Инструкция к препарату Тест струйный для определения беременности Longevita Woman №1

Тест струйный для определения беременности Longevita WOMAN – высокочувствительный струйный экспресс-тест на беременность.

Изготовленный по заказу VAMA Holding GmbH, Vienna (Austria), соответствует высоким стандартам качества, подтвержденным европейскими и американскими сертификатами: MDD-CT, CE, FDA, MDSAP Reach, AAMI, достигаемая двойным контролем качества товара на этапе производства, и использованием высококачественных материалов и реагентов.

Обладает высокой точностью измерения и корреляцией с лабораторными результатами.

Одноразовый струйный тест Longevita WOMAN для определения беременности предназначен для быстрого одноэтапного иммунологического анализа с качественного выявления хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) – гормона беременности в моче. Повышение уровня ХГЧ свидетельствует о вероятной беременности, так как данный гормон производится плацентой после оплодотворения и его уровень начинает быстро расти. На точность показателей теста Longevita WOMAN не влияют другие гормоны, которые могут быть в моче при гормональных нарушениях, этот фактор выгодно выделяет струйный тест Longevita WOMAN для определения беременности среди других тестов на беременность.

В этом тесте используется комбинация антител, включая моноклональные антитела к ХГЧ для более выборочного выявления повышенного уровня ХГЧ, что обеспечивает высокую чувствительность струйного теста Longevita WOMAN (точность 99%). Производитель проводил исследование точности тестов Longevita – производилось сравнение результатов с лабораторными образцами на беременность (мембранный тест по крови). Были исследованы 150 образцов крови женщин в первый день задержки. В результате, лабораторный тест показал, что 72 женщины не беременны и 78 женщин – беременны. Тесты Longevita по моче показали те же результаты: 72 – отрицательный; 78 – положительный. Что доказывает высокую точность измерения тестами Longevita с первого дня задержки.

Анализ проводится путем мочеиспускания на абсорбирующий наконечник или путем погружения абсорбирующего наконечника в мочу. Результат считывается по полученным цветным линиям, которые появляются в окошке пластикового держателя после нанесения мочи на абсорбирующий наконечник. Скорость получения результата всего 3 мин.

Тест струйный для определения беременности Longevita WOMAN:

• Удобство. Анализ выполняется без сбора мочи, достаточно поднести кассету под струю при мочеиспускании в любом доступном для этого месте.
• Высокое качество продуктов благодаря двойному контролю на этапе производства (обеспечивает Австрийская компания, обладатель ТМ Longevita).
• Достоверность. Точность результата составляет 99%, на результаты не влияют другие гормоны, которые могут быть в моче при гормональных нарушениях.
• Чувствительность: 25 мМЕ/мл: используется с первого дня задержки менструации.
• Гигиеничность. Не нужно использовать дополнительные емкости и инструменты.
• Доступность. Австрийское качество по доступной цене.
• Скорость – получение результата за 3 мин.

Правила использования Тест струйный для определения беременности Longevita WOMAN:

• Не используйте Тестовый тест по истечении его срока годности. Срок годности указан на упаковке и на герметичном пакете из фольги, в котором хранится струйный тест.
• Храните струйный тест в сухом месте при температуре от +2°C до +30°C (36-86°F).
• Срок годности струйного теста 24 месяца с даты производства, указанной на упаковке и на пакете из фольги. Не замораживать.
• Не используйте струйный тест, если герметичный пакет из фольги поврежден.
• Храните в недоступном для детей месте.
• Для диагностики in vitro. Нельзя принимать внутрь.
• Не открывайте пакет из фольги со струйным тестом, пока не будете готовы начать тестирование.
• Использованный струйный тест следует утилизировать согласно местным правилам.
• Не используйте Тестовый тест повторно.

Правила проведения тестирования:

• Образец мочи необходимо собирать в чистый и сухой контейнер (если планируете проводить тест путем погружения абсорбирующего наконечника в мочу). Рекомендуется использовать первую утреннюю мочу.
• Если в образце мочи видны частицы, следует дать отстояться образцу, чтобы получить прозрачную мочу для тестирования.
• Убедитесь, что собрано достаточно мочи, чтобы можно было погрузить абсорбирующий наконечник пластикового держателя к метке «МАХ» на нем. Не пересекайте эту линию.
• Пожалуйста, производите тестирование сразу после сбора образца мочи. Не оставляйте образцы мочи длительно.
• Если вы планируете проводить тестирование путем мочеиспускания на абсорбирующий наконечник, крепко возьмите пластиковый держатель большим и указательным пальцами за овальное углубление на конце держателя. Удерживайте прибор так, чтобы абсорбирующий наконечник был направлен прямо в струю мочи в течение 5-10 секунд.
• Извлеките струйный тест из мочи и немедленно положите его на плоскую, ровную поверхность окошком результата вверх, и начните измерять время: вы можете заметить поток светлого цвета, движущегося через зону тестовой линии (T) и область контрольной линии (C) в окошке результатов.
• Прочтите результат через 3 минуты. Если цветная линия не появляется в зоне (Т), подождите еще 1 минуту (некоторые положительные результаты могут наблюдаться через 1 минуту или менее в зависимости от концентрации ХГЧ).
• Не читайте результат через десять минут.

Считывание результата:

Беременна
Появляются две четкие цветные линии. Одна линия должна находиться в зоне контрольной линии (C), а другая линия должна быть в зоне тестовой линии (T). Одна линия может быть светлее другой; они не должны совпадать. Это означает, что вы вероятно беременны.
Не беременна
Одна цветная линия отображается в зоне контрольной линии (C). Никакая линия не появляется в зоне тестовой линии (T). Это означает, что вы, вероятно, не беременны.
Недействительный
Результат недействителен, если в зоне контрольной линии (C) не появляется цветная линия, даже если линия появляется в области тестовой линии (T). Вы должны повторить тест с новым струйным тестом.