Инструкция к препарату Ротафер плюс капсулы твердые№30 (15х2)

Состав

1 капсула содержит:

• активные вещества: железа (iii) гидроксид полимальтозный комплекс - 50 мг (эквивалентно 9-20 мг железа (iii)) цинка глюконат - 50 мг (эквивалентно 7,17 мг цинка) витамин В ₁ (тиамина гидрохлорид) - 2 мг витамин В ₆ (пиридоксина гидрохлорид) - 2 мг витамин В ₂ (рибофлавин) - 1 мг фолиевая кислота (витамин ₉ ) - 350 мкг
• вспомогательные вещества целлюлоза микрокристаллическая (наполнитель) , манит (подсластитель) , магния стеарат (наполнитель) , двуокись кремния коллоидный (наполнитель) ; капсула: желатин и красители - экстракт из красной капусты, титана диоксид.

Фармакологические свойства

Диетическая добавка содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроксида железа (iii). Этот макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в желудочно-кишечный тракт. Структура макромолекулярному комплекса схожа с природным соединением железа - ферритином. Благодаря такому сходству железо (iii) попадает из кишечника в кровь путем активного всасывания. Железо, всосалось, связывается с ферритина и сохраняется в организме, преимущественно в печени. Позже в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроксида железа (iii), не имеет прооксидантных свойств, присущих простым солям железа.

Тиамин (витамин В ₁ ) в качестве кофермента участвует в углеводном обмене, обеспечивает нормальное функционирование нервной, сердечно-сосудистой систем и желудочно-кишечного тракта.

Рибофлавин (витамин ₂ ) является важным компонентом в белковом, жировом и углеводном обмене, участвует в поддержании нормальной зрительной функции глаза, нормализует функции кожи, процессы клеточного дыхания. В период беременности ограничивает действие тератогенных факторов.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В ₆ ) необходим для синтеза белков, восстановление функций печени, кожи, нервной системы, улучшает липидный обмен при атеросклерозе. Во время беременности особенно необходим женщинам, ранее принимавшим пероральные контрацептивы, истощают депо пиридоксина в организме.

Фолиевая кислота участвует в синтезе аминокислот, нуклеотидов, нуклеиновых кислот; необходима для нормального эритропоэза. Необходима для деления клеток и метаболических процессах вместе с витамином В ₁₂ . В период беременности выполняет в определенной степени защитную функцию по тератогенных факторов.

Цинк ответственный за формирование памяти. При взаимодействии с другими, веществами в головном мозге, стимулирует умственную работоспособность. Цинк также повышает защитные силы организма и играет важную роль в правильном функционировании сетчатки глаза.

Рекомендации по применению

Рекомендуется в качестве диетической добавки к рациону питания как дополнительный источник железа, цинка и витаминов группы В с целью коррекции железо и цинкдефицитних состояний, гипо- и авитаминозов группы В.

Способ применения и рекомендованная суточная доза

Принимать взрослым и детям старше 7 лет и старше по 1 капсуле в день во время или сразу после приема пищи; запивать стаканом (200 мл) питьевой воды.

Курс потребления составляет 3-5 месяцев (до нормализации уровня гемоглобина в крови). После нормализации уровня гемоглобина в крови поддерживающую дозу определяют индивидуально.

Беременным женщинам следует принимать по 1-2 капсулы в сутки (до нормализации уровня гемоглобина в крови). Затем применения следует продолжить в дозировке 1 капсула в сутки, как минимум до родов (для восстановления запасов железа).

Перед применением рекомендуется консультация врача.

Особенности применения

При применении необходимо контролировать уровень гемоглобина в крови. Превышать рекомендуемую суточную дозу; диетическую добавку не следует использовать как замену полноценного рациона питания.

Предостережения относительно применения

С осторожностью следует применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительных заболеваниях кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).

Противопоказания

• чувствительность к составляющим компонентам; 
• повышенное содержание железа в организме (например, гемохроматоз, гемосидероз);
• нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная анемия, талассемия)
• незализодефицитни анемии (анемия, вызванная дефицитом витамина В ₁₂ ; гемолитическая анемия или мегалобластная анемия).

Форма выпуска

Капсулы твердые №30 (15х2): по 15 капсул в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

Масса содержимого 1 капсулы

250 мг ± 10%.

Дата производства и срок годности

Дата производства указано на упаковке. Срок годности - 3 года от даты производства.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Название (наименование) и полный адрес и телефон производителя

«АДИФАРМ ЛТД», Болгария, бульвар Симеоновське шоссе 130, София 1700 / «ADIPHARM LTD», Bulgaria, 130 Simeonovsko shose Blvd., Sofia 1700; тел .: (+3592) 860 20 00; 860 20 18.

Заявитель

«РОТАФАРМ ЛИМИТЕД», ВЕЛИКОБРИТАНИЯ / «ROTAPHARM LIMITED», UNITED KINGDOM.

Импортер (представитель в Украине)

Указано на упаковке.