действующее вещество: натрия хлорид,
1000 мл раствора содержат натрия хлорида 9,0 г
электролиты: натрий 154 ммоль / л; хлориды 154 ммоль / л;
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Раствор для инфузий.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость, практически без частиц.
Теоретическая осмолярность: 308 мОсм / л; кислотность (титрование до рН 7,4) <0,3 ммоль / л; рН: 4,5-7,0.
Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы электролитов. Код АТХ В05Х А03.
Фармакологические.
механизм действия
Натрий - это основной катион в внеклеточном пространстве, который совместно с различными анионами регулирует объем этого пространства. Натрий относится к главным медиаторов биоэлектрических процессов в организме человека.
Хлорид - это основной осмотически активный анион в внеклеточном пространстве.
Повышение уровня хлорида в сыворотке крови приводит к увеличению почечной экскреции бикарбоната. Таким образом, введение хлорида вызывает пидкислювальний эффект.
фармакодинамический
Содержание натрия и метаболизм жидкости в организме человека тесно связаны между собой. Любое отклонение концентрации натрия в сыворотке крови от физиологического уровня одновременно влияет на жидкостный баланс организма.
Повышение содержания натрия в организме также приводит к уменьшению количества свободной жидкости независимо от осмоляльности сыворотки крови.
Осмолярность раствора натрия хлорида 0,9% соответствует осмолярности плазмы. Введение этого раствора в первую очередь приводит к пополнению интерстициального пространства, составляет 2/3 всего внеклеточного пространства. В сосудах остается только 1/3 вводимого раствора. Таким образом, гемодинамический эффект раствора является кратковременным.
Фармакокинетика.
поглощение
Поскольку раствор вводится путем инфузии, его биодоступность составляет 100%.
распределение
Общее содержание натрия в организме составляет примерно 80 ммоль / кг (5600 ммоль), из чего 300 ммоль относятся к внутриклеточной жидкости с концентрацией 2 ммоль / л, тогда как 2500 ммоль выделены в костную ткань. Примерно 2 моль относятся к межклеточной жидкости с концентрацией примерно 135-145 ммоль / л (3,1-3,3 г / л).
Общее содержание хлорида в организме взрослого человека составляет примерно 33 ммоль / кг массы тела. Содержание хлорида в сыворотке крови удерживается на уровне 98-108 ммоль / л.
Метаболизм
Хотя натрий и хлорид поглощаются, распределяются и выводятся организмом, метаболизм, в строгом смысле этого слова, не происходит.
Основным регулятором натриевого и водного баланса являются почки. Вместе с механизмами гормонального контроля (ренин-ангиотензин-, антидиуретический гормон) и гипотетическим натрийуретическое гормоном почки несут основную ответственность за поддержание постоянного объема внеклеточного пространства и регуляцию его жидкостного состава.
В системе канальцев происходит замена хлорида на гидрокарбонат; таким образом, хлорид участвует в регуляции кислотно-щелочного баланса.
вывод
Ионы натрия и хлорида выводятся с потом, мочой и через желудочно-кишечный тракт.
Пополнение объема жидкости и электролитов при гипохлоремический алкалоз.
Дефицит натрия.
Потеря ионов хлора.
Краткосрочное пополнения ОЦК.
Гипотоническая дегидратация или изотоническая дегидратация.
Растворитель для совместных концентратов электролитов и лекарственных средств.
Наружно для промывания ран, увлажнения Тампонада и повязок.
Запрещается вводить натрия хлорида раствор изотонический 0,9% Б. Браун пациентам с такими состояниями:
Препараты, вызывающие задержку натрия
Одновременное введение лекарственных средств, задерживающих натрий (например, кортикостероидов, нестероидных противовоспалительных препаратов), может привести к возникновению отеков.
Натрия хлорида раствор изотонический 0,9% Б. Браун следует применять с соблюдением мер предосторожности в таких случаях:
Для предотвращения синдрому осмотической демиелинизации увеличение уровня натрия в сыворотке крови не должно превышать 9 ммоль / л / сут. В большинстве случаев рекомендуемая скорость коррекции составляет от 4 до 6 ммоль / л / сут, с учетом состояния пациента и сопутствующих факторов риска.
Клинический мониторинг должен включать проверку ионограммы сыворотки крови, водного баланса и кислотно-щелочного состояния.
Если необходимо выполнить быструю инфузию, следует осуществлять тщательный мониторинг функционального состояния сердечно-сосудистой и дыхательной системы.
Примечание . Если этот раствор использовать в качестве растворителя, следует учитывать информацию о безопасности розчинюваного средства, предоставленную соответствующим производителем.
дети
У недоношенных и доношенных новорожденных может наблюдаться избыток натрия в связи с недоразвитой функцией почек. Таким образом, повторное инфузию хлорида натрия недоношенным и доношенным новорожденным можно выполнять только после определения уровня натрия в сыворотке крови.
Контейнеры предназначены исключительно для одноразового применения. После применения следует утилизировать контейнер и его неиспользованный содержание.
Не применять, если раствор не прозрачен, не бесцветный или если контейнер или его крышка имеют явные признаки повреждения.
беременность
Данные по применению Натрия хлорид изотонический 0,9% Б. Браун в период беременности ограничены. Эти данные не подтверждают наличие прямого или косвенного вредного воздействия натрия хлорида 9 мг / мл, который бы указывал на репродуктивную токсичность.
Поскольку концентрация натрия и хлорида соответствует концентрации этих веществ в организме человека, при применении препарата по показаниям возникновения вредного влияния не ожидается.
Таким образом, Натрия хлорид изотонический 0,9% Б. Браун можно применять по показаниям.
Однако при наличии эклампсии следует соблюдать меры предосторожности (см. Раздел «Особенности применения»).
кормление грудью
В случае необходимости Натрия хлорид изотонический 0,9% Б. Браун можно применять в период кормления грудью.
Натрия хлорида раствор изотонический 0,9% Б. Браун не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работе с другими механизмами.
дозы
взрослые
Дозу определять в зависимости от реальной потребности в пополнении уровня воды и электролитов.
Максимальная суточная доза
До 40 мл / кг массы тела в сутки, что соответствует 6 ммоль натрия на 1 кг массы тела.
Дополнительные потери жидкости (например, в связи с лихорадкой, диареей, рвотой и т.д.) следует компенсировать в зависимости от объема и состава потерянной жидкости.
При лечении острого дефицита жидкости, а именно выраженного или угрожающего, гиповолемического шока, допускается применение высоких доз, например, путем быстрой инфузии (под давлением).
Общая рекомендация по лечению дефицита натрия
Объем натрия, необходимого для восстановления уровня натрия в плазме крови, можно вычислить с помощью формулы:
Потребность в натрии [ммоль] = (желателен - реальный объем Na в сыворотке крови) × TBW
где TBW (общий объем воды в организме) вычисляется как доля массы тела. Эта доля составляет 0,6 у детей, 0,6 и 0,5 у взрослых мужского и женского пола и соответственно 0,5 и 0,45 у мужчин и женщин пожилого возраста.
скорость инфузии
Скорость инфузии зависит от индивидуального состояния пациента (см. Раздел «Особенности применения»).
Лица литньго возраста
Как правило, для лиц пожилого возраста следует применять такое же дозы, как и для других взрослых пациентов, однако следует соблюдать особые меры предосторожности при лечении пациентов с такими заболеваниями как сердечная недостаточность или почечная недостаточность, часто связанные с пожилым возрастом.
растворитель
При применении натрия хлорида раствор изотонический 0,9% Б. Браун в качестве растворителя дозирования и скорость инфузии определяют преимущественно на основе характеристик и режима дозирования розчинюваного средства.
промывания ран
Объем раствора для промывания ран или увлажнения повязок определяется на основе имеющихся потребностей.
способ применения
Введение или промывки и увлажнения.
При выполнении быстрой инфузии с использованием раствора в эластичном контейнере перед началом инфузии из контейнера и инфузионной системы следует обязательно полностью удалить воздух.
Дозу следует определять в зависимости от индивидуальной потребности в пополнении уровня воды и электролитов, а также возраста, массы тела и клинического состояния пациента.
В случае тяжелой дегидратации во время часа лечения рекомендуется болюсное введение препарата в дозе 20 мл / кг массы тела.
При введении этого раствора следует учитывать суточное потребление жидкости.
симптомы
Передозировка натрия хлорида раствора изотонического 0,9% Б. Браун может привести к гипернатриемии, гиперхлоремии, гипергидратации, острого объемного перегрузки, отека, гиперосмолярности сыворотки крови и гиперхлоремический ацидоза.
Быстрое увеличение уровня натрия в сыворотке крови у пациентов с хронической гипонатриемией может привести к возникновению синдрома осмотического демиелинизации (см. Раздел «Особенности применения»).
До первых признаков передозировки могут принадлежать жажда, спутанность сознания, потливость, головная боль, слабость, сонливость и тахикардия. В случае тяжелой гипернатриемии может возникнуть гипертензия или гипотензия, дыхательная недостаточность или кома.
лечение
В зависимости от степени тяжести расстройств: немедленное прекращение инфузии, введение диуретиков с постоянным мониторингом электролитов в сыворотке крови, коррекция уровня электролитов и нарушений кислотно-щелочного баланса.
При тяжелых случаях передозировки или при олигурии или анурии может потребоваться диализе.
Неизвестные (при применении в соответствии с инструкциями).
Отчетности в случае подозрения нежелательных реакций
Важно отчитываться о подозрениях на нежелательные реакции после получения регистрации лекарственного средства. С помощью этого можно осуществлять постоянное наблюдение за балансом пользы и риска лекарственного средства. Просьба к медицинским работникам сообщать о любом подозрении на нежелательные реакции.
3 года.
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не замораживать.
При смешивании с другими лекарственными средствами следует учитывать возможную несовместимость.
По 100 мл во флаконах полиэтиленовых № 20; по 250 мл или по 500 мл, или по 1000 мл во флаконах полиэтиленовых № 10.
По рецепту.
1. Б. Браун Мельзунген АГ / B.Braun Melsungen AG.
2. Б. Браун Медикал СА / B.Braun Medical SA.
1. Карл Браун-Штрассе 1, 34212 Мельзунген, Германия / Carl-Braun-Strasse l, 34212 Melsungen, Germany.
2. Карретера где Террасса, 121, 08191 Руби (Барселона) Испания / Carretera de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona) Spain.
Людям с нарушением зрения 