при применении.
Препарат предназначен только для местного применения.
Длительное применение может вызвать раздражение, а иногда и тяжелые реакции. При появлении признаков раздражения или гиперчувствительности нанесения препарата следует прекратить.
Применение Раностопу может уменьшить поглощение йода щитовидной железой, может повлиять на результаты некоторых обследований и процедур (сцинтиграфии щитовидной железы, определение билковозвьязуючого йода, диагностические процедуры с применением радиактивного йода), в связи с чем планирование лечения заболевания щитовидной железы препаратами йода может быть невозможным. В применении Раностопу необходимо сделать перерыв не менее 1-4 недель.
Значительные количества йода могут вызвать гипертиреоз у больных с нарушением функции щитовидной железы (например, узловой коллоидный зоб, эндемический зоб), поэтому следует ограничить применение мази относительно времени и площади поверхности кожи, обрабатывается.
При длительном применении на обширных участках кожи (например, обширные ожоги или раны) может быть поглощена значительное количество йода, что может привести к гипертиреоза у предрасположенных пациентов. Большая площадь кожи, это участок более 10% поверхности тела, а продолжительность лечения более 14 дней, рассматривается как длительное лечение.
Поглощение йода для каждого пациента индивидуален, поэтому точных рекомендаций нет. Тесты функции щитовидной железы, а также рекомендации врачей имеют решающее значение в данном случае.
Если во время лечения возникнут симптомы гипертиреоза, следует проверить функцию щитовидной железы.
Следует избегать регулярного применения мази у больных, получающих препараты лития.
Окислительное действие Раностопу может вызвать коррозию металлов, тогда как пластмассовые и синтетические материалы обычно не чувствительны к повидон-йода. В отдельных случаях может наблюдаться изменение цвета, обычно восстанавливается. Раностоп легко удаляется из текстильных и других материалов теплой водой с мылом. Пятна трудно удаляются, следует обработать раствором аммиака или тиосульфатом натрия.
Окислительное действие повидон-йода может привести к ложно-положительных результатов диагностических тестов (например, Толуидиновый и гваяковая проба на гемоглобин и глюкозу в кале и моче).
Повидон-йод не имеет тератогенного действия. Препарат противопоказано применять после второго месяца беременности и в период кормления грудью. Йод проникает через плацентарный барьер и может проникать в грудное молоко. На период лечения необходимо прекратить кормление грудью.
Не влияет.
Новорожденным и детям до 1 года повидон-йод можно применять только по строгим показаниям.
Следует избегать высоких доз йода у новорожденных и детей раннего возраста, так как кожа имеет большую проницаемость, и у них чаще наблюдается повышенная чувствительность к йоду, что увеличивает риск развития гипертиреоза. Таким пациентам применять повидон-йод следует маленькими дозами. В случае необходимости контролировать функцию щитовидной железы у детей.
Препарат для местного применения.
Для лечения инфекции: наносить 1-2 раза в сутки. Продолжительность лечения - не более 14 суток. Для профилактики инфекции: наносить 1-2 раза в неделю, пока это необходимо. Пораженную кожу необходимо очистить и высушить. Тонким слоем нанести мазь на пораженную поверхность кожи. На обработанную кожу можно наложить повязку.
Для острой йодной интоксикации характерны следующие симптомы:
металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение жжения или боль во рту или в глотке; раздражение и отек глаз кожные реакции; желудочно-кишечные нарушения, нарушение функции почек и анурия недостаточность кровообращения отек гортани с вторичной асфиксией, отек легких, метаболический ацидоз, гипернатриемия.
Лечение следует провести симптоматическую и поддерживающую терапию с особым вниманием к электролитного баланса, функции почек и щитовидной железы.
Исследование: изменение уровня электролитов сыворотки крови (гипернатриемия) и осмолярности, метаболический ацидоз.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожных тканей: местные кожные реакции гиперчувствительности, такие как контактный дерматит с образованием псориазоподобной красных мелких буллезный образований; аллергические реакции, включая зуд, покраснение, сыпь, ангионевротический отек.
Со стороны эндокринной системы: гипертиреоз. Длительное применение повидон-йода может привести к поглощению большого количества йода.
В некоторых случаях был описан йод-индуцированный гипертиреоз, возникший в результате длительного применения препарата, в основном у пациентов с существующим заболеванием щитовидной железы.
В отдельных случаях возможны генерализованные острые реакции со снижением артериального давления и / или затрудненным дыханием (анафилактические реакции).
Комплекс повидон-йод активен в отношении микроорганизмов при рН 2-7.
Белки и другие органические соединения снижают его активность.
Одновременное применение Раностопу ® и ферментных мазей для лечения ран снижает эффективность обоих препаратов. Препараты, содержащие ртуть, серебро, перекись водорода или тауролидин, могут взаимодействовать с комплексом повидон-йода, в связи с чем их совместное применение не рекомендуется.
Внимание!
Благодаря своим окислительным свойствам повидон-йод может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов, таких как выявление скрытой крови в кале или моче, или глюкозы в моче.
При применении повидон-йода поглощение йода щитовидной железой может снизиться, это может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов (например, сцинтиграфия щитовидной железы, определение йода, связанного с белком, на измерение радиактивного йода) или может противодействовать с йодом, который применяют для терапии щитовидной железы.
Сцинтиграфию щитовидной железы следует проводить после прекращения длительной терапии в течение 1-2 недель, чтобы получить достоверные результаты.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 о С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 20 г или по 40 г, или по 100 г в тубах; 1 туба в пачке.
Без рецепта.
Людям с нарушением зрения 