Инструкция к препарату СОЛКОСЕРИЛ ГЕЛЬ 4.15МГ Г 20Г

Состав

действующее вещество: protein-free haemodialysate from calf blood;

1 г геля содержит депротеинизований гемодериват из крови телят (Bos Taurus), стандартизированного химически и биологически, в пересчете на сухое вещество 4,15 мг

Вспомогательные вещества:метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), натрия карбоксиметилцеллюлоза, кальция лактат, пентагидрат; пропиленгликоль, кислота молочная и / или раствор натрия гидроксида 27%, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Гель.

Основные физико-химические свойства: бесцветный, гомогенный, прозрачный гель.

Фармакологическая группа

Средства для лечения ран и язвенных поражений. Препараты, способствующие заживлению (рубцеванию) ран.

Код АТХ D03A X.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Солкосерил - это депротеинизований гемодериват из крови телят, полученный путем диализа и ультрафильтрации, который содержит широкий спектр естественных низкомолекулярных веществ с молекулярной массой 5000 Да, и лишь некоторые из них описаны химически и фармакологически.

В тестах in vitro, а также во время доклинических и клинических исследований было выявлено, что Солкосерил:

• поддерживает аэробный обмен веществ и оксидантным фосфорилирования, а следовательно, способствует снабжению высокоэнергетическими фосфатами клеток, не получают достаточного питания;
• повышает (in vitro) использования кислорода и подачу глюкозы в ткани и клетки, страдающих от гипоксии и является метаболически истощенными;
• улучшает процессы репарации и регенерации поврежденных тканей и / или тканей, ограниченных в достаточном количестве питательных веществ;
• предупреждает или уменьшает вторичную дегенерацию и патологические изменения в оборотно поврежденных клеточных системах;
• ускоряет синтез коллагенов в моделях in vitro;
• стимулирует пролиферацию и миграцию клеток in vitro.

Таким образом, препарат защищает ткани, которые находятся в состоянии гипоксии и дефицита питания, способствует регенерации тканей, ускоряет и улучшает заживление ран.

Фармакокинетика.

Всасывание, распределение и выведение действующего вещества, а именно депротеинизований гемодериват, не могут быть исследованы обычными фармакокинетическими методами, такими как радиоактивное мечение и т.п., поскольку безбелковый гемодериват содержит смесь различных молекул с различными физико-химическими свойствами.

В случае применения топических форм, их действие ограничивается местом нанесения, что было показано посредством сравнения последствий многократного лечения в одной и той же личности.

Показания

Небольшие травмы, венозные язвы, ожоги 1-й и 2-й степени тяжести (например, от кипятка), отморожения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому другому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

О случаях взаимодействия не сообщалось.

Особенности применения

При применении согласно инструкции потребности в особых мерах безопасности нет.

Применение в период беременности или кормления грудью

При применении препарата в опытах на животных не выявлено риска для плода, однако клинические данные по применению препарата женщинам в период беременности отсутствуют. Солкосерил следует применять с осторожностью во время беременности. Ограничения по применению препарата во время кормления грудью отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследования не проводились.

Способ применения и дозы

Препарат Солкосерил гель предназначен для наружного применения.

Гель рекомендуется наносить на влажные раны. Наносить тонким слоем на очищенную рану дважды в день. Солкосерил гель применяется в начальной фазе заживления раны для активизации грануляционного процесса. После образования участков эпителизации раны рекомендуется смазывать солкосерилом мазью.

Дети

Опыт применения у детей ограничен.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Побочные реакции

В редких случаях возможны аллергические реакции, в случае возникновения каких лечение следует прекратить.

После применения геля пациент может испытывать жжение, что не требует отмены препарата.

Срок годности

5 лет.

После вскрытия хранить в течение 28 суток при температуре не выше 25 ° С.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 20 г геля в тубе; по 1 тубе в картонной упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Легаси Фармасьютикалз Свитселенд ГмбХ / Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Рюрбергштрассе 21 4127 Бирсфельден, Швейцария / Ruhrbergstrasse 21 4127 Birsfelden, Switzerland.

Заявитель

МЕДА Фармасьютикалз Свитселенд ГмбХ / MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH.

Местонахождение заявителя

Хегнауштрассе 60, 8602 Ванген˗Брюттизеллен, Швейцария / Hegnaustrasse 60, 8602 Wangen˗Bruttisellen, Switzerland.