Інструкція до препарату Глюкометр GlucoDr. AGM-513S

Для самостійного використання: Система моніторингу рівня глюкози в крові GlucoDr.S призначена для самостійного визначення поза організмом (діагностики in vitro) кількісного рівня глюкози у свіжій цільній капілярній крові, відібраній з кінчика пальця. Система моніторингу рівня глюкози в крові GlucoDr.S призначена для використання людям з діабетом, як засіб контролю рівня глюкози в крові. Систему моніторингу рівня глюкози в крові GlucoDr.S не слід застосовувати для діагностики або скринінгу цукрового діабету, а також для неонатальної діагностики.

Для професійного використання: Система моніторингу рівня глюкози в крові GlucoDr.S призначена для самостійного визначення поза організмом (діагностики in vitro) кількісного рівня глюкози у свіжій цільній капілярній крові, відібраній з кінчика пальця. Система моніторингу рівня глюкози у крові GlucoDr.S призначена для використання спеціалістами з охорони здоров'я як засіб контролю рівня глюкози у крові пацієнтів. Систему моніторингу рівня глюкози в крові GlucoDr.S не слід застосовувати для діагностики або скринінгу цукрового діабету, а також для неонатальної діагностики

Для медичних працівників

Визначення рівня глюкози у венозній крові повинно проводитися протягом 15 хвилин після взяття крові, щоб уникнути помилки, пов'язаної з гліколізом. Щоб уникнути впливу температури, необхідно підтримувати температуру зразка венозної крові на рівні температури тіла. Кров слід збирати в пробірки, що містять ЕДТА або гепарин. Не струшуйте пробірку сильно.

Принцип роботи тесту

Система моніторингу рівня глюкози в крові GlucoDr.S заснована на вимірюванні електричного струму, що виникає внаслідок реакції глюкози з реагентами на золотому електроді тест-смужки. Зразок крові всмоктується в реакційну камеру тест-смужки завдяки капілярній силі. Глюкоза у зразку вступає в реакцію з глюкозодегідрогеназою та медіатором на тест-смужці. Реакція викликає виділення електричного струму. Вироблений електричний струм пропорційний концентрації глюкози в крові, далі він конвертується до еквівалентних значень концентрації глюкози на основі алгоритмів, запрограмованих у GlucoDr.S.

Застереження

Перед використанням системи моніторингу глюкози в крові GlucoDr.S уважно прочитайте та дотримуйтесь інструкцій у посібнику з експлуатації та вкладишів для пакування тест-смужок та контрольного розчину, а також попередньо відпрацюйте процедури тестування. Дуже важливо дотримуватись інструкцій, щоб уникнути некоректних результатів тесту, що призведе до неправильного лікування. Врахуйте інформацію та застереження, що містяться в цій Інструкції.

• Глюкометр GlucoDr.S призначений для роботи тільки з тест-смужками GlucoDr.S (виготовленими All Medicus Co., Ltd.).
• Систему моніторингу рівня глюкози в крові GlucoDr.S калібровано для отримання результатів, еквівалентних результатам зразків плазми на лабораторному аналізаторі. (YSI 2300 STAT Plus).
• Систему моніторингу рівня глюкози в крові GlucoDr.S не слід застосовувати для діагностики цукрового діабету.
• Швидкі зміни температури можуть призвести до неточних результатів під час зчитування. При перенесенні глюкометра з холоду в тепло або навпаки слід залишити його на 30 хвилин, щоб він пристосувався до температури навколишнього середовища.
• Система моніторингу рівня глюкози у крові GlucoDr.S призначена для діагностики in vitro.
• Бережіть глюкометр від падіння.
• Не розбирайте, не ремонтуйте та не переобладнайте прилад без попередньої консультації. Таким чином, можна пошкодити чутливі компоненти глюкометра, а тому гарантія буде недійсною.
• Дуже високі (більше 65%) та дуже низькі (нижче 20%) показники гематокриту можуть спричинити помилкові результати тесту.
• Обережно звертайтеся з усіма реагентами, знаючи, що вони здатні передавати інфекцію.
• Використані тест-смужки, скарифікатори та глюкометри можуть вважатися біологічно небезпечними відходами у вашому регіоні. Обов'язково дотримуйтесь місцевих правил правильної утилізації використаних тест-смужок, скарифікаторів та глюкометрів.

Застереження щодо використання тест-смужок

• Зберігайте пляшечки з тест-смужками в сухому місці при температурі 2~30°C (36~86°F).
• Запобігайте потраплянню прямих сонячних променів, надмірної вологості та перегріву.
• Завжди закривайте кришечку пляшечки після того, як взяли тест-смужку. Якщо пляшка залишається відкритою протягом тривалого часу, тест-смужки стануть непридатними для використання.
• Використовуйте тест-смужку відразу після того, як витягли її з пляшечки.
• Всі тест-смужки слід використовувати протягом 4 місяців після відкриття пляшечки.
• Зберігайте смужки тільки в оригінальній пляшечці та не переносьте їх у нову пляшечку або інші контейнери.
• Не беріть тест смужки мокрими руками.
• Не використовуйте тест-смужки після закінчення терміну придатності, зазначеного на пляшці.
• Не згинайте, не ріжте та не модифікуйте тест-смужки.
• Не вставляйте одну і ту ж тест-смужку в тест-порт кілька разів. Це може призвести до неправильної роботи пристрою.

Умови зберігання

• Зберігайте глюкометр GlucoDr.S при температурі 0~40°C (32~104°F).
• Зберігайте глюкометр GlucoDr.S у місцях із відносною вологістю 15-85%.
• Зберігайте глюкометр GlucoDr.S у чистому місці.
• Зберігайте пристрій подалі від прямих сонячних променів.
• Зберігайте тестовий порт від потрапляння бруду, крові чи води.
• Не зберігайте глюкометр та тест-смужки в автомобілі, ванній або холодильнику. (вони чутливі до температури та вологості)
• Зберігайте глюкометр, тест-смужки та скарифікатори в недоступному для дітей місці.
• Зовнішню поверхню глюкометра слід очищати вологою (не мокрою) тканиною або ганчіркою з ізопропіловим спиртом або м'яким детергентом з водою. Не занурюйте глюкометр у воду або іншу рідину