Инструкция к препарату Сертофен гель 12,5мг г 60г туб.№1 в уп.
- Производитель:
- Код АТХ:
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Декскетопрофен
состав действующее вещество: декскетопрофен; 1 г геля содержит декскетопрофена (в форме трометамолу) 12,5 мг Вспомогательные вещества: карбомер гомополимер, этанол 96%, масло лавандовое, ментол, натрия гидроксид, вода очищенная. Лекарственная форма Гель. Основные физико-химические свойства: непрозрачный серовато-белого цвета гель, однородный, с запахом лаванды, мяты и спирта. Фармакологическая группа Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения. Код АТХ M02A А27. Фармакологические свойства Фармакологические. Декскетопрофена трометамол является трометаминовою солью (S) - (+) - 2- (3-бензоилфенил) пропионовой кислоты и активным энантиомером НПВП (НПВС) кетопрофена. Механизм действия основан на уменьшении синтеза простагландинов за счет угнетения циклооксигеназы (ЦОГ). В частности, тормозится превращение арахидоновой кислоты в циклические ендопероксиды PGG2 и PGH2, из которых образуются простагландины PGE1, PGE2, PGF2a, PGD2, а также простациклин PGI2 и тромбоксаны ТхА2 и ТхВ2. Кроме этого, угнетение синтеза простагландинов может влиять на другие медиаторы воспаления, такие как кинины, что может также косвенно влиять на основное действие декскетопрофена. Доказано, что кетопрофен является эффективным анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим средством исключительно в виде энантиомера. Во время исследований ингибирования ЦОГ было установлено, что R (-) - энантиомер фармакологически неактивным, а по фармакологической активностью рацемата соответствует S (+) - энантиомер или декскетопрофен. Исследования in vivo на животных и с участием людей подтверждают эти данные. Фармакокинетика. При местном применении геля достигается высокая местная концентрация декскетопрофена, тогда как концентрация в плазме крови очень низкая. Фармакокинетические клинические исследования показывают, что после применения и всасывания под кожу максимальная концентрация декскетопрофена в плазме крови достигается в течение 4:00. Активная терапевтическая концентрация обнаружена в синовиальной жидкости. Отмечается, что уровень декскетопрофена (при применении в концентрации 12,5 мг / г) в синовиальной жидкости эквивалентен или выше уровня рацемического кетопрофена (при применении в концентрации 25 мг / г). Инверсия активного (S) -энантиомера в неактивное (R) -энантиомер не происходит. Декскетопрофен выводится из организма в течение 24 час