Інструкція до препарату Тест струменевий для визначення вагітності Longevita Woman №1

Тест струменевий для визначення вагітності Longevita WOMAN — високочутливий струменевий експрес-тест на вагітність.

Виготовлений на замовлення VAMA Holding GmbH, Vienna (Austria), відповідає високим стандартам якості, що підтверджено європейськими й американськими сертифікатами: МDD-CT, CE, FDA, MDSAP , ISO 13485, ISO 15197, BSCI, ESH, GMP, FSC, RoHS, Reach, AAMI, що досягається подвійним контролем якості товару на етапі виробництва, та використанням високоякісних матеріалів і реагентів.

Має високу точність вимірювання і кореляцію з лабораторними результатами.

Одноразовий Струменевий тест Longevita WOMAN для визначення вагітності призначений для швидкого одноетапного імунологічного аналізу з якісного виявлення хоріонічного гонадотропіну людини (ХГЛ) – гормону вагітності у сечі. Підвищення рівня ХГЛ свідчить про ймовірну вагітність, так як даний гормон виробляється плацентою після запліднення і його рівень починає швидко зростати. На точність показників тесту Longevita WOMAN не впливають інші гормони, які можуть бути у сечі при гормональних порушеннях, цей фактор вигідно виділяє Струменевий тест Longevita WOMAN для визначення вагітності серед інших тестів на вагітність.

У цьому тесті використовується комбінація антитіл, включаючи моноклональні антитіла до ХГЛ для більш вибіркового виявлення підвищеного рівня ХГЛ, що забезпечує високу чутливість Струменевого тесту Longevita WOMAN (точність ˃99%). Виробник проводив дослідження точності тестів Longevita – виконувалось порівняння результатів з лабораторними взірцями на вагітність (мембраний тест по крові). Було досліджено 150 взірців крові жінок у перший день затримки. У результаті, лабораторний тест показав, що 72 жінки не вагітні і 78 жінок – вагітні. Тести Longevita по сечі показали ті самі результати: 72 – негативний; 78 – позитивний. Це доводить високу точність вимірювання тестами Longevita з першого дня затримки.

Аналіз виконується шляхом сечовипускання на абсорбуючий наконечник або шляхом занурення абсорбуючого наконечника у сечу. Результат зчитується за отриманими кольоровими лініями, які з'являються у віконці пластикового тримача після нанесення сечі на абсорбуючий наконечник. Швидкість отримання результату всього 3 хв.

Переваги Тест струменевий для визначення вагітності Longevita WOMAN:

• Зручність. Аналіз виконується без збору сечі, досить піднести касету під струю при сечовипусканні в будь-якому доступному для цього місці.
• Висока якість продуктів завдяки подвійному контролю на етапі виробництва (забезпечує Австрійська компанія, володар ТМ Longevita).
• Достовірність. Точність результату становить >99%, на результати не впливають інші гормони, які можуть бути у сечі при гормональних порушеннях.
• Чутливість 25 мМЕ/мл: використовується з першого дня затримки менструації.
• Гігієнічність. Не потрібно використовувати додаткові ємності й інструменти.
• Доступність. Австрійська якість за доступною ціною.
• Швидкість – отримання результату за 3 хв.

Правила використання Тест струменевий для визначення вагітності Longevita WOMAN:

• Не використовуйте Струменевий тест після закінчення його терміну придатності. Термін придатності зазначений на упаковці та на герметичному пакеті з фольги у якому зберігається Струменевий тест.
• Зберігайте Струменевий тест у сухому місці при температурі від +2°C до +30°C (36-86°F).
• Термін придатності Струменевого тесту 24 місяці з дати виробництва, якій вказано на упаковці та на пакеті з фольги. Не заморожувати.
• Не використовуйте Струменевий тест, якщо герметичний пакет з фольги пошкоджений.
• Зберігайте в недоступному для дітей місці.
• Для діагностики in vitro. Не можна приймати всередину.
• Не відкривайте пакет із фольги зі Струменевим тестом, доки не будете готові почати тестування.
• Використаний Струменевий тест слід утилізувати згідно з місцевими правилами.
• Не використовуйте Струменевий тест повторно.

Правила проведення тестування:

• Зразок сечі необхідно збирати в чистий і сухий контейнер (якщо плануєте виконувати тест шляхом занурення абсорбуючого наконечника у сечу). Рекомендовано використовувати першу ранкову сечу.
• Якщо у зразку сечі видно частинки, слід дати відстоятися зразку, щоб отримати прозору сечу для тестування.
• Переконайтеся, що зібрано достатньо сечі, щоб можна було занурити абсорбуючий наконечник пластикового тримача до мітки «МАХ» на ньому. Не перетинайте цю лінію.
• Будь ласка, виконуйте тестування відразу після збору зразка сечі. Не залишайте зразки сечі на тривалий час.
• Якщо ви плануєте виконувати тестування шляхом сечовипускання на абсорбуючий наконечник, міцно візьміть пластиковий тримач великим і вказівним пальцями за овальне заглиблення на кінці тримача. Утримуйте прилад так, щоб абсорбуючий наконечник був спрямований вниз прямо в струмінь сечі протягом 5-10 секунд.
• Виміть Струменевий тест з сечі, та негайно покладіть його на плоску, рівну поверхню віконцем результату вгору, та почніть вимірювати час: ви можете помітити потік світлого кольору, що рухається через зону тестової лінії (T) і область контрольної лінії (C) у віконці результатів.
• Прочитайте результат через 3 хвилини. Якщо кольорова лінія не з'являється у зоні (Т), зачекайте ще 1 хвилину (деякі позитивні результати можуть спостерігатися через 1 хвилину або менше залежно від концентрації ХГЛ).
• Не читайте результат через 10 хвилин.

Зчитування результату:

Вагітна
З'являються дві чіткі кольорові лінії. Одна лінія має бути в зоні контрольної лінії (C), а інша лінія має бути в зоні тестової лінії (T). Одна лінія може бути світлішою за іншу; вони не повинні збігатися. Це означає, що ви ймовірно вагітні.
Не вагітна
Одна кольорова лінія з'являється в зоні контрольної лінії (C). Жодна лінія не з'являється в зоні тестової лінії (T). Це означає, що ви, ймовірно, не вагітні.
Недійсний
Результат недійсний, якщо в зоні контрольної лінії (C) не з'являється кольорова лінія, навіть якщо лінія з'являється в області тестової лінії (T). Ви повинні повторити тест з новим Струменевим тестом.