действующие вещества: кислота щавелевая дигидрат; кислота уксусная ледяная; кислота азотная 70%; меди (II) нитрата тригидрат; кислота молочная 90%;
1 мл раствора содержит кислоты щавелевой дигидрат 57,32 мг кислоты уксусной ледяной 41,08 мг кислоты азотной 70% 580,66 мг меди (II) нитрата тригидрата 0,048 мг кислоты молочной 90% 4,55 мг
вспомогательные вещества : вода очищенная.
Раствор для наружного применения.
Препараты для удаления бородавок и мозолей.
Код АТС D11A F.
Местное лечение доброкачественных новообразований кожи:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Солкодерм строго противопоказан при злокачественных опухолях кожи, злокачественной меланоме и изменениях кожи, при которых нельзя исключить злокачественный процесс, бородавки на лице, на участках кожи, которые граничат со слизистыми оболочками, в аногенитальных участках; воспаление бородавки если известна склонность к образованию келоидных рубцов; веснушки.
Одновременно нельзя обрабатывать более трех образования, обработанная площадь не должна превышать 2-3 см 2 . В случае необходимости лечения большего количества образований нужно проводить лечение в несколько этапов с интервалом около 4 недель.
Солкодерм предназначен исключительно для наружного применения и может применять только врач или медицинская сестра под контролем врача.
Вследствие нестабильности раствора в открытой ампуле при каждой аппликации необходимо использовать новую ампулу. Ампулы надломить в месте штриха. Открытая ампула может быть закреплена в специальном углублении в упаковке. Перед процедурой пораженный участок кожи обработать спиртом или эфиром. Солкодерм наносить непосредственно на пораженный участок кожи. Для нанесения препарата в каждой упаковке есть аппликатор с острым и тупым концом и стеклянная трубочка. Острый конец аппликатора предназначен для обработки незначительных поражений, тупой конец - для обработки больших и / или ороговевших поражений.
С помощью стеклянной трубочки можно обрабатывать поверхности площадью до 2-3 см 2 .
Солкодерм осторожно наносить на пораженный участок аппликатором или стеклянной трубочкой и затем пенетруваты пластмассовым аппликатором до полного впитывания раствора. В течение следующих 3-5 мин необходимо проконтролировать появление бело-серого или желтоватого окраса кожи. Эту процедуру повторять до появления указанного окраску. Зоны поражения вблизи слизистой оболочки и глаз следует обрабатывать с особой осторожностью.
При обработке ороговевших бородавок часть рогового слоя может быть предварительно удалена. Новообразования диаметром более 10 мм обрабатываются солкодермом только в том случае, когда поражен только верхний слой кожи. При множественных поражениях лечение солкодермом должна проводиться в несколько этапов с интервалом примерно в 4 недели. За один сеанс может быть обработано 2-3 новообразования кожи с общей площадью не более 2-3 см 2 .
Временное незначительное покраснение и появление белого ишемического кольца вокруг места нанесения препарата является нормальным явлением и не требует специального лечения. В течение нескольких дней после лечения новообразования кожи, подвергшихся воздействию Солкодерму, темно-коричневого оттенка и высыхает с образованием струпа. При неудовлетворительной мумификации лечения можно повторить через несколько дней.
С целью нормального протекания процесса высыхания и мумификации новообразования, потерпевшего действия Солкодерму, следует обрабатывать 70% спиртом 2-3 раза в день, особенно после принятия ванны / душа. Не удалять струп ногтем или инструментально. Для нормального протекания процесса заживления и избежания следующего образования рубцов струп должен отпасть самостоятельно. К моменту полного заживления (в течение следующих 2-4 месяцев) следует избегать прямого воздействия солнечных лучей и УФ-излучения на участок кожи, подлежащей лечению солкодермом.
При применении избыточных количеств препарата возможно повреждение более глубоких слоев тканей.
Применение Солкодерму часто вызывает легкое кратковременное жжение (локально). Возможно незначительное покраснение вокруг места применения. При сильной реакции на прилегающих участках кожи можно применить стероидный крем или анестезирующее мазь. В случае появления боли лечение следует немедленно прекратить.
Применение Солкодерму может привести к изменению пигментации кожи и образование рубцов. Однако при нормальном течении процесса заживления, не сопровождается инфицированием и самостоятельном отпадении струпа риск такого нежелательного влияния незначителен.
Использование чрезмерных количеств препарата может привести к возникновению язвы, которая подлежит лечению как обычная рана.
В случае случайного проглатывания раствора, лечение следует проводить в соответствии с требованиями лечения интоксикации кислотами: выпить большое количество воды и обратиться к врачу.
Репродуктивные исследования на животных показали отсутствие фактора риска для плода. Контролируемые и достаточно документированы исследования на беременных женщинах до сих пор не проводились. Поэтому в период беременности Солкодерм можно назначать только в случаях, когда потенциальная польза от его применения для матери превышает возможный риск нежелательного влияния на плод.
Солкодерм можно применять для лечения детей в возрасте от 5 лет.
Препарат обладает свойствами сильной кислоты и может вызвать повреждение тканей.
Не рекомендуется наносить Солкодерм на раздраженные участки кожи. В случае появления боли лечение следует немедленно прекратить.
Внимание! Неосторожное обращение с солкодермом (нанесение чрезмерного количества) может привести к ожогам кожи и поражений кожи под бородавкой. При случайном попадании Солкодерму на здоровую кожу следует немедленно удалить раствор влажным тампоном. При случайном попадании препарата в глаза немедленно промыть место поражения большим количеством воды или 1% раствором натрия бикарбоната и немедленно обратиться к офтальмологу.
Если бородавки расположены на изящных участках кожи, лечение следует проводить с осторожностью, возможно меньшими дозами.
При хирургическом удалении пораженного участка кожи, предшествовало лечению с применением Солкодерму, следует начинать лечение не ранее чем через 8-10 дней.
Нужно соблюдать особую осторожность при лечении солкодермом доброкачественных новообразований кожи, которые ранее лечились другими методами.
Утилизация использованных ампул. Раствор представляет собой смесь сильных кислот. Прежде чем выбросить использованные ампулы, остатки раствора следует смыть проточной водой.
Исследования не проводились.
К этому времени данные отсутствуют.
Фармакодинамика.
При локальном применении на пораженных участках кожи Солкодерм приводит к непосредственной прижизненной фиксации и последующей мумификации патологически измененной ткани, с которой препарат поступил во взаимодействие. Действие препарата четко ограничивается местом применения. Непосредственное действие препарата выражается в изменении окраски патологической ткани, обрабатываемой от беловато-серого до желтоватого.
Девитализированных таким образом ткань высыхает и приобретает коричневый оттенок (мумифицируется). Мумифицированный струп самостоятельно отпадает через несколько дней или недель. Заживление происходит быстро; осложнения в виде вторичных инфекций или рубцов наблюдаются редко.
Фармакокинетика.
Процессы девитализации и фиксации обусловлены кислотами и нитратом меди, не сопровождаются значительным всасыванием компонентов препарата. Принимая во внимание минимальную терапевтическую дозу, системное воздействие препарата маловероятно.
прозрачная бесцветная жидкость.
2 года.
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 ° С.
По 1 ампуле 0,2 мл в комплекте с пластиковым аппликатором (1) и стеклянными капиллярами (2) или по 5 ампул 0,2 мл в комплекте с пластиковым аппликатором (5) и стеклянными капиллярами (10) в картонной коробке.
По рецепту.
Легаси Фармасьютикалз Свитселенд ГмбХ / Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH.
Рюрбергштрассе 21 СН-4127 Бирсфельден, Швейцария / Ruhrbergstrasse 21 CH-4127 Birsfelden, Switzerland.
Людям с нарушением зрения 