действующие вещества: 1 мл сорбитола 60,0 мг, натрия лактата (в пересчете на 100% вещество) 19,0 мг, натрия хлорида 6,0 мг, кальция хлорида дигидрат (в пересчете на кальция хлорид) 0,1 мг, калия хлорида 0,3 мг, магния хлорида гексагидрата (в пересчете на магния хлорид) 0,2 мг
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Раствор для инфузий.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость; теоретическая осмолярность - 891 мосмоль / л рН 6,00-7,60; ионный состав: 1 л препарата содержит Nа + - 272,20 ммоль, К + - 4,02 ммоль, Са ++ - 0,90 ммоль, Мg ++ - 2,10 ммоль, Cl - - 112,69 ммоль, Lac - - 169,55 ммоль.
Растворы, влияющие на электролитный баланс. Электролиты в комбинации с другими препаратами. Код АТХ В05В В04.
Фармакодинамика.
Реосорбилакт ® имеет реологические, противошоковое, дезинтоксикационную и залужнювальну действие и стимулирует перистальтику кишечника. Основными фармакологически активными веществами препарата являются сорбитол i натрия лактат. В печени сорбитол сначала превращается в фруктозу, которая в дальнейшем превращается в глюкозу, а затем в гликоген. Часть сорбитола используется для срочных энергетических потребностей, другая часть откладывается как запас в виде гликогена. Изотонический раствор сорбитола имеет дезагрегантное действие i таким образом улучшает микроциркуляцию i перфузию тканей.
В отличие от раствора бикарбоната, коррекция метаболического ацидоза с помощью натрия лактата проходит медленнее по мере включения его в обмен веществ, не вызывая резких колебаний рН. Действие натрия лактата проявляется через 20-30 мин после введения.
Натрия хлорид оказывает регидратационное действие, восполняет дефицит ионов натрия и хлора при различных патологических состояниях.
Кальция хлорид восполняет дефицит ионов кальция. Ионы кальция необходимы для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови. Снижает проницаемость клеток и сосудистой стенки, предотвращает развитие воспалительных реакций, повышает устойчивость организма к инфекциям.
Калия хлорид восстанавливает водно-электролитный баланс. Оказывает отрицательное хроно- и батмотропное действие, в высоких дозах - отрицательное ино-, дромотропное и умеренное диуретическое действие. Участвует в процессе проведения нервных импульсов. Повышает содержание ацетилхолина и вызывает возбуждение симпатического отдела вегетативной нервной системы. Улучшает сокращение скелетных мышц при мышечной дистрофии, миастении.
Фармакокинетика.
Сорбитол быстро включается в общий метаболизм, 80-90% его утилизируется в печени i накапливается в виде гликогена, 5% откладывается в тканях мозга, сердечной мышце i скелетной мускулатуре, 6-12% выделяется с мочой. При введении в сосудистое русло с натрия лактата высвобождается натрий, СО 2 i Н 2 О, которые образуют бикарбонат натрия, что приводит к увеличению щелочного резерва крови. Активной считается только половина введенного натрия лактата (изомер L), а вторая половина (изомер D) не метаболизируется i выделяется с мочой.
Натрия хлорид быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объем циркулирующей крови. Усиливает диурез.
Для улучшения капиллярного кровотока с целью профилактики и лечения травматического, операционного, гемолитического, токсического и ожогового шока, при острой кровопотере, ожоговой болезни; инфекционных заболеваниях, сопровождающихся интоксикацией, при обострении хронического гепатита; сепсисе; для предоперационной подготовки и в послеоперационный период; для улучшения артериального и венозного кровообращения с целью профилактики тромбозов, тромбофлебитов, эндартериитов, болезни Рейно.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Реосорбилакт ® не применять при алкалозе, а также в случаях, когда противопоказано вливание больших объемов жидкости (кровоизлияние в мозг, тромбоэмболия, сердечно-сосудистая декомпенсация, артериальная гипертензия III степени, декомпенсированные пороки сердца, терминальная почечная недостаточность), обезвоживание, олигурия.
Не применять в качестве растворителя-носителя для других лекарственных средств.
Препарат применять под контролем показателей кислотно-щелочного состояния и электролитов крови, функционального состояния печени и артериального давления. С осторожностью вводить больным калькулезный холецистит.
Препарат содержит сорбит, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять этот препарат.
Данных о противопоказаниях в период беременности и кормления грудью нет.
Поскольку препарат применяют в условиях стационара, данных о таких влияния нет.
Реосорбилакт ® вводить взрослым внутривенно капельно со скоростью 40-60 кр / мин. При необходимости допускается струйное введение препарата после проведения пробы путем капельного введения со скоростью 30 кр / мин. После введения 15 капель препарат следует отменить, а через 3 мин, при отсутствии реакции, Реосорбилакт ® вводить струйно.
При травматическом, ожоговом, послеоперационном i гемолитическом шоках взрослым вводить по 600-1000 мл (10-15 мл / кг массы тела больного) однократно i повторно по 600-1000 мл (10-15 мл / кг массы тела больного), сначала струйно, затем капельно. При хронических гепатитах взрослым вводить по 400 мл (6-7 мл / кг массы тела) капельно. При острой кровопотере взрослым вводить по 1500-1800 мл (до 25 мл / кг массы тела). В этом случае инфузии Реосорбилакту® рекомендуется проводить на догоспитальном этапе в специализированной машине скорой помощи. В предоперационный период и после различных хирургических вмешательств - в дозе 400 мл (6-7 мл / кг массы тела) капельно в течение 3-5 дней. При тромбооблитеруючих заболеваниях кровеносных сосудов - из расчета 8-10 мл / кг массы тела капельно повторно, через день, до 10 инфузий на курс лечения.
Данных об опыте применения детям недостаточно.
Возникают явления алкалоза, которые быстро исчезают самостоятельно при условии немедленного прекращения введения препарата, иногда коллапс, обезвоживание (за счет усиления диуреза). При превышении скорости введения возможно развитие тахикардии, повышение артериального давления, одышка, головная боль, боль за грудиной, боль в животе. Указанные симптомы быстро исчезают самостоятельно после прекращения или значительного уменьшения скорости введения раствора.
Со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, гипертермия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение артериального давления, тахикардия, одышка, акроцианоз.
Неврологические расстройства: тремор, головная боль, головокружение, общая слабость.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, зуд.
Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота.
Общие нарушения: изменения в месте введения, включая боль и жжение.
2 года.
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Реосорбилакт ® нельзя смешивать с фосфат- и карбонатсодержащими растворами.
По 200 мл или 400 мл в бутылке, по 1 бутылке в пачке; по 200 мл или 400 мл в бутылках; по 250 мл или 500 мл в контейнерах.
По рецепту.
ООО «Юрия-Фарм».
Украина, 18030, м. Черкаси, ул. Вербовецкого, 108. Тел. / Факс: (044) 281-01-01.
Людям с нарушением зрения 