действующие вещества: бензидамина гидрохлорид, цетилпиридиния хлорид,
1 леденец содержит 3 мг бензидамина гидрохлорида и 1 мг цетилпиридиния хлорида
Вспомогательные вещества: масло эвкалипта, левоментол, сукралоза, лимонная кислота, изомальт (тип М), бриллиантовый голубой FCF (Е 133).
Леденцы.
Основные физико-химические свойства :
круглые леденцы со скошенными краями и неровной поверхностью от голубого до синего цвета с возможными белыми пятнами, неравномерной окраской, пузырьками воздуха и слегка зазубренными краями.
Препараты для горла. Антисептики. Код АТХ R02A A20.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
механизм действия
Бензидамина гидрохлорид - это НПВП и обезболивающее средство. Считается, что механизм действия, связанный с инґибуванням синтеза простагландинов и, следовательно, с уменьшением признаков воспаления (таких как боль, покраснение, припухлость, жар). Бензидамина гидрохлорид оказывает также умеренное местное обезболивающее действие.
Цетилпиридиния хлорид - это антисептическое средство из группы четвертных соединений аммония. Он действует как катионный детергент. Четвертные соединения аммония связываются с поверхностью бактериальных клеток, проникают сквозь нее и связываются с цитоплазматической мембраной микроорганизма. В результате связывания цитоплазматическая мембрана микробов увеличивает проницаемость для низкомолекулярных ингредиентов, главным образом ионов калия. Затем четвертные соединения аммония проникают в клетку, нарушая функции клетки и, таким образом, уничтожая ее. Цетилпиридиния хлорид имеет широкий спектр противомикробного действия, а также противогрибковой активностью (например, против Candida и Saccharomyces ) и противовирусной активностью против некоторых вирусов с оболочкой. Наиболее выраженной является бактерицидное действие на грамположительные бактерии (в частности на Staphylococcus ). Грамотрицательные бактерии умеренно чувствительными к цетилпиридиния хлорида, тогда как некоторые штаммы Pseudomonas является относительно нечувствительными.
Фармакокинетика.
всасывания
С двух активных веществ только бензидамин абсорбируется, поэтому фармакокинетическая взаимодействие на системном уровне не возникает.
О всасывания бензидамина через слизистую оболочку ротовой полости и глотки свидетельствуют количества выявленных в сыворотке, которые не являются достаточными для получения системного эффекта.
распределение
Объем распределения препарата в форме леденцов и спрея является одинаковым.
вывод
Выводится, главным образом, с мочой, преимущественно в виде неактивных метаболитов. Период полувыведения и системный клиренс подобны во всех лекарственных форм препарата.
Симптоматическое лечение инфекций горла и ротовой полости (фарингиты, ларингиты, гингивит, состояния до и после удаления зубов и т.п.).
Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому вспомогательному веществу.
Возраст до 6 лет.
Септолете ® тотал не следует применять одновременно с другими антисептиками.
Не следует рассасывать леденцы вместе с молоком за его способность снижать антисептическую активность цетилпиридиния хлорида.
Септолете ® тотал не следует применять более 7 дней. При отсутствии улучшения в течение 3 дней следует проконсультироваться с врачом.
Септолете ® тотал не следует использовать в сочетании с анионными соединениями, которые присутствуют в зубных пастах (снижает эффективность цетилпиридиния), поэтому не рекомендуется рассасывать леденец непосредственно до или после чистки зубов.
Не рекомендуется применять при наличии ран во рту из-за замедления заживления вследствие действия цетилпиридиния хлорида.
При тяжелых инфекциях, сопровождающихся высокой температурой, головной болью, рвотой, пациенту необходимо обратиться к врачу, особенно в тех случаях, когда состояние не улучшается в течение трех дней.
Если пациент страдает хроническим кашель или охриплость, следует проконсультироваться с врачом.
Септолете ® тотал содержит изомальт (E 953). Этот препарат не следует принимать пациентам с редкими наследственными нарушениями непереносимости галактозы или фруктозы.
Применение в период беременности или кормления грудью.
беременность
Из-за отсутствия достаточных данных применения препарата Септолете ® тотал беременным не рекомендуется.
Период кормления грудью
Неизвестно, проникает лекарственное средство в грудное молоко, однако риск для новорожденных и младенцев не может быть исключен. Решение о прекращении кормления грудью или применения Септолете ® тотал нужно принимать с учетом пользы от грудного вскармливания для ребенка и пользы от терапии для женщины.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Септолете ® тотал не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется применять 3-4 леденцы в день путем медленного рассасывания в полости рта каждые 3-6 часов.
Для людей пожилого возраста рекомендованная доза является доза для взрослых.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет рекомендуется применять 3 леденцы в день путем медленного рассасывания в полости рта каждые 3-6 часов.
Не следует превышать рекомендованные дозы.
Септолете ® тотал можно применять в течение 7 дней.
способ применения
Следует медленно рассасывать леденец во рту.
Для получения оптимального эффекта не следует рассасывать леденец непосредственно до или после чистки зубов.
Дети.
Применение детям в возрасте до 6 лет противопоказано, что обусловлено лекарственной формой.
Дети 6-11 лет применяют этот препарат под наблюдением взрослых.
Через низкие концентрации обоих активных веществ в составе препарата Септолете® тотал передозировка невозможна при применении в рекомендованных дозах.
симптомы
Токсическими проявлениями передозировки бензидамина является возбуждение, судороги, потливость, атаксия, тремор и рвота.
Признаки и симптомы интоксикации после приема значительных доз цетилпиридиния хлорида - тошнота, рвота, одышка, цианоз, асфиксия вследствие паралича дыхательных мышц, угнетение ЦНС, артериальная гипотензия и кома. Летальная доза для человека составляет примерно 1-3 г (превышающей максимальную суточную дозу леденцов Септолете® тотал в 250-750 раз).
лечение
Поскольку нет специального антидота, лечение острой передозировки является симптоматическим.
Очень часто ³ 1/10;
часто ³ 1/100 - <1/10;
нечасто ³ 1/1000 - <1/100;
редко ³ 1/10000 - <1/1000;
очень редко <1/10000.
неизвестно (нельзя оценить по имеющимся данным)
В случае появления любых нежелательных реакций следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.
2 года.
Для лекарственного средства не требуются специальные условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света. Хранить в недоступном для детей месте.
По 8 леденцов в блистере, по 1 или по 2 или по 3 или по 4 или по 5 блистеров в картонной коробке.
Без рецепта.
КРКА, д.д., Ново место, Словения / KRKA, dd, Novo mesto, Slovenia.
Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения / Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.
Людям с нарушением зрения 