Инструкция к препарату Супралев р-р д инф.500 мг 100 мл 100мл карт.уп.*
- Производитель:
- Код АТХ:
- Действующее вещество:Левофлоксацин
состав действующее вещество: levofloxacin; 100 мл раствора содержит левофлоксацина гемигидрат эквивалентно левофлоксацина 500 мг вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия эдетат, кислота соляная разведенная, натрия гидроксид, вода для инъекций. Лекарственная форма Раствор для инфузий. Основные физико-химические свойства: прозрачная раствор от желтого до зеленовато-желтого цвета. Фармакологическая группа Антибактериальные средства группы хинолонов. Фторхинолоны. Код АТХ J01М А12. Фармакологические свойства Фармакологические. Левофлоксацин - синтетический антибактериальный препарат из группы фторхинолонов, S (-) энантиомер рацемической смеси лекарственного средства офлоксацина. Механизм действия. Левофлоксацин как антибактериальный препарат из группы фторхинолонов действует на комплекс ДНК-гиразы и топоизомеразу ИV. Соотношение фармакокинетика / фармакодинамика. Степень бактериальной активности левофлоксацина зависит от соотношения максимальной концентрации в сыворотке крови (max) или площади под фармакокинетической кривой (АUC) и МПК (угнетающего) концентрации (МИК (МПК)). Механизм резистентности. Основной механизм резистентности является следствием мутации в генах gyr-A. In vitro существует перекрестная резистентность между левофлоксацином и другими фторхинолонами. Благодаря механизму действия обычно не существует перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими классами антибактериальных средств. Контрольные точки. Рекомендуемые Европейским комитетом по тестированию антимикробной чувствительности (EUCAST) предельные значения МИК левофлоксацина, отделяющие чувствительные микроорганизмы от организмов промежуточно чувствительных (умеренно резистентных) и промежуточно чувствительные от резистентных организмов, указанные в таблице 1 тестирования МИК (мг / л). Таблица 1 Клинические предельные значения МИК левофлоксацина патоген чувствительны резистентные Enterobacteriacae ≤ 1 мг / л > 2 мг / л Pseudomonas spp. ≤ 1 мг / л > 2 мг / л Acinetobacter spp. ≤ 1 мг / л > 2 мг / л Staphylococcus spp. ≤ 1 мг / л > 2 мг / л S. pneumoniae1 ≤ 2 мг / л > 2 мг / л Streptococcus A, B, C, G ≤ 1 мг / л > 2 мг / л H. influenzae2,3 ≤ 1 мг / л > 1 мг / л M. catarrhalis3 ≤ 1 мг / л > 1 мг / л Предельные значения, не связанные с видами4 ≤ 1 мг / л > 2 мг / л 1 Предельные значения касаются терапии высоких доз. 2 Возможен низкий уровень резистентности (МИК левофлоксацина 0,12-0,5 мг / л), но не существует доказательств, что он имеет клиническое значение для H. influenza. 3Штамы с величинами МИК, выше порогового значения между чувствительными и промежуточно чувствительными (умеренно резистентными) штаммами, очень редкими или о них еще не сообщали. Тесты на идентификацию и противомикробное чувствительность на любом таком изолят следует повторить и, если результат будет подтвержден, направить изолят к уполномоченной лаборатории. Предельные значения МИК, не связанные с видами, были определены преимущественно по данным фармакокинетики / фармакодинамики и не зависящие от распределения МИК определенных видов. Предельные значения МИК используют только для видов, которым не было определено конкретное для вида предельное значение, и не используются для видов, где не рекомендуется тестирование на чувствительность или для которых существует недостаточно доказательств сомнительных видов (Enterococcus, Neisseria, грамотрицательные анаэробы). 4Гранични значение пероральных доз от 500 мг однократно до 500 мг 2 раза в сутки и внутривенных доз от 500 мг однократно до 500 мг 2 раза в сутки. Распространенность резистентности может варьировать географически и со временем для выбранных видов. Желательно получить локальную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за советом к специалисту, когда местная распространенность резистентности такова, что полезность агента, по меньшей мере при некоторых типах инфекций, сомнительна. Обычно чувствительные виды Аэробные грамположительные бактерии Bacillus anthracis, Staphylococcus aureus methicillin-susceptible, Staphylococcus saprophyticus, Streptococci, group C and G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes. Аэробные грамотрицательные бактерии Eikenella corrodens, Haemophilus influenza, Haemophilus para-influenzae, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri. анаэробные бактерии Peptostreptococcus. другие Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum. Виды, для которых приобретенная (вторичная) резистентность может быть проблематичной Аэробные грамположительные бактерии Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus methicillin-resistant * Coagulase negative Staphylococcus spp. Аэробные грамотрицательные бактерии Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumonia, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Providencia stuartii. Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens. анаэробные бактерии Bacteroides fragilis.