ампула А
действующее вещество: глюкозамина сульфата натриевая соль;
1 мл глюкозамина сульфата натриевой соли в пересчете на 100% вещество -
251,25 мг, в пересчете на глюкозамина сульфат - 200 мг, в пересчете на натрия хлорид - 51,25 мг
вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид, вода для инъекций
ампула В (растворитель)
диэтаноламин, вода для инъекций.
Раствор для инъекций.
Нестероидные противовоспалительные средства. Код АТС М01А Х05.
Лечение симптомов остеоартрита: боли и функционального ограничения.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Аллергия на моллюсков. Кардиогенный шок. Выраженная артериальная гипотензия. Тяжелые формы хронической сердечной недостаточности. Снижена функция левого желудочка. Блокада II-III степени. Тяжелая брадикардия. Синдром Адамса-Стокса. Судороги в анамнезе, вызванные применением лидокаина. Синдром слабости синусового узла. Тяжелые нарушения функции печени. Гиповолемия. Миастения.
Препарат применяют только внутримышечно.
Взрослые пациенты и пациенты пожилого возраста.
Перед применением смешать раствор В (растворитель) с раствором А (раствор препарата) в одном шприце. Приготовленный раствор препарата вводят внутримышечно по 3 мл (раствор А + В) 3 раза в неделю через 1 день в течение 4-6 недель.
Критерии оценки частоты развития побочной реакции лекарственного средства:
очень часто -> 1/10, часто - от> 1/100 до <1/10, нечасто - от> 1/1000 до <1/100, редко - от 1/10000 до <1/1000, очень редко - < 1/10000, связь не доказана * - частота не может быть оценена из доступных данных.
Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в желудке, метеоризм, диарея, запор, тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, сонливость, общая слабость, онемение языка и губ, светобоязнь, нарушение сна, нарушение зрения, диплопия, спутанность сознания, мышечные подергивания, после применения высоких доз - шум в ушах, возбужденное состояние, парестезии, судороги.
Со стороны иммунной системы: связь не доказана - аллергическая реакция в форме различных кожных высыпаний и зуда; отек очень редко - анафилактоидные реакции, анафилактический шок, генерализованный эксфолиативный дерматит.
Со стороны органов зрения: связь не доказана - расстройства зрения.
Со стороны кожи и ее структур: нечасто - эритема, связь не доказана - выпадение волос.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, поперечная блокада сердца.
Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания или остановка дыхания, одышка.
Другие: ощущение жара, холода или онемения конечностей, злокачественная гипертермия, угнетение иммунной системы.
Местные реакции: ощущение легкого жжения (исчезает с развитием анестезирующего эффекта в течение 1 минуты), тромбофлебит.
Случаи передозировки глюкозамина сульфат отличались. В случаях передозировки следует провести симптоматическое лечение, направленное на восстановление водно-электролитного баланса.
В состав инъекционной формы препарата входит вспомогательное вещество лидокаин. Первыми симптомами передозировки лидокаина гидрохлорида со стороны центральной нервной системы могут быть онемение языка и губ, возбужденное состояние, тревога, шум в ушах, головокружение, нечеткость зрения, тремор, депрессия, сонливость. Лечение симптоматическое и направлено на поддержание жизненно важных функций организма.
Не рекомендуется применять препарат в период беременности и кормления грудью.
Препарат применяют для лечения детей.
Перед применением необходимо провести кожную пробу на индивидуальную чувствительность из-за содержания в составе препарата лидокаина. Следует осторожно назначать больным, склонным к злокачественной гипертермии.
Перед применением лидокаина при заболеваниях сердца необходимо нормализовать уровень калия в крови (гипокалиемия снижает эффективность лидокаина).
Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата у пациентов с недостаточностью кровообращения, артериальной гипотонией, нарушениями функции печени и / или почек. Следует также соблюдать осторожность при назначении Синарты ® пациентам пожилого возраста, больным эпилепсией, при нарушении проводимости сердца, при дыхательной недостаточности.
Следует с осторожностью назначать пациентам с непереносимостью глюкозы. В начале лечения пациентам с сахарным диабетом необходим регулярный контроль уровня сахара в крови.
С осторожностью применять при лечении пациентов с бронхиальной астмой.
Одна доза препарата содержит 40,3 мг натрия. Это следует учитывать при назначении пациентам, которым показана строгая бессолевая диета.
Исследования о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и пользоваться другими механизмами не проводились.
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении работ, требующих внимания, в случае появления сонливости или нарушений зрения.
Препарат совместим с нестероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикостероидами.
При совместном применении с антикоагулянтами кумаринового возможно усиление их действия. В связи с этим у таких пациентов целесообразно проводить контроль параметров коагуляции.
Возможно усиление желудочно-кишечного всасывания тетрациклина.
Циметидин, пептидин, бупивакаин, пропранолол, хинидин, дизопирамид, амитриптилин, нортриптилин, хлорпромазин, имипрамин повышают уровень лидокаина в сыворотке крови, уменьшая его печеночный метаболизм.
Лидокаин может усиливать действие препаратов, блокирующих нервно-мышечную передачу, поскольку последние уменьшают проводимость нервных импульсов.
При одновременном применении с антиаритмическими препаратами IА класса (в т. Ч. С хинидином, прокаинамидом, дизопирамидом) удлиняется интервал QT, в очень редких случаях возможно развитие AV-блокады или фибрилляции желудочков.
При одновременном применении с седативными средствами успокаивающий эффект усиливается. Фенитоин усиливает кардиодепрессивное действие лидокаина.
При одновременном применении с прокаинамидом возможны бред, галлюцинации.
Этанол усиливает угнетающее действие лидокаина на дыхательную систему.
Фармакодинамика.
Глюкозамина сульфат стимулирует синтез гликозаминогликанов и, соответственно, суставных протеогликанов. Кроме того, глюкозамин проявляет противовоспалительные свойства, замедляет процессы деградации суставного хряща главным образом за счет его метаболических активностей, способности подавлять активность интерлейкина-1 (IL-1), лизосомальных ферментов, коллагеназы и фосфолипазы A2.
Эффект от лечения глюкозамина сульфатом проявляется через 2-3 недели от начала лечения.
Фармакокинетика.
После введения глюкозамина сульфат быстро проходит через биологические барьеры и проникает в ткани, преимущественно суставного хряща.
Период полувыведения - около 60 часов, выводится в основном почками.
ампула А: прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость ампула В: прозрачная бесцветная жидкость; а мпула А + В: прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.
Не смешивать в одном шприце с другими препаратами. Не использовать другие растворители кроме того, что прилагается.
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Приготовленный раствор следует применять сразу.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 о С. Хранить в недоступном для детей месте.
Ампула А по 2 мл раствора в ампуле из коричневого прозрачного стекла.
Ампула В: по 1 мл растворителя в ампуле из бесцветного прозрачного стекла.
По 5 ампул А и по 5 ампул В в блистерах соответственно.
По 1 блистера с ампулами А и по 1 блистера с ампулами В в пачке.
По рецепту.
ПАО «Фармак».
Украина, 04080, г.. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Людям с нарушением зрения 