Инструкция к препарату Септефрил-Дарница таблетки 0.2мг №10
- Производитель:
- Код АТХ:
- Лекарственная форма:Таблетки
- Форма выпуска:Таблетки, по 10 таблеток в контурной ячеистой упаковке; по 1, по 2 или по 4 контурных ячейковых упаковки в пачке; по 10 таблеток в контурных ячеистых упаковках
- Условия отпуска:Без рецепта
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Декаметоксин
Состав:
действующее вещество: decamethoxine;
1 таблетка содержит декаметоксина 0,2 мг;
другие составляющие: сахар кристаллический, кальция стеарат.
Лекарственная форма. Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа.
Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Различные антисептики. Код АТХ R02А А20.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Действующее вещество лекарственного средства – декаметоксин – является четвертичным аммониевым соединением и относится к группе катионных поверхностно-активных веществ. Декаметоксин соединяется с фосфатными группами липидов цитоплазматической мембраны микробной клетки, что приводит к нарушению ее проницаемости и разрушению.
Лекарственное средство оказывает широкий спектр антимикробного действия. Активен в отношении Staphylococcus spp. (включая устойчивые к пенициллину штаммы S. aureus ), Streptococcus spp., Stomatococcus spp., Corynebacterium spp. (включая C. diphtheriae ), энтеробактерий, псевдомонад, споровых микроорганизмов, простейших, дрожжеподобных грибов, особенно Candida albicans , дерматомицетов, вирусов. Оказывает бактерицидное, фунгицидное и спороцидное действие, а также инактивирует дифтерийный экзотоксин.
Лекарственное средство повышает чувствительность бактерий к антибиотикам.
Лекарственное средство не ингибирует специфическую и неспецифическую иммунологическую реактивность организма человека.
Клинические свойства.
Показания.
Местное лечение в составе комплексной терапии заболеваний полости рта, глотки, гортани (фарингит, ларингит, тонзиллит, гингивит, пародонтит, стоматит, кандидоз слизистой полости рта, начальная стадия ангины).
Санация полости рта, глотки, носоглотки у носителей патогенного стафилококка, дифтерийной палочки, кандиды.
Профилактика инфекционных осложнений после хирургических вмешательств в полости рта, глотке, гортани.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к декаметоксину или другим компонентам лекарственного средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
При одновременном применении лекарственного средства с антибиотиками и антимикробными средствами системного действия усиливается антибактериальный эффект препарата.
Особенности применения.
Для повышения концентрации препарата в слюне во время рассасывания лекарственного средства следует воздерживаться от частого глотания слюны.
Лекарственное средство нежелательно одновременно применять с разными видами полоскания полости рта и зева.
При применении лекарственного средства более 7 дней могут возникать нарушения баланса микрофлоры глотки.
В состав лекарственного средства входит кристаллический сахар, поэтому пациентам с сахарным диабетом следует применять препарат с осторожностью.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Клинические данные по безопасности применения лекарственного средства в период беременности или кормления грудью отсутствуют. Лекарственное средство не следует применять в период беременности. При необходимости применение кормления грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы.
После предварительного полоскания рта таблетку класть за щеку и держать в полости рта до полного рассасывания. Взрослым лекарственное средство назначают по 1 таблетке 4-6 раз в сутки. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Принимать лекарственное средство необходимо после еды, затем в течение 1 часа следует воздержаться от еды и напитков.
Дети.
Клинический опыт безопасности и эффективности применения лекарственного средства детям отсутствует.
Передозировка.
Данных о случаях передозировки лекарственным средством не поступало.
Побочные реакции.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в т. ч. кожная сыпь, кожный зуд.
Возможна гиперсаливация, проходящая после рассасывания таблетки.
Срок годности.
3 года.
Не применять лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 10 таблеток в контурной ячеистой упаковке; по 1, по 2 или по 4 контурных ячейковых упаковки в пачке; по 10 таблеток в контурных ячеистых упаковках.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель. ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13