Инструкция к препарату Глюкометр GlucoDr. AGM-513S

Для самостоятельного использования: Система мониторинга уровня глюкозы в крови GlucoDr.S предназначена для самостоятельного определения вне организма (диагностики in vitro) количественного уровня глюкозы в свежей цельной капиллярной крови, отобранной из кончика пальца. Система мониторинга уровня глюкозы в крови GlucoDr.S предназначена для использования людям с диабетом, как средство контроля уровня глюкозы в крови. Систему мониторинга уровня глюкозы в крови GlucoDr.S не следует применять для диагностики или скрининга сахарного диабета, а также для неонатальной диагностики.

Для профессионального использования: Система мониторинга уровня глюкозы в крови GlucoDr.S предназначена для самостоятельного определения вне организма (диагностики in vitro) количественного уровня глюкозы в свежей цельной капиллярной крови, отобранной из кончика пальца. Система мониторинга уровня глюкозы в крови GlucoDr.S предназначена для использования специалистами по здравоохранению как средство контроля уровня глюкозы в крови пациентов. Систему мониторинга уровня глюкозы в крови GlucoDr.S не следует применять для диагностики или скрининга сахарного диабета, а также для неонатальной диагностики

Для медицинских работников

Определение уровня глюкозы в венозной крови должно проводиться в течение 15 минут после взятия крови во избежание ошибки, связанной с гликолизом. Чтобы избежать воздействия эффекта температуры, необходимо поддерживать температуру образца венозной крови на уровне температуры тела. Кровь следует собирать в пробирки, содержащие ЭДТА или гепарин. Не стряхивайте пробирку сильно.

Принцип работы теста

Система мониторинга уровня глюкозы в крови GlucoDr.S основана на измерении электрического тока, возникающего в результате реакции глюкозы с реагентами на золотом электроде тест-полоски. Образец крови всасывается в реакционную камеру тест-полоски благодаря капиллярной силе. Глюкоза в образце вступает в реакцию с глюкозодегидрогеназой и медиатором на тест-полоске. Реакция вызывает выделение электрического тока. Произведенный электрический ток пропорционален концентрации глюкозы в крови, далее он конвертируется к эквивалентным значениям концентрации глюкозы на основе алгоритмов запрограммированных в GlucoDr.S.

Предостережение

Перед использованием системы мониторинга глюкозы в крови GlucoDr.S внимательно прочтите и следуйте инструкциям в руководстве по эксплуатации и вкладышам для упаковки тест-полосок и контрольного раствора, а также предварительно отработайте процедуры тестирования. Очень важно следовать инструкциям, чтобы избежать некорректных результатов теста, что приведет к неправильному лечению. Учтите информацию и оговорки, содержащиеся в настоящей Инструкции.

• Глюкометр GlucoDr.S предназначен для работы только с тест-полосками GlucoDr.S (произведенными All Medicus Co., Ltd.).
• Система мониторинга уровня глюкозы в крови GlucoDr.S калибрована для получения результатов, эквивалентных результатам образцов плазмы на лабораторном анализаторе. (YSI 2300 STAT Plus).
• Систему мониторинга уровня глюкозы в крови GlucoDr.S не следует применять для диагностики сахарного диабета.
• Быстрые изменения температуры могут привести к неточным результатам при считывании. При переносе глюкометра из холода в тепло или наоборот следует оставить его на 30 минут, чтобы он приспособился к окружающей температуре.
• Система мониторинга уровня глюкозы в крови GlucoDr.S предназначена для диагностики in vitro.
• Берегите глюкометр от падений.
• Не разбирайте, не ремонтируйте и не переоборудовайте прибор без предварительной консультации. Таким образом, можно повредить чувствительные составляющие глюкометра, а потому гарантия будет недействительной.
• Очень высокие (более 65%) и очень низкие (ниже 20%) показатели гематокрита могут вызвать ошибочные результаты теста.
• Осторожно обращайтесь со всеми реагентами, зная, что они способны передавать инфекцию.
• Использованные тест-полоски, скарификаторы и глюкометры могут считаться биологически опасными отходами в вашем регионе. Обязательно соблюдайте местные правила правильной утилизации использованных тест-полосок, скарификаторов и глюкометров.

Предостережение к использованию тест-полосок

• Храните бутылочки с тест-полосками в сухом месте при температуре 2~30°C (36~86°F).
• Оберегайте от попадания прямых солнечных лучей, избыточной влажности и перегрева.
• Всегда закрывайте крышечку бутылочки после того, как взяли тест-полоску. Если бутылочка остается открытой в течение длительного времени, тест-полоски станут непригодными для использования.
• Используйте тест-полоску сразу после того, как вытащили ее из бутылочки.
• Все тест-полоски следует использовать в течение 4 месяцев после открытия бутылочки.
• Храните полоски только в оригинальной бутылочке и не переносите их в новую бутылочку или другие контейнеры.
• Не берите тест полоски мокрыми руками.
• Не используйте тест-полоски по истечении срока годности, указанного на бутылочке.
• Не сгибайте, не режьте и не модифицируйте тест-полоски.
• Не вставляйте одну и ту же тест-полоску в тест-порт несколько раз. Это может привести к неправильной работе устройства.

Условия хранения

• Храните глюкометр GlucoDr.S при температуре 0~40°C (32~104°F).
• Храните глюкометр GlucoDr.S в местах с относительной влажностью 15-85%.
• Храните глюкометр GlucoDr.S в чистом месте.
• Храните прибор подальше от прямых солнечных лучей.
• Оберегайте тестовый порт от попадания грязи, крови или воды.
• Не храните глюкометр и тест-полоски в автомобиле, ванной или холодильнике. (они чувствительны к температуре и влажности)
• Храните глюкометр, тест-полоски и скарификаторы в недоступном для детей месте.
• Наружную поверхность глюкометра следует очищать влажной (не мокрой) тканью или тряпкой с изопропиловым спиртом или мягким детергентом с водой. Не погружайте глюкометр в воду или в другую жидкость